Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory selhání léčby Bolest u pacientů s ranami po výbuchu min (PTFPAPM-EW)

28. července 2022 aktualizováno: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Minová výbušná zranění v obecné struktuře bojových sanitárních ztrát dosahují 25%. Vyznačují se významným poškozením, které má za následek vysokou intenzitu bolesti. U pacientů, kteří v podmínkách nepřátelství utrpěli zranění s výbuchem miny, má taková bolest své vlastní jedinečné rysy. Problému léčby bolesti u pacientů této kategorie je třeba věnovat větší pozornost, protože cca 87,2 % případů má negativní výsledky léčby – přechází do chronicity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je třeba studovat zvláštnosti bolesti u pacientů s minovými výbušnými ranami v závislosti na lokalizaci rány ve stádiích léčby, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti prožívají během zranění v bojových podmínkách prizmatem psychických poruch mají své vlastní vlastnosti. Jelikož v 87,2 % případů není možné dosáhnout pozitivního výsledku léčby, budou data naší studie hrát důležitou roli v jejich léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na základě Národního vojenského lékařského klinického centra „Hlavní vojenská klinická nemocnice“. Všichni pacienti se účastnili operace Společné síly a během bojových operací utrpěli střelná zranění.

Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021. Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.

Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022. Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest, důlní výbušné rány

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost minových výbušných ran

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021. Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská pojízdná nemocnice, vojenská lékařská klinika, během rehabilitace U všech pacientů bylo provedeno hodnocení anestetického rizika podle stupnice ASA. Základní nástroj pro léčbu bolesti Výzkum intenzity byl vizuální analogovou škálou. Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku pro detekci neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Bolest, 2005, 114: 29-36. Studie přítomnosti škály akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale. Přítomnost posttraumatických stresových poruch byla studována pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze). Spokojenost s výsledky léčby byla zkoumána pomocí Chabanovy škály kvality života.
Jiný: vizuální analogová stupnice
VAS byl studován: 1) před a po anestezii - ve fázi lékařské a ošetřovatelské brigády, vojenské mobilní nemocnice, vojenského zdravotnického klinického střediska; 2) ve fázi lékařského a ošetřovatelského týmu - do 2 dnů; 3) ve fázi vojenské mobilní nemocnice - do 5 dnů; 4) ve fázi vojenského zdravotnického klinického střediska - do 7 dnů, v době propuštění z nemocnice a dále 1, 3, 6, 12 měsíců po zranění; 5) ve fázi rehabilitace. Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Ostatní jména:
  • JAKO
  • Škála kvality života Chaban
  • neuropatická bolest Didier Bouhassiraa, Nadine Attala a kol. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022. Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev. Všichni pacienti se střelným poraněním byli evakuováni do stadia léčby – Národní vojenské lékařské klinické centrum „Hlavní vojenská klinická nemocnice“. Výzkum byl proveden stejnými metodami jako při retrospektivní analýze. Výjimkou bylo studijní období během léčby ve vojenském lékařském klinickém centru: zde to bylo 14 dní.
Jiný: vizuální analogová stupnice
VAS byl studován: 1) před a po anestezii - ve fázi lékařské a ošetřovatelské brigády, vojenské mobilní nemocnice, vojenského zdravotnického klinického střediska; 2) ve fázi lékařského a ošetřovatelského týmu - do 2 dnů; 3) ve fázi vojenské mobilní nemocnice - do 5 dnů; 4) ve fázi vojenského zdravotnického klinického střediska - do 7 dnů, v době propuštění z nemocnice a dále 1, 3, 6, 12 měsíců po zranění; 5) ve fázi rehabilitace. Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Ostatní jména:
  • JAKO
  • Škála kvality života Chaban
  • neuropatická bolest Didier Bouhassiraa, Nadine Attala a kol. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení počtu bodů
12 měsíců
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení počtu bodů
12 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení počtu bodů
12 měsíců
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení počtu bodů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bogomolets National Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • №158 23/05/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mám v plánu se podělit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na vizuální analogová stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit