- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478447
Sympatisk stress og helkroppsvibrasjonsrefleks
Effekt av sympatisk stress på helkroppsvibrasjonsrefleks
Helkroppsvibrasjon (WBV) er en terapeutisk modalitet i form av trening på en vibrerende plattform med en amplitude på 2-4 mm med en frekvens på 25-50 Hz, som brukes med økt popularitet innen idrettsmedisin og rehabilitering på grunn av sin gunstige effekter på muskelstyrke, balanse, postural kontroll, beindannelse og sirkulasjon. Gunstige effekter på muskelstyrke og atletisk ytelse er rapportert. Spinalreflekser forklarer disse fordelaktige nevromuskulære effektene. Nevronkretsen og reseptorene for refleksresponsen er imidlertid ikke definert nøyaktig. En gruppe forskere foreslår at reflekssystemet som ligger til grunn for de nevromuskulære effektene av WBV er den toniske vibrasjonsrefleksen (TVR), hvis reseptor er muskelspindelen; andre forskere hevder at reflekslatensen indusert av WBV er 4-5 ms lengre enn TVR-latensen, så det er en beinmyoreguleringsrefleks hvis reseptor er osteocytter.
Muskelspindelen har sympatisk innervasjon. Det er rapportert at ved økt sympatisk aktivitet kan muskelspindelfølsomheten øke og strekkrefleks med kort latens kan forenkles. Variasjonen av muskelspindelaktivitet med sympatisk aktivitet kan gi en mulighet til å definere arten av refleksresponsen under WBV. Muskelspindler er mer følsomme for vibrasjoner rundt 100 Hz. Denne studien har to hypoteser: I følge den første hypotesen aktiverer WBV muskelspindler og reflekslatensen indusert av WBV er den samme som TVR-latens, og latensen endres ikke med økt sympatisk aktivitet. I følge den alternative hypotesen aktiverer WBV osteocytter, og WBV-indusert reflekslatens er lengre enn TVR-latens. Med økt sympatisk aktivitet blir WBV-refleksen dominerende og WBV-indusert reflekslatens blir kortere. Målet med denne forskningen er å finne ut hvilken av disse to hypotesene som er gyldige.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
22 friske menn mellom 20 og 45 år vil bli rekruttert til denne studien. Alle forsøkspersoner vil motta informert samtykke før studien. Alle eksperimentelle prosedyrer ble utformet med Helsinki-erklæringen i tankene og godkjent av den lokale etiske komiteen. I alle fag vil helkroppsvibrasjon (WBV) og isolert senevibrasjon bli brukt før, etter og under sympatiske aktiveringsmanøvrer. Refleksresponser indusert av WBV og isolert senevibrasjon vil bli registrert ved overflateelektromyografi (EMG) fra høyre soleusmuskel. Latensberegning vil bli gjort ved bruk av "Kumulativ gjennomsnittsmetode".
Mental aritmetikkoppgave og kuldebelastningstest vil bli brukt som sympatisk aktiveringsmanøver. For hoderegningsoppgaven blir forsøkspersonen bedt om å trekke et tosifret tall mentalt fra et firesifret tall og svare innen fem sekunder. Denne aritmetiske beregningen gjentas for forskjellige tall. Denne testen fortsetter i to minutter. For kuldestimuleringstesten blir forsøkspersonene bedt om å dyppe høyre hånd i 2-4 grader kaldt vann opp til albuen og holde den i vannet i to minutter. På dette tidspunktet vil enten WBV eller senevibrasjoner påføres. Etter en ti minutters pause vil en kaldstimuleringstest påføres venstre hånd og forsøkspersonen vil bli bedt om å gjøre hoderegninger samtidig. I mellomtiden vil andre vibrasjoner bli brukt. Den sympatiske responsen vil bli evaluert av hjertefrekvens og sympatisk hudrespons.
Helkroppsvibrasjoner påføres høyre ben mens forsøkspersonene sitter med kne-, hofte- og ankelledd i en 90-graders stilling.
Venstre ben vil hvile på en vibrasjonsisolert plattform. I denne stillingen vil han bli bedt om å ikke frivillig trekke sammen leggmuskelen. Vibrasjonen påføres med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK)-enheten. Vibrasjonsamplituden vil være 2,2 mm. Vibrasjonsfrekvensen vil være 30, 35, 40 og 45 Hz. Hver vibrasjonsfrekvens vil bli brukt i 30 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil bli brukt mellom 30-sekunders vibrasjoner. Piezo-elektrisk akselerometer (LIS344ALH, fullskala på ± 6 g, lineært akselerometer, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) vil bli fikset på WBV-enhetsplattformen for beregning av reflekslatens. For toniske vibrasjoner vil 100, 135, 150 og 180 Hz vibrasjoner påføres akillessenen. 30 sekunders vibrasjon påføres ved hver frekvens. En likestrøm (DC) motorvibrator vil bli brukt for å påføre denne vibrasjonen (Bosch™, amplitude 2 mm, motorhastighet 5000-20000 / min). Et piezo-elektrisk akselerometer (LIS344ALH, fullskala på ± 6 g, lineært akselerometer, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) vil bli plassert på huden til akillessenen for å beregne den toniske vibrasjonsrefleksen. Overfladiske EMG-opptak vil bli tatt fra høyre soleusmuskel med bipolar teknikk. Et par selvklebende Ag/AgCl (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA) elektroder vil festes til huden. Elektrodene på soleusen vil bli plassert i henhold til SENIAM-protokollen. Jordelektroden vil ha festet seg til høyre laterale malleolus. Før elektrodene festes til huden, hvis det er hår på huden, vil de bli barbert og oljelaget på huden renses med spritbomull. For å øke fuktigheten i huden vil EKG-gel påføres hudområdet hvor elektroden skal festes. Overfladiske EMG-opptak vil bli tatt med en PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, UK) dataopptaker med en samplingsfrekvens på 40 kHz.
EMG-opptak vil bli analysert offline med LabChart7 Pro® versjon 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Storbritannia). Akselerasjonsmålingsdataene vil bli registrert med PowerLab (ADInstrument London) datalogger samtidig med EMG-registreringen. Akselerasjonsopptak vil bli gjort med en samplingsfrekvens på 40 kHz. Samtidig vil hjertefrekvens og sympatisk hudrespons bli fanget med en Biopac (Biopac System Inc CA) dataopptaker med en hastighet på 20 kHz.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frisk
- Å være en ung voksen (20-45 år)
- Frivillig
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- Arr, dermatitt etc. i hudvevet hvor EMG-elektroder skal plasseres
- Nyresteinshistorie
- Brudd i underekstremiteten, historie med ortopedisk kirurgi
- Hjertesykdom, hypertensjon
- Svimmelhet
- Metabolske beinsykdommer, inkludert osteoporose
- Historie med beinopptakende lesjon, neoplasi, osteomyelitt
- Degenerative, inflammatoriske sykdommer i leddene i underekstremitetene
- Tromboflebitt i nedre ekstremiteter
- Motorisk tap i nedre ekstremiteter, sansetap, muskelatrofi
- Forkjølelsesallergi
- Personer som ikke tåler helkroppsvibrasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Vibrasjon (WBV og senevibrasjon) og sympatiske aktiveringsmanøvrer vil bli brukt på deltakerne
|
helkroppsvibrasjoner, og senevibrasjoner vil bli påført menneskekroppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helkroppsvibrasjon (WBV) indusert reflekslatens
Tidsramme: under intervensjon, gjennomsnittlig 3 minutter
|
Latens av soleusrefleksresponsen indusert av WBV.
Enheten er millisekunder
|
under intervensjon, gjennomsnittlig 3 minutter
|
Senevibrasjon indusert refleks latens
Tidsramme: under intervensjon, gjennomsnittlig 3 minutter
|
Vibrasjon vil bli påført akillessenen.
Soleusreflekslatensen indusert av senevibrasjonen vil bli målt.
Enheten er millisekunder
|
under intervensjon, gjennomsnittlig 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: under intervensjon, i gjennomsnitt 2 timer
|
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt for å bestemme sympatisk aktivitet.
Lavfrekvent (LF) og høyfrekvent (HF) ble ansett for å reflektere henholdsvis sympatisk og parasympatisk aktivitet.
Den autonome balansen ble oppnådd ved forholdet mellom det sympatiske og parasympatiske området (LF/HF); hvor forhold >1, <1 og 1 var indikativ for henholdsvis sympatikotoni, vagotoni og sympathovagal balanse.
|
under intervensjon, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sympatisk hudrespons
Tidsramme: under intervensjon, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sympatisk hudrespons vil bli målt for å bestemme sympatisk aktivitet. Enheten er milliVolt
|
under intervensjon, i gjennomsnitt 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSTWBVR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vibrasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater