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Predittori del dolore da fallimento del trattamento tra i pazienti con ferite da mina esplosiva (PTFPAPM-EW)

28 luglio 2022 aggiornato da: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Le ferite da mina esplosiva nella struttura generale delle perdite sanitarie da combattimento raggiungono il 25%. Sono caratterizzati da danni significativi con conseguente dolore ad alta intensità. Nei pazienti che hanno ricevuto ferite da mina esplosiva nelle condizioni delle ostilità, tale dolore ha le sue caratteristiche uniche. È necessario prestare maggiore attenzione al problema del trattamento del dolore nei pazienti di questa categoria, perché circa l'87,2% dei casi ha risultati negativi del trattamento - diventa cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le peculiarità del dolore nei pazienti con ferite da mina esplosiva a seconda della localizzazione della ferita nelle fasi del trattamento devono essere studiate, perché i sentimenti soggettivi e le esperienze emotive vissute dai pazienti durante il ferimento in condizioni di combattimento attraverso il prisma dei disturbi psicologici hanno le proprie caratteristiche. Poiché nell'87,2% dei casi non è possibile ottenere un risultato positivo del trattamento, i dati del nostro studio svolgeranno un ruolo importante nel loro trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto sulla base del National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Tutti i pazienti hanno partecipato all'operazione Joint Forces e hanno ricevuto ferite da arma da fuoco durante le operazioni di combattimento.

È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021. La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.

Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022. La raccolta dei dati è stata effettuata durante l'invasione russa dell'Ucraina e l'offensiva su Kiev.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico, ferite da mina esplosiva

Criteri di esclusione:

  • assenza di ferite da mina esplosiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
analisi retrospettiva
È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021. La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione In tutti i pazienti è stata effettuata la valutazione del rischio anestetico secondo la scala ASA. Lo strumento di base per il dolore la ricerca sull'intensità era una scala analogica visiva. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato condotto utilizzando il questionario diagnostico per la rilevazione del dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36. Studio della presenza di una scala di reazione allo stress acuto The Hospital Anxiety and Depression Scale. La presenza di disturbi da stress post-traumatico è stata studiata utilizzando la scala Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare). La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altro: scala analogica visiva
VAS è stato studiato: 1) prima e dopo l'anestesia - nella fase della brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare; 2) nella fase dell'équipe medica e infermieristica - entro 2 giorni; 3) nella fase dell'ospedale mobile militare - entro 5 giorni; 4) nella fase del centro clinico medico militare - entro 7 giorni, al momento della dimissione dall'ospedale e ulteriori 1, 3, 6, 12 mesi dopo l'infortunio; 5) nella fase riabilitativa. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia.
Altri nomi:
  • COME UN
  • Scala della qualità della vita di Chaban
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Scala Mississippi PTSD (versione militare)
  • La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
studio prospettico
Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022. La raccolta dei dati è stata effettuata durante l'invasione russa dell'Ucraina e l'offensiva su Kiev. Tutti i pazienti con ferite da arma da fuoco sono stati evacuati allo stadio del trattamento: il Centro clinico medico militare nazionale "Ospedale clinico militare principale". La ricerca è stata condotta utilizzando gli stessi metodi utilizzati durante l'analisi retrospettiva. L'eccezione è stata il periodo di studio durante il trattamento presso il centro clinico medico militare: qui è stato di 14 giorni.
Altro: scala analogica visiva
VAS è stato studiato: 1) prima e dopo l'anestesia - nella fase della brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare; 2) nella fase dell'équipe medica e infermieristica - entro 2 giorni; 3) nella fase dell'ospedale mobile militare - entro 5 giorni; 4) nella fase del centro clinico medico militare - entro 7 giorni, al momento della dimissione dall'ospedale e ulteriori 1, 3, 6, 12 mesi dopo l'infortunio; 5) nella fase riabilitativa. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia.
Altri nomi:
  • COME UN
  • Scala della qualità della vita di Chaban
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Scala Mississippi PTSD (versione militare)
  • La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione del numero di punti
12 mesi
Didier Bouhassiraa DN4
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione del numero di punti
12 mesi
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione del numero di punti
12 mesi
Scala della qualità della vita di Chaban
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione del numero di punti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • №158 23/05/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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