Prediktorer för behandlingsmisslyckande Smärta bland patienter med minexplosiva sår (PTFPAPM-EW)
28 juli 2022 uppdaterad av: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Minexplosiva sår i den allmänna strukturen för att bekämpa sanitära förluster når 25%.
De kännetecknas av betydande skador som resulterar i högintensiv smärta.
Hos patienter som fick minexplosiva skador under fientlighetsförhållandena har sådan smärta sina egna unika egenskaper.
Det är nödvändigt att ägna mer uppmärksamhet åt problemet med smärtbehandling hos patienter i denna kategori, eftersom cirka 87,2% av fallen har negativa resultat av behandlingen - det blir kroniskt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Särdragen hos smärta hos patienter med minexplosiva sår beroende på lokaliseringen av såret i behandlingsstadierna måste studeras, eftersom de subjektiva känslor och känslomässiga upplevelser som patienter upplever under såret i stridsförhållanden genom prismat av psykologiska störningar har sina egna egenskaper.
Eftersom det i 87,2% av fallen inte är möjligt att uppnå ett positivt resultat av behandlingen, kommer data från vår studie att spela en viktig roll i deras behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1166
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes på grundval av National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alla patienter deltog i Operation Joint Forces och fick skottskador under stridsoperationer.
En retrospektiv analys av sjukdomshistorik för perioden 2014 till 2021 genomfördes. Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
Rekrytering av patienter till den prospektiva studien genomfördes under perioden 2022-02-24 till 2022-05-24. Datainsamlingen genomfördes under den ryska invasionen av Ukraina och offensiven mot Kiev.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk smärta, minexplosiva sår
Exklusions kriterier:
- frånvaro av minexplosiva sår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analys
En retrospektiv analys av sjukdomshistorik för perioden 2014 till 2021 genomfördes.
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering Hos alla patienter utfördes bedömningen av anestesirisken enligt ASA-skalan. Det grundläggande verktyget för smärta intensitetsforskning var en visuell analog skala. Studien av den neuropatiska komponenten av smärta utfördes med hjälp av det diagnostiska frågeformuläret för upptäckt av neuropatisk smärta Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al.
Pain, 2005, 114: 29-36.
Studie av förekomsten av en akut stressreaktionsskala The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Förekomsten av posttraumatiska stressyndrom studerades med hjälp av Mississippi-skalan för posttraumatiska stressyndrom (militär version).
Tillfredsställelse med resultaten av behandlingen studerades med hjälp av Chaban Quality of Life Scale.
|
VAS studerades: 1) före och efter anestesi - vid scenen av den medicinska och sjuksköterskebrigaden, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum; 2) i det medicinska och sjukskötersketeamets stadium - inom 2 dagar; 3) i scenen för det militära mobila sjukhuset - inom 5 dagar; 4) vid det militärmedicinska kliniska centrets stadium - inom 7 dagar, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset och ytterligare 1, 3, 6, 12 månader efter skadan; 5) vid rehabiliteringsstadiet.
Intervall mellan analgesi studerades också.
Andra namn:
|
|
prospektiv studie
Rekrytering av patienter till den prospektiva studien genomfördes under perioden 2022-02-24 till 2022-05-24.
Datainsamlingen genomfördes under den ryska invasionen av Ukraina och offensiven mot Kiev.
Alla patienter med skottskador evakuerades till behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital".
Forskningen utfördes med samma metoder som under den retrospektiva analysen.
Undantaget var studietiden under behandling på militärmedicinskt klinik: här var det 14 dagar.
|
VAS studerades: 1) före och efter anestesi - vid scenen av den medicinska och sjuksköterskebrigaden, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum; 2) i det medicinska och sjukskötersketeamets stadium - inom 2 dagar; 3) i scenen för det militära mobila sjukhuset - inom 5 dagar; 4) vid det militärmedicinska kliniska centrets stadium - inom 7 dagar, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset och ytterligare 1, 3, 6, 12 månader efter skadan; 5) vid rehabiliteringsstadiet.
Intervall mellan analgesi studerades också.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
utvärdering av antalet poäng
|
12 månader
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsram: 12 månader
|
utvärdering av antalet poäng
|
12 månader
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 12 månader
|
utvärdering av antalet poäng
|
12 månader
|
|
Chaban Quality of Life Scale
Tidsram: 12 månader
|
utvärdering av antalet poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- №158 23/05/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag planerar att dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .