Preditores de dor por falha no tratamento entre pacientes com ferimentos explosivos (PTFPAPM-EW)
28 de julho de 2022 atualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
As feridas explosivas de minas na estrutura geral das perdas sanitárias de combate chegam a 25%.
Eles são caracterizados por danos significativos, resultando em dor de alta intensidade.
Em pacientes que sofreram lesões por minas explosivas nas condições de hostilidades, essa dor tem suas próprias características únicas.
É necessário dar mais atenção ao problema do tratamento da dor em pacientes desta categoria, pois cerca de 87,2% dos casos apresentam resultados negativos do tratamento - torna-se crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As peculiaridades da dor em pacientes com feridas por minas explosivas dependendo da localização da ferida nas etapas do tratamento precisam ser estudadas, pois os sentimentos subjetivos e as experiências emocionais vivenciadas pelos pacientes durante o ferimento em condições de combate sob o prisma dos distúrbios psicológicos possuem características próprias.
Como em 87,2% dos casos não é possível obter um resultado positivo do tratamento, os dados do nosso estudo terão um papel importante no seu tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado com base no Centro Clínico Médico Militar Nacional "Main Military Clinical Hospital". Todos os pacientes participaram da Operação Forças Conjuntas e foram feridos por arma de fogo durante as operações de combate.
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021. A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24/02/2022 a 24/05/2022. A coleta de dados foi realizada durante a invasão russa da Ucrânia e a ofensiva em Kiev.
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica, feridas explosivas de minas
Critério de exclusão:
- ausência de feridas explosivas de minas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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análise retrospectiva
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021.
A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação Em todos os pacientes, a avaliação do risco anestésico foi realizada de acordo com a escala ASA. A ferramenta básica para dor a pesquisa de intensidade foi uma escala analógica visual. O estudo do componente neuropático da dor foi realizado por meio do questionário diagnóstico para detecção de dor neuropática Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al.
Pain, 2005, 114: 29-36.
Estudo da presença de uma escala de reação aguda ao estresse The Hospital Anxiety and Depression Scale.
A presença de transtornos de estresse pós-traumático foi estudada usando a escala Mississippi de transtornos de estresse pós-traumático (versão militar).
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada por meio da Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
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A EVA foi estudada: 1) antes e depois da anestesia - no estágio brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar; 2) na etapa da equipe médica e de enfermagem - em até 2 dias; 3) na fase do hospital móvel militar - dentro de 5 dias; 4) no estágio do centro clínico médico militar - dentro de 7 dias, no momento da alta hospitalar e posteriormente 1, 3, 6, 12 meses após a lesão; 5) na fase de reabilitação.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
Outros nomes:
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estudo prospectivo
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24/02/2022 a 24/05/2022.
A coleta de dados foi realizada durante a invasão russa da Ucrânia e a ofensiva em Kiev.
Todos os pacientes com ferimentos à bala foram evacuados para o estágio de tratamento - o Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal".
A pesquisa foi conduzida usando os mesmos métodos da análise retrospectiva.
A exceção foi o período de estudo durante o tratamento no ambulatório médico militar: aqui foram 14 dias.
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A EVA foi estudada: 1) antes e depois da anestesia - no estágio brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar; 2) na etapa da equipe médica e de enfermagem - em até 2 dias; 3) na fase do hospital móvel militar - dentro de 5 dias; 4) no estágio do centro clínico médico militar - dentro de 7 dias, no momento da alta hospitalar e posteriormente 1, 3, 6, 12 meses após a lesão; 5) na fase de reabilitação.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 12 meses
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avaliação do número de pontos
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Prazo: 12 meses
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avaliação do número de pontos
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12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 meses
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avaliação do número de pontos
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12 meses
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Escala Chaban de Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
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avaliação do número de pontos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- №158 23/05/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Eu pretendo compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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