- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05478447
Sympatisk stress och helkroppsvibrationsreflex
Effekten av sympatisk stress på hela kroppens vibrationsreflex
Helkroppsvibration (WBV) är en terapeutisk modalitet i form av träning på en vibrerande plattform med en amplitud på 2-4 mm vid en frekvens på 25-50 Hz, som används med ökad popularitet inom idrottsmedicin och rehabilitering på grund av dess gynnsamma effekter på muskelstyrka, balans, postural kontroll, benbildning och cirkulation. Positiva effekter på muskelstyrka och atletisk prestation har rapporterats. Spinalreflexer förklarar dessa fördelaktiga neuromuskulära effekter. Den neuronala kretsen och receptorerna för reflexsvaret har dock inte definierats exakt. En grupp forskare föreslår att reflexsystemet som ligger till grund för de neuromuskulära effekterna av WBV är den toniska vibrationsreflexen (TVR), vars receptor är muskelspindeln; andra forskare hävdar att reflexlatensen inducerad av WBV är 4-5 ms längre än TVR-latensen, så det är en benmyoregleringsreflex vars receptor är osteocyter.
Muskelspindeln har sympatisk innervation. Det har rapporterats att i händelse av ökad sympatisk aktivitet kan muskelspindelkänsligheten öka och sträckreflex med kort latens kan underlättas. Variationen av muskelspindelaktivitet med sympatisk aktivitet kan ge en möjlighet att definiera arten av reflexsvaret under WBV. Muskelspindlar är mer känsliga för vibrationer runt 100 Hz. Denna studie har två hypoteser: Enligt den första hypotesen aktiverar WBV muskelspindlar och reflexlatensen inducerad av WBV är densamma som TVR-latens, och latensen förändras inte med ökad sympatisk aktivitet. Enligt den alternativa hypotesen aktiverar WBV osteocyter, och WBV-inducerad reflexlatens är längre än TVR-latens. Med ökad sympatisk aktivitet blir WBV-reflexen dominant och den WBV-inducerade reflexlatensen kortare. Syftet med denna forskning är att avgöra vilken av dessa två hypoteser som är giltiga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
22 friska män mellan 20 och 45 år kommer att rekryteras till denna studie. Alla försökspersoner kommer att få informerat samtycke från förstudien. Alla experimentella procedurer utformades med Helsingforsdeklarationen i åtanke och godkändes av den lokala etiska kommittén. I alla ämnen kommer helkroppsvibrationer (WBV) och isolerade senvibrationer att tillämpas före, efter och under sympatiska aktiveringsmanövrar. Reflexsvar inducerade av WBV och isolerade senvibrationer kommer att registreras med ytelektromyografi (EMG) från höger soleusmuskel. Latensberäkning kommer att göras med hjälp av den "kumulativa medelvärdesmetoden".
Mentalaritmetisk uppgift och kallstresstest kommer att tillämpas som sympatisk aktiveringsmanöver. För huvudräkningsuppgiften ombeds försökspersonen att mentalt subtrahera ett tvåsiffrigt tal från ett fyrsiffrigt tal och svara inom fem sekunder. Denna aritmetiska beräkning upprepas för olika tal. Detta test fortsätter i två minuter. För köldstimuleringstestet uppmanas försökspersonerna att doppa sin högra hand i 2-4 grader kallt vatten upp till armbågen och hålla den i vattnet i två minuter. Vid denna tidpunkt kommer antingen WBV eller senvibrationer att tillämpas. Efter en tio minuters paus kommer ett kallstimuleringstest att appliceras på vänster hand och försökspersonen kommer att uppmanas att göra huvudräkningar samtidigt. Under tiden kommer andra vibrationer att användas. Det sympatiska svaret kommer att utvärderas utifrån hjärtfrekvens och sympatisk hudrespons.
Helkroppsvibrationer kommer att appliceras på det högra benet medan försökspersonerna sitter med knä-, höft- och fotleder i 90 graders position.
Det vänstra benet kommer att vila på en vibrationsisolerad plattform. Under denna position kommer han att bli ombedd att inte frivilligt dra ihop vadmuskeln. Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK). Vibrationsamplituden blir 2,2 mm. Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 35, 40 och 45 Hz. Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 30 sekunder. En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan 30-sekunders vibrationer. Piezo-elektrisk accelerometer (LIS344ALH, fullskala på ± 6 g, linjär accelerometer, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) kommer att fixeras på WBV-enhetsplattformen för beräkning av reflexlatens. För toniska vibrationer kommer 100, 135, 150 och 180 Hz vibrationer att appliceras på akillessenan. 30 sekunders vibration kommer att appliceras vid varje frekvens. En likströmsmotorvibrator (DC) kommer att användas för att applicera denna vibration (Bosch™, amplitud 2 mm, motorhastighet 5000-20000/min). En piezoelektrisk accelerometer (LIS344ALH, fullskala på ± 6 g, linjär accelerometer, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) kommer att placeras på huden på akillessenan för att beräkna tonisk vibrationsreflexlatens. Ytliga EMG-inspelningar kommer att tas från höger soleusmuskel med den bipolära tekniken. Ett par självhäftande Ag/AgCl (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA) elektroder kommer att fästas på huden. Elektroderna på soleus kommer att placeras enligt SENIAM-protokollet. Jordelektroden kommer att ha fastnat på den högra laterala malleolen. Innan elektroderna fästs på huden, om det finns hårstrån på huden, kommer de att rakas och oljeskiktet på huden kommer att rengöras med spritbomull. För att öka fuktigheten i huden kommer EKG-gel att appliceras på hudområdet där elektroden ska fästas. Ytliga EMG-inspelningar kommer att tas med en PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, Storbritannien) datainspelare med en samplingshastighet på 40 kHz.
EMG-inspelningar kommer att analyseras offline med LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Storbritannien). Accelerationsmätningsdata kommer att registreras med PowerLab (ADInstrument London) datalogger samtidigt med EMG-registreringen. Accelerationsinspelning kommer att göras med en samplingshastighet på 40 kHz. Samtidigt kommer hjärtfrekvens och sympatisk hudrespons att fångas med en Biopac (Biopac System Inc CA) datainspelare med en hastighet av 20 kHz.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara hälsosam
- Att vara ung vuxen (20-45 år)
- Volontär
- Manlig
Exklusions kriterier:
- Ärr, dermatit etc. i hudvävnaden där EMG-elektroder kommer att placeras
- Njurstens historia
- Fraktur i nedre extremiteten, historia av ortopedisk kirurgi
- Hjärtsjukdom, högt blodtryck
- Yrsel
- Metaboliska bensjukdomar, inklusive osteoporos
- Historik av benupptagande lesion, neoplasi, osteomyelit
- Degenerativa, inflammatoriska sjukdomar i lederna i de nedre extremiteterna
- Tromboflebit i nedre extremiteterna
- Motorisk förlust av nedre extremiteter, sensorisk förlust, muskelatrofi
- Förkylningsallergi
- Försökspersoner som inte kan tolerera helkroppsvibrationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vibrationsgrupp
Vibrationer (WBV och senvibrationer) och sympatiska aktiveringsmanövrar kommer att tillämpas på deltagarna
|
helkroppsvibrationer och senvibrationer kommer att appliceras på människokroppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helkroppsvibrationer (WBV) inducerade reflexlatens
Tidsram: under intervention, i genomsnitt 3 minuter
|
Latens av soleusreflexsvaret inducerat av WBV.
Dess enhet är millisekunder
|
under intervention, i genomsnitt 3 minuter
|
Senvibrationer inducerad reflexlatens
Tidsram: under intervention, i genomsnitt 3 minuter
|
Vibrationer kommer att appliceras på hälsenan.
Soleusreflexlatensen som induceras av senvibrationen kommer att mätas.
Dess enhet är millisekunder
|
under intervention, i genomsnitt 3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: under intervention, i genomsnitt 2 timmar
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas för att bestämma sympatisk aktivitet.
Lågfrekvent (LF) och högfrekvent (HF) ansågs spegla sympatisk respektive parasympatisk aktivitet.
Den autonoma balansen erhölls genom förhållandet mellan de sympatiska och parasympatiska områdena (LF/HF); varvid förhållanden >1, <1 och 1 var indikativa för sympatikotoni, vagotoni respektive sympathovagal balans.
|
under intervention, i genomsnitt 2 timmar
|
Sympatisk hudrespons
Tidsram: under intervention, i genomsnitt 2 timmar
|
Sympatisk hudrespons kommer att mätas för att fastställa sympatisk aktivitet. Enheten är milliVolt
|
under intervention, i genomsnitt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SSTWBVR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vibration; Exponering
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringIdrottsfysioterapi | Vibration; ExponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadSträcka | Vibration; OordningKalkon
-
Balgrist University HospitalRekryteringVibration; Exponering | Proprioception | Manipulation, PsykologiSchweiz
-
Okan UniversityBitlis Eren UniversityAvslutadMuskelstyrka | Vibration; Exponering | Nedre extremitetKalkon
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringGemenskapsbostad | Styrketräning | Flexi-bar | Vibration | Balansträning | Gemenskap ÄldreTaiwan
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta | Lokalbedövningsmedel | Adrenalin | VibrationEgypten
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
Kliniska prövningar på Vibration
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Logan College of ChiropracticOkändStyrkaFörenta staterna
-
Bagcilar Training and Research HospitalOkändEffekter av vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAvslutadEffekter av vibrationer
-
Florida State UniversityAvslutadStroke | Hypertoni | Hemipares | Pre-hypertoniFörenta staterna