Prédicteurs de la douleur en cas d'échec du traitement chez les patients présentant des blessures causées par des explosions de mines (PTFPAPM-EW)
28 juillet 2022 mis à jour par: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Les blessures par mines explosives dans la structure générale des pertes sanitaires au combat atteignent 25%.
Ils se caractérisent par des dommages importants entraînant des douleurs de haute intensité.
Chez les patients qui ont subi des blessures causées par des mines explosives dans les conditions des hostilités, une telle douleur a ses propres caractéristiques.
Il est nécessaire d'accorder plus d'attention au problème du traitement de la douleur chez les patients de cette catégorie, car environ 87,2% des cas ont des résultats de traitement négatifs - cela devient chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les particularités de la douleur chez les patients atteints de blessures par mines explosives en fonction de la localisation de la plaie aux étapes du traitement doivent être étudiées, car les sentiments subjectifs et les expériences émotionnelles vécues par les patients lors de la blessure en conditions de combat à travers le prisme des troubles psychologiques ont leurs propres caractéristiques.
Étant donné que dans 87,2% des cas, il n'est pas possible d'obtenir un résultat positif du traitement, les données de notre étude joueront un rôle important dans leur traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été réalisée sur la base du Centre clinique médical militaire national "Hôpital clinique militaire principal". Tous les patients ont participé à l'opération Joint Forces et ont été blessés par balle lors d'opérations de combat.
Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée. Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022. La collecte de données a été effectuée lors de l'invasion russe de l'Ukraine et de l'offensive sur Kiev.
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique, blessures causées par des mines explosives
Critère d'exclusion:
- absence de blessures causées par des mines explosives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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analyse rétrospective
Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée.
Le recueil des données a été réalisé à toutes les étapes du traitement : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation. Chez tous les patients, l'évaluation du risque anesthésique a été réalisée selon l'échelle ASA. L'outil de base pour la douleur La recherche d'intensité était une échelle visuelle analogique. L'étude de la composante neuropathique de la douleur a été réalisée à l'aide du questionnaire diagnostique de détection de la douleur neuropathique Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al.
Douleur, 2005, 114 : 29-36.
Étude de la présence d'une échelle de réaction au stress aigu The Hospital Anxiety and Depression Scale.
La présence de troubles de stress post-traumatique a été étudiée à l'aide de l'échelle du Mississippi des troubles de stress post-traumatique (version militaire).
La satisfaction vis-à-vis des résultats du traitement a été étudiée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de Chaban.
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La VAS a été étudiée: 1) avant et après l'anesthésie - au stade de la brigade médicale et infirmière, de l'hôpital mobile militaire, du centre clinique médical militaire; 2) au stade de l'équipe médicale et infirmière - dans les 2 jours; 3) au stade de l'hôpital mobile militaire - dans les 5 jours; 4) au stade du centre clinique médical militaire - dans les 7 jours, au moment de la sortie de l'hôpital et encore 1, 3, 6, 12 mois après la blessure; 5) au stade de la réhabilitation.
Les intervalles entre les analgésies ont également été étudiés.
Autres noms:
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étude prospective
Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022.
La collecte de données a été effectuée lors de l'invasion russe de l'Ukraine et de l'offensive sur Kiev.
Tous les patients blessés par balle ont été évacués vers le stade de traitement - le Centre clinique médical militaire national "Hôpital clinique militaire principal".
La recherche a été menée selon les mêmes méthodes que lors de l'analyse rétrospective.
L'exception était la période d'étude pendant le traitement au centre clinique médical militaire: ici, c'était 14 jours.
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La VAS a été étudiée: 1) avant et après l'anesthésie - au stade de la brigade médicale et infirmière, de l'hôpital mobile militaire, du centre clinique médical militaire; 2) au stade de l'équipe médicale et infirmière - dans les 2 jours; 3) au stade de l'hôpital mobile militaire - dans les 5 jours; 4) au stade du centre clinique médical militaire - dans les 7 jours, au moment de la sortie de l'hôpital et encore 1, 3, 6, 12 mois après la blessure; 5) au stade de la réhabilitation.
Les intervalles entre les analgésies ont également été étudiés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Didier Bouhassira DN4
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Échelle de qualité de vie de Chaban
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- №158 23/05/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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