Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for behandlingssvigt Smerter blandt patienter med mineeksplosive sår (PTFPAPM-EW)

28. juli 2022 opdateret af: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Mineeksplosive sår i den generelle struktur af bekæmpelse af sanitære tab når 25%. De er karakteriseret ved betydelige skader, der resulterer i højintensitetssmerter. Hos patienter, der modtog mineeksplosive skader under fjendtlighedsforholdene, har sådan smerte sine egne unikke egenskaber. Det er nødvendigt at være mere opmærksom på problemet med smertebehandling hos patienter i denne kategori, fordi omkring 87,2% af tilfældene har negative resultater af behandlingen - det bliver kronisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det særlige ved smerte hos patienter med mineeksplosive sår afhængigt af lokaliseringen af ​​såret i behandlingsstadierne skal undersøges, fordi de subjektive følelser og følelsesmæssige oplevelser, som patienterne oplever under såret under kampforhold gennem prisme af psykologiske lidelser har deres egne karakteristika. Da det i 87,2% af tilfældene ikke er muligt at opnå et positivt resultat af behandlingen, vil data fra vores undersøgelse spille en vigtig rolle i deres behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på grundlag af National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alle patienter deltog i Operation Joint Forces og fik skudsår under kampoperationer.

Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og sygeplejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.

Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Dataindsamlingen blev udført under den russiske invasion af Ukraine og offensiven på Kiev.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske smerter, mineeksplosive sår

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af mineeksplosive sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
retrospektiv analyse
Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og sygeplejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering Hos alle patienter blev vurderingen af ​​anæstesirisikoen udført efter ASA-skalaen.Det grundlæggende værktøj til smerte intensitetsforskning var en visuel analog skala. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af det diagnostiske spørgeskema til påvisning af neuropatisk smerte Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktionsskala Hospitalets angst- og depressionsskala. Tilstedeværelsen af ​​posttraumatiske stresslidelser blev undersøgt ved hjælp af Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version). Tilfredshed med resultaterne af behandlingen blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andet: visuel analog skala
VAS blev undersøgt: 1) før og efter anæstesi - på stadiet af den medicinske og sygeplejerske brigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center; 2) på stadiet af det medicinske og sygeplejefaglige team - inden for 2 dage; 3) på scenen af ​​det militære mobile hospital - inden for 5 dage; 4) på ​​scenen af ​​det militære medicinske kliniske center - inden for 7 dage, på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet og yderligere 1, 3, 6, 12 måneder efter skaden; 5) på rehabiliteringsstadiet. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt.
Andre navne:
  • SOM EN
  • Chaban livskvalitetsskala
  • neuropatiske smerter Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD-skala (militær version)
  • Hospitalets angst- og depressionsskala
prospektiv undersøgelse
Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Dataindsamlingen blev udført under den russiske invasion af Ukraine og offensiven på Kiev. Alle patienter med skudsår blev evakueret til behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Forskningen blev udført ved hjælp af samme metoder som under den retrospektive analyse. Undtagelsen var undersøgelsesperioden under behandling på det militærmedicinske kliniske center: her var det 14 dage.
Andet: visuel analog skala
VAS blev undersøgt: 1) før og efter anæstesi - på stadiet af den medicinske og sygeplejerske brigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center; 2) på stadiet af det medicinske og sygeplejefaglige team - inden for 2 dage; 3) på scenen af ​​det militære mobile hospital - inden for 5 dage; 4) på ​​scenen af ​​det militære medicinske kliniske center - inden for 7 dage, på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet og yderligere 1, 3, 6, 12 måneder efter skaden; 5) på rehabiliteringsstadiet. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt.
Andre navne:
  • SOM EN
  • Chaban livskvalitetsskala
  • neuropatiske smerter Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD-skala (militær version)
  • Hospitalets angst- og depressionsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af antal point
12 måneder
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af antal point
12 måneder
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af antal point
12 måneder
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af antal point
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • №158 23/05/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med visuel analog skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner