Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van falende behandeling Pijn bij patiënten met mijnexplosieve wonden (PTFPAPM-EW)

28 juli 2022 bijgewerkt door: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Mijnexplosieve wonden in de algemene structuur van gevechtsgezondheidsverliezen bereiken 25%. Ze worden gekenmerkt door aanzienlijke schade die resulteert in pijn met hoge intensiteit. Bij patiënten die mijnexplosieve verwondingen hebben opgelopen tijdens vijandelijkheden, heeft dergelijke pijn zijn eigen unieke kenmerken. Het is noodzakelijk om meer aandacht te besteden aan het probleem van pijnbehandeling bij patiënten van deze categorie, omdat ongeveer 87,2% van de gevallen negatieve behandelingsresultaten heeft - het wordt chronisch.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eigenaardigheden van pijn bij patiënten met mijnexplosieve wonden, afhankelijk van de lokalisatie van de wond in de stadia van de behandeling, moeten worden bestudeerd, omdat de subjectieve gevoelens en emotionele ervaringen die patiënten ervaren tijdens de verwonding in gevechtsomstandigheden door het prisma van psychische stoornissen hebben hun eigen kenmerken. Aangezien het in 87,2% van de gevallen niet mogelijk is om een ​​positief resultaat van de behandeling te bereiken, zullen de gegevens van ons onderzoek een belangrijke rol spelen bij hun behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd op basis van het Nationaal Militair Medisch Klinisch Centrum "Main Military Clinical Hospital". Alle patiënten namen deel aan Operatie Joint Forces en liepen schotwonden op tijdens gevechtsoperaties.

Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd. Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.

Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022. Gegevensverzameling vond plaats tijdens de Russische invasie van Oekraïne en het offensief op Kiev.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijn, mijnexplosieve wonden

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van mijnexplosieve wonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
retrospectieve analyse
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd. Gegevensverzameling werd uitgevoerd in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie. Bij alle patiënten werd de beoordeling van het anesthesierisico uitgevoerd volgens de ASA-schaal. Het basisinstrument voor pijn intensiteitsonderzoek was een visuele analoge schaal. De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de diagnostische vragenlijst voor de detectie van neuropathische pijn Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pijn, 2005, 114: 29-36. Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactieschaal De Hospital Anxiety and Depression Scale. De aanwezigheid van posttraumatische stressstoornissen werd bestudeerd met behulp van de Mississippi-schaal van posttraumatische stressstoornissen (militaire versie). De tevredenheid met de resultaten van de behandeling werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
Ander: visuele analoge schaal
VAS werd bestudeerd: 1) voor en na anesthesie - in het stadium van de medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum; 2) in het stadium van het medische en verpleegkundige team - binnen 2 dagen; 3) in het stadium van het militaire mobiele hospitaal - binnen 5 dagen; 4) in het stadium van het militair medisch klinisch centrum - binnen 7 dagen, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en verder 1, 3, 6, 12 maanden na het letsel; 5) in de revalidatiefase. Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
Andere namen:
  • ALS EEN
  • Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
  • neuropathische pijn Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pijn, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
  • De ziekenhuisangst- en depressieschaal
prospectief onderzoek
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022. Gegevensverzameling vond plaats tijdens de Russische invasie van Oekraïne en het offensief op Kiev. Alle patiënten met schotwonden werden geëvacueerd naar het stadium van behandeling - het Nationaal Militair Medisch Klinisch Centrum "Main Military Clinical Hospital". Het onderzoek is uitgevoerd met dezelfde methoden als tijdens de retrospectieve analyse. Uitzondering was de onderzoeksperiode tijdens de behandeling in het militair medisch klinisch centrum: hier was dat 14 dagen.
Ander: visuele analoge schaal
VAS werd bestudeerd: 1) voor en na anesthesie - in het stadium van de medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum; 2) in het stadium van het medische en verpleegkundige team - binnen 2 dagen; 3) in het stadium van het militaire mobiele hospitaal - binnen 5 dagen; 4) in het stadium van het militair medisch klinisch centrum - binnen 7 dagen, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en verder 1, 3, 6, 12 maanden na het letsel; 5) in de revalidatiefase. Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
Andere namen:
  • ALS EEN
  • Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
  • neuropathische pijn Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pijn, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
  • De ziekenhuisangst- en depressieschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeling van het aantal punten
12 maanden
Didier Bouhassiraa DN4
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeling van het aantal punten
12 maanden
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeling van het aantal punten
12 maanden
Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeling van het aantal punten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • №158 23/05/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik ben van plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op visuele analoge schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren