Predyktory bólu niepowodzenia leczenia wśród pacjentów z ranami wybuchowymi min (PTFPAPM-EW)
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Rany od min wybuchowych w ogólnej strukturze bojowych strat sanitarnych sięgają 25%.
Charakteryzują się znacznymi uszkodzeniami skutkującymi bólem o dużym natężeniu.
U pacjentów, którzy otrzymali obrażenia od wybuchu miny w warunkach działań wojennych, taki ból ma swoje unikalne cechy.
Konieczne jest zwrócenie większej uwagi na problem leczenia bólu u pacjentów tej kategorii, ponieważ około 87,2% przypadków ma negatywne skutki leczenia – staje się on przewlekły.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Należy zbadać specyfikę bólu u pacjentów z ranami po wybuchu min w zależności od lokalizacji rany na etapach leczenia, ponieważ subiektywne odczucia i doznania emocjonalne doświadczane przez pacjentów podczas zranienia w warunkach bojowych przez pryzmat zaburzeń psychicznych mają swoje własne cechy.
Ponieważ w 87,2% przypadków nie jest możliwe osiągnięcie pozytywnego wyniku leczenia, dane z naszego badania odegrają ważną rolę w ich leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badania przeprowadzono na bazie Narodowego Wojskowego Centrum Klinicznego „Główny Wojskowy Szpital Kliniczny”. Wszyscy pacjenci uczestniczyli w Operacji Połączone Siły i otrzymali rany postrzałowe podczas działań bojowych.
Przeprowadzono retrospektywną analizę historii chorób za okres od 2014 do 2021 roku. Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu.
Rekrutację pacjentów do badania prospektywnego przeprowadzono w okresie od 24.02.2022 do 24.05.2022. Zbieranie danych prowadzono podczas rosyjskiej inwazji na Ukrainę i ofensywy na Kijów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból, rany po wybuchu min
Kryteria wyłączenia:
- brak ran po wybuchu min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
analiza retrospektywna
Przeprowadzono retrospektywną analizę historii chorób za okres od 2014 do 2021 roku.
Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji. U wszystkich pacjentów dokonano oceny ryzyka anestezjologicznego według skali ASA. Podstawowym narzędziem oceny bólu Badanie intensywności było wizualną skalą analogową. Badanie neuropatycznej składowej bólu przeprowadzono za pomocą kwestionariusza diagnostycznego do wykrywania bólu neuropatycznego Didier Bouhassiraa, Nadine Attala i in.
Ból, 2005, 114: 29-36.
Badanie obecności skali ostrej reakcji stresowej Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Obecność zaburzeń stresowych pourazowych badano za pomocą skali zaburzeń stresowych pourazowych Mississippi (wersja wojskowa).
Zadowolenie z efektów leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
|
VAS badano: 1) przed i po znieczuleniu – na etapie brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala przewoźnego, wojskowego centrum medycznego; 2) na etapie zespołu lekarsko-pielęgniarskiego – w ciągu 2 dni; 3) na etapie wojskowego szpitala przewoźnego – w ciągu 5 dni; 4) na etapie wojskowego centrum medycznego – w ciągu 7 dni, w chwili wypisu ze szpitala i dalej 1, 3, 6, 12 miesięcy po urazie; 5) na etapie rehabilitacji.
Badano również odstępy między znieczuleniami.
Inne nazwy:
|
|
badanie prospektywne
Rekrutację pacjentów do badania prospektywnego przeprowadzono w okresie od 24.02.2022 do 24.05.2022.
Zbieranie danych prowadzono podczas rosyjskiej inwazji na Ukrainę i ofensywy na Kijów.
Wszystkich chorych z ranami postrzałowymi ewakuowano na etap leczenia – Narodowe Wojskowe Centrum Kliniczne „Główny Wojskowy Szpital Kliniczny”.
Badanie zostało przeprowadzone przy użyciu tych samych metod, co podczas analizy retrospektywnej.
Wyjątkiem był okres studiów podczas leczenia w Wojskowym Centrum Medycznym: tutaj wynosił 14 dni.
|
VAS badano: 1) przed i po znieczuleniu – na etapie brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala przewoźnego, wojskowego centrum medycznego; 2) na etapie zespołu lekarsko-pielęgniarskiego – w ciągu 2 dni; 3) na etapie wojskowego szpitala przewoźnego – w ciągu 5 dni; 4) na etapie wojskowego centrum medycznego – w ciągu 7 dni, w chwili wypisu ze szpitala i dalej 1, 3, 6, 12 miesięcy po urazie; 5) na etapie rehabilitacji.
Badano również odstępy między znieczuleniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocena ilości punktów
|
12 miesięcy
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocena ilości punktów
|
12 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocena ilości punktów
|
12 miesięcy
|
|
Skala Jakości Życia Chabana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocena ilości punktów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- №158 23/05/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planuję się podzielić
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .