Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы боли при неэффективности лечения у пострадавших с минно-взрывными ранениями (PTFPAPM-EW)

28 июля 2022 г. обновлено: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Минно-взрывные ранения в общей структуре боевых санитарных потерь достигают 25 %. Для них характерны значительные повреждения, приводящие к боли высокой интенсивности. У больных, получивших минно-взрывные травмы в условиях боевых действий, такая боль имеет свои уникальные особенности. Необходимо уделить больше внимания проблеме лечения боли у данной категории больных, так как около 87,2% случаев имеют отрицательный результат лечения - она ​​переходит в хроническую форму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Особенности болевого синдрома у пострадавших с минно-взрывными ранениями в зависимости от локализации ранения на этапах лечения нуждаются в изучении, поскольку субъективные ощущения и эмоциональные переживания, испытываемые больными при ранении в боевых условиях, сквозь призму психологических расстройств имеют свои особенности. Поскольку в 87,2% случаев добиться положительного результата лечения не удается, данные нашего исследования будут играть важную роль в их лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Украина
      • Kyiv, Украина
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проводилось на базе Национального военно-медицинского клинического центра «Главный военный клинический госпиталь». Все больные участвовали в операции «Объединенные силы» и получили огнестрельные ранения в ходе боевых действий.

Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год. Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.

Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022. Сбор данных осуществлялся во время российского вторжения в Украину и наступления на Киев.

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль, минно-взрывные ранения

Критерий исключения:

  • отсутствие минно-взрывных ранений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ретроспективный анализ
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год. Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации. У всех пациентов проводилась оценка анестезиологического риска по шкале ASA. исследование интенсивности представляло собой визуальную аналоговую шкалу. Изучение невропатического компонента боли проводили с помощью диагностического опросника для выявления невропатической боли Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Боль, 2005, 114: 29-36. Изучение наличия шкалы реакции на острые стрессы Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Наличие посттравматических стрессовых расстройств изучали с помощью Миссисипской шкалы посттравматических стрессовых расстройств (военный вариант). Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
Другой: визуальная аналоговая шкала
ВАШ изучали: 1) до и после наркоза - на этапе врачебно-сестринской бригады, военного мобильного госпиталя, военно-медицинского клинического центра; 2) на этапе врачебно-сестринской бригады - в течение 2 суток; 3) на этапе военного мобильного госпиталя - в течение 5 суток; 4) на этапе военно-врачебного клинического центра - в течение 7 дней, на момент выписки из госпиталя и далее 1, 3, 6, 12 месяцев после ранения; 5) на этапе реабилитации. Также изучались интервалы между анальгезиями.
Другие имена:
  • КАК
  • Шкала качества жизни Чабана
  • невропатическая боль Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Боль, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
  • Госпитальная шкала тревоги и депрессии
перспективное исследование
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022. Сбор данных осуществлялся во время российского вторжения в Украину и наступления на Киев. Все больные с огнестрельными ранениями эвакуированы на этап лечения - в Национальный военно-медицинский клинический центр «Главный военный клинический госпиталь». Исследование проводилось теми же методами, что и при ретроспективном анализе. Исключение составил период исследования при лечении в военно-медицинском клиническом центре: здесь он составил 14 дней.
Другой: визуальная аналоговая шкала
ВАШ изучали: 1) до и после наркоза - на этапе врачебно-сестринской бригады, военного мобильного госпиталя, военно-медицинского клинического центра; 2) на этапе врачебно-сестринской бригады - в течение 2 суток; 3) на этапе военного мобильного госпиталя - в течение 5 суток; 4) на этапе военно-врачебного клинического центра - в течение 7 дней, на момент выписки из госпиталя и далее 1, 3, 6, 12 месяцев после ранения; 5) на этапе реабилитации. Также изучались интервалы между анальгезиями.
Другие имена:
  • КАК
  • Шкала качества жизни Чабана
  • невропатическая боль Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Боль, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
  • Госпитальная шкала тревоги и депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка количества баллов
12 месяцев
Дидье Буассираа DN4
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка количества баллов
12 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка количества баллов
12 месяцев
Шкала качества жизни Чабана
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка количества баллов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bogomolets National Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • №158 23/05/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я планирую поделиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования визуальная аналоговая шкала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться