Predictores del dolor por falla del tratamiento entre pacientes con heridas por minas explosivas (PTFPAPM-EW)
28 de julio de 2022 actualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Las heridas por minas explosivas en la estructura general de las pérdidas sanitarias de combate alcanzan el 25%.
Se caracterizan por un daño significativo que resulta en un dolor de alta intensidad.
En los pacientes que recibieron heridas por minas explosivas en las condiciones de las hostilidades, dicho dolor tiene sus propias características únicas.
Es necesario prestar más atención al problema del tratamiento del dolor en pacientes de esta categoría, porque alrededor del 87,2% de los casos tienen resultados negativos del tratamiento: se vuelve crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Es necesario estudiar las peculiaridades del dolor en pacientes con heridas por minas explosivas según la localización de la herida en las etapas del tratamiento, porque los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate a través del prisma de los trastornos psicológicos. tienen sus propias características.
Dado que en el 87,2% de los casos no es posible lograr un resultado positivo del tratamiento, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en su tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevó a cabo sobre la base del Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". Todos los pacientes participaron en la Operación Fuerzas Conjuntas y recibieron heridas de bala durante las operaciones de combate.
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022. La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico, heridas por minas explosivas
Criterio de exclusión:
- ausencia de minas-heridas explosivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación. En todos los pacientes se realizó la evaluación del riesgo anestésico según la escala ASA. La herramienta básica para el dolor intensidad de la investigación fue una escala analógica visual. El estudio del componente neuropático del dolor se llevó a cabo utilizando el cuestionario de diagnóstico para la detección del dolor neuropático Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al.
Dolor, 2005, 114: 29-36.
Estudio de la presencia de una escala de reacción al estrés agudo Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
Se estudió la presencia de trastornos de estrés postraumático mediante la escala Mississippi de trastornos de estrés postraumático (versión militar).
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
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Se estudió la EVA: 1) antes y después de la anestesia - en la etapa de la brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar; 2) en la etapa del equipo médico y de enfermería - dentro de 2 días; 3) en la etapa del hospital móvil militar - dentro de los 5 días; 4) en la etapa del centro clínico médico militar: dentro de los 7 días, en el momento del alta del hospital y más 1, 3, 6, 12 meses después de la lesión; 5) en la etapa de rehabilitación.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
Otros nombres:
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estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022.
La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Todos los pacientes con heridas de bala fueron evacuados a la etapa de tratamiento: el "Hospital Clínico Militar Principal" del Centro Clínico Médico Militar Nacional.
La investigación se llevó a cabo utilizando los mismos métodos que durante el análisis retrospectivo.
La excepción fue el período de estudio durante el tratamiento en el centro clínico médico militar: aquí fueron 14 días.
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Se estudió la EVA: 1) antes y después de la anestesia - en la etapa de la brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar; 2) en la etapa del equipo médico y de enfermería - dentro de 2 días; 3) en la etapa del hospital móvil militar - dentro de los 5 días; 4) en la etapa del centro clínico médico militar: dentro de los 7 días, en el momento del alta del hospital y más 1, 3, 6, 12 meses después de la lesión; 5) en la etapa de rehabilitación.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación del número de puntos
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación del número de puntos
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12 meses
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación del número de puntos
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12 meses
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Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación del número de puntos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- №158 23/05/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Planeo compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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