- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478655
Hoidon epäonnistumisen ennustajat miinojen räjähtävistä haavoista kärsivien potilaiden keskuudessa (PTFPAPM-EW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin National Military Medical Clinical Centerin "Main Military Clinical Hospital" -keskuksen pohjalta. Kaikki potilaat osallistuivat Operation Joint Forcesiin ja saivat ampumahaavoja taisteluoperaatioiden aikana.
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021. Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana. Tietoa kerättiin Venäjän hyökkäyksen Ukrainaan ja Kiovaan kohdistuneen hyökkäyksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen kipu, miinojen räjähtävät haavat
Poissulkemiskriteerit:
- miinojen räjähtävien haavojen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
retrospektiivinen analyysi
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021.
Tiedonkeruu tehtiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilasliikkuva sairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana Kaikilla potilailla anestesiariskin arviointi tehtiin ASA-asteikon mukaan. Kivun perustyökalu intensiteettitutkimus oli visuaalinen analoginen asteikko. Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus tehtiin neuropaattisen kivun havaitsemiseen tarkoitetulla diagnostisella kyselylomakkeella Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al.
Pain, 2005, 114: 29-36.
Tutkimus akuutin stressireaktioasteikon olemassaolosta Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Posttraumaattisten stressihäiriöiden esiintymistä tutkittiin Mississippin posttraumaattisten stressihäiriöiden asteikolla (sotilaallinen versio).
Tyytyväisyyttä hoidon tuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
|
VAS:ta tutkittiin: 1) ennen ja jälkeen anestesian - lääkintä- ja sairaanhoitoprikaatin, sotilasliikkuvan sairaalan, sotilaslääketieteen kliinisen keskuksen vaiheessa; 2) lääkintä- ja hoitotyöryhmän vaiheessa - 2 päivän kuluessa; 3) sotilassairaalan vaiheessa - 5 päivän kuluessa; 4) sotilaslääketieteen kliinisen keskuksen vaiheessa - 7 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua vamman sattumisesta; 5) kuntoutusvaiheessa.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Muut nimet:
|
kartoittava tutkimus
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana.
Tietoa kerättiin Venäjän hyökkäyksen Ukrainaan ja Kiovaan kohdistuneen hyökkäyksen aikana.
Kaikki potilaat, joilla oli ampumahaavoja, evakuoitiin hoitovaiheeseen - National Military Clinical Centeriin "Main Military Clinical Hospital".
Tutkimus tehtiin samoilla menetelmillä kuin retrospektiivisen analyysin aikana.
Poikkeuksena oli tutkimusjakso hoidon aikana sotilaslääketieteessä: täällä se oli 14 päivää.
|
VAS:ta tutkittiin: 1) ennen ja jälkeen anestesian - lääkintä- ja sairaanhoitoprikaatin, sotilasliikkuvan sairaalan, sotilaslääketieteen kliinisen keskuksen vaiheessa; 2) lääkintä- ja hoitotyöryhmän vaiheessa - 2 päivän kuluessa; 3) sotilassairaalan vaiheessa - 5 päivän kuluessa; 4) sotilaslääketieteen kliinisen keskuksen vaiheessa - 7 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua vamman sattumisesta; 5) kuntoutusvaiheessa.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pistemäärän arviointi
|
12 kuukautta
|
Didier Bouhassiraa DN4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pistemäärän arviointi
|
12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pistemäärän arviointi
|
12 kuukautta
|
Chabanin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pistemäärän arviointi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- №158 23/05/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset visuaalinen analoginen asteikko
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettu
-
Gulhan Yilmaz GokmenValmisKipu | Alaselkäkipu, mekaaninen | Vammaisuus Fyysinen | Lantionpohjan lihasheikkous | Epäspesifinen alaselän kipuTurkki
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäsien polttaminenRanska
-
Centro Hospitalar do PortoTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Neurokognitiiviset häiriöt | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoPortugali
-
Ankara UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Oticon MedicalValmisSensorineuraalinen kuulonalenema | Sisäkorvakuulon heikkeneminenRanska
-
University of BeykentValmis
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointi