地雷炸伤患者治疗失败疼痛的预测因素 (PTFPAPM-EW)
2022年7月28日 更新者：Vasyl' Horoshko、Bogomolets National Medical University
战斗卫生损失的一般结构中的地雷爆炸伤达到 25%。
它们的特点是严重损伤导致高强度疼痛。
在敌对行动中受到地雷爆炸伤害的患者，这种疼痛有其独特的特点。
有必要更加关注此类患者的疼痛治疗问题，因为大约 87.2% 的病例治疗结果为阴性 - 它变成了慢性病。
研究概览
详细说明
需要研究地雷爆炸伤患者疼痛的特殊性取决于治疗阶段伤口的定位，因为通过心理障碍的棱镜，患者在战斗条件下受伤期间所经历的主观感受和情绪体验有自己的特点。
由于在 87.2% 的病例中不可能取得积极的治疗结果，因此我们研究的数据将在他们的治疗中发挥重要作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyiv、乌克兰
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究依托国家军医临床中心“主力军临床医院”开展。 所有患者都参加了联合部队行动，并在作战行动中受到枪伤。
对 2014 年至 2021 年期间的病史进行了回顾性分析。 在治疗的所有阶段都进行了数据收集：医疗和护理旅、军队流动医院、军队医疗临床中心、康复期间、受伤后 12 个月内。
前瞻性研究的患者招募是在 2022 年 2 月 24 日至 2022 年 24 月 5 日期间进行的。 数据收集是在俄罗斯入侵乌克兰和进攻基辅期间进行的。
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛、地雷爆炸伤
排除标准：
- 没有地雷爆炸伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性分析
对 2014 年至 2021 年期间的病史进行了回顾性分析。
在治疗的各个阶段都进行了数据收集：医护旅、军队流动医院、军队医疗临床中心，在康复期间，所有患者都根据ASA量表进行了麻醉风险评估。疼痛的基本工具强度研究是一种视觉模拟量表。疼痛的神经性成分的研究是使用诊断问卷进行的，用于检测神经性疼痛 Didier Bouhassiraa、Nadine Attala 等人。
痛，2005，114：29-36。
研究急性应激反应量表医院焦虑和抑郁量表的存在。
使用创伤后应激障碍密西西比量表（军用版）研究创伤后应激障碍的存在。
使用 Chaban 生活质量量表研究对治疗结果的满意度。
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VAS研究：1）麻醉前后——医护大队、军队机动医院、军队医疗临床中心阶段； 2）医护团队阶段——2天内； 3）军队流动医院阶段——5天内； 4) 在军事医疗临床中心阶段——7 天内，出院时以及受伤后 1、3、6、12 个月； 5）康复阶段。
还研究了镇痛之间的间隔。
其他名称：
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前瞻性研究
前瞻性研究的患者招募是在 2022 年 2 月 24 日至 2022 年 24 月 5 日期间进行的。
数据收集是在俄罗斯入侵乌克兰和进攻基辅期间进行的。
所有枪伤患者都被疏散到治疗阶段——国家军事医学临床中心“主要军队临床医院”。
研究采用与回顾性分析相同的方法进行。
例外是在军事医学临床中心治疗期间的研究期：这里是 14 天。
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VAS研究：1）麻醉前后——医护大队、军队机动医院、军队医疗临床中心阶段； 2）医护团队阶段——2天内； 3）军队流动医院阶段——5天内； 4) 在军事医疗临床中心阶段——7 天内，出院时以及受伤后 1、3、6、12 个月； 5）康复阶段。
还研究了镇痛之间的间隔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：12个月
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评估点数
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12个月
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迪迪埃·布哈西拉 DN4
大体时间：12个月
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评估点数
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12个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：12个月
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评估点数
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12个月
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Chaban 生活质量量表
大体时间：12个月
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评估点数
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月24日
研究完成 (实际的)
2022年5月24日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我打算分享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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