SMTr corticale comme traitement de la dépression
14 juin 2023 mis à jour par: Hyuntaek Oh, PhD, Baylor College of Medicine
Le trouble dépressif majeur (TDM) est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde avec une prévalence à vie de 19 % aux États-Unis.
Le traitement dysfonctionnel des récompenses (par exemple, la perte de plaisir) est l'une des principales caractéristiques du MDD.
Les traitements courants du TDM comprennent les thérapies psychologiques (p.
Ces traitements n'améliorent souvent pas les symptômes dépressifs chez les patients atteints de TDM qui sont classés comme souffrant de dépression résistante au traitement, et il est peu probable qu'ils répondent à d'autres essais de médicaments.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une stimulation cérébrale non invasive qui nous permet d'exciter ou d'inhiber sélectivement l'activité neuronale.
Plusieurs impulsions TMS données consécutivement sont connues sous le nom de TMS répétitives (rTMS), et le principal site clinique pour appliquer la rTMS est le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (dlPFC) pour le traitement du TDM.
Bon nombre de ces études ont montré que la SMTr au dlPFC peut entraîner une diminution des symptômes dépressifs, mais n'est que partiellement efficace (taux de réponse et de rémission de 41,2 et 35,3 %, respectivement).
Ces preuves confirment l'importance d'évaluer l'efficacité de la SMTr dans d'autres régions du cerveau, telles que le cortex orbitofrontal (OFC), dans le traitement du TDM plutôt que dans le dlPFC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'OFC est fonctionnellement connecté à d'autres régions cérébrales corticales (par exemple, les cortex préfrontal et pariétal), mais également aux zones sous-corticales du striatum dorsal, une région centrale des circuits de récompense.
L'OFC est structurellement connecté au faisceau médian du cerveau antérieur (MFB), cible de la stimulation cérébrale profonde (DBS) pour le TDM, et l'OFC peut en fait être le médiateur de l'effet antidépresseur.
La connectivité fonctionnelle entre l'OFC et ces régions cérébrales sous-corticales joue également un rôle important dans les comportements de dépendance et de suicide, qui sont les comorbidités les plus courantes du MDD.
Ainsi, il est clair que les chercheurs ont besoin d'une meilleure compréhension des mécanismes thérapeutiques utilisant le traitement par stimulation cérébrale non invasive (par exemple, TMS) de l'OFC tel qu'il est appliqué aux patients atteints de TDM.
En tant que tel, les chercheurs proposent d'utiliser une combinaison de TMS-fMRI entrelacés, une nouvelle méthode pour observer et caractériser les manipulations causales des circuits neuronaux fonctionnels, ciblant l'OFC et l'état de repos fMRI pour étudier longitudinalement les symptômes dépressifs et les symptômes liés à la dépression (par exemple, dépendance, comportements suicidaires) changements chez les patients atteints de TDM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77035
- The Menninger Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme ou une femme âgé de 18 à 60 ans
- Répond aux critères MDD
- Présente des symptômes dépressifs selon le Patients Health Questionnaire (PHQ)-9 ou Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ou Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
- Être capable de verbaliser la compréhension du formulaire de consentement, capable de fournir un consentement éclairé écrit et de verbaliser la volonté de terminer les procédures d'étude
- Les sujets féminins doivent être non allaitants et non enceintes au moment des expériences d'IRMf et du traitement TMS
- Ne présente aucune contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, implants cochléaires, métal dans les yeux, autres implants métalliques, etc.) ; Répond aux questions de présélection IRM fournies par le Center for Advanced MR Imaging (CAMRI)
- N'a aucune contre-indication au TMS (tout type de métal non amovible dans la tête sauf la bouche, ou à moins de 12 pouces de la bobine, etc.); Répond au questionnaire de sécurité de présélection TMS (Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen - TASS)
Critère d'exclusion:
- De l'avis du clinicien et / ou de l'équipe de recherche, on peut s'attendre à ne pas terminer le protocole d'étude en raison de l'intolérance de recevoir TMS
- Incapable de comprendre la conception et les exigences de l'étude
- Impossible de signer un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit
- A une condition médicale instable, y compris le SIDA, l'hépatite aiguë, la tuberculose active, une maladie cardiaque instable, un diabète instable, une insuffisance hépatique ou rénale
- Sujets féminins enceintes ou qui allaitent
- Contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque, implants cochléaires, métal dans l'œil, autres implants métalliques, etc.) : Ne répondent pas aux questions de présélection IRM fournies par le CAMRI au BCM
- Contre-indications au TMS (tout type de métal inamovible dans leur tête sauf la bouche, ou à moins de 12 pouces de la bobine, etc.) : Ne répondez pas au questionnaire de sécurité TMS de présélection (TASS). Des critères d'exclusion supplémentaires pour les expériences TMS sont basés sur les recommandations décrites par le panel de consensus international sur la stimulation cérébrale.
- Matières non anglophones (nous n'avons pas le personnel et/ou les ressources pour inclure une autre langue).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMTr
20 séances de SMTr
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4 semaines de SMTr active (jusqu'à 20 séances au total)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle du cortex frontal orbital (OFC)
Délai: 20 jours
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La connectivité fonctionnelle des changements OFC après avoir reçu un traitement TMS
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20 jours
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Changements de résultat chez les sujets MDD
Délai: 20 jours
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La relation entre les changements de connectivité fonctionnelle et les changements de résultats cliniques dans le TDM
|
20 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Admon R, Pizzagalli DA. Dysfunctional Reward Processing in Depression. Curr Opin Psychol. 2015 Aug 1;4:114-118. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.011.
- Kessler RC, Bromet EJ. The epidemiology of depression across cultures. Annu Rev Public Health. 2013;34:119-38. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114409.
- Horst WD, Preskorn SH. Mechanisms of action and clinical characteristics of three atypical antidepressants: venlafaxine, nefazodone, bupropion. J Affect Disord. 1998 Dec;51(3):237-54. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00222-5.
- Nutt DJ. Care of depressed patients with anxiety symptoms. J Clin Psychiatry. 1999;60 Suppl 17:23-7; discussion 46-8.
- Forbes EE, Christopher May J, Siegle GJ, Ladouceur CD, Ryan ND, Carter CS, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Reward-related decision-making in pediatric major depressive disorder: an fMRI study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Oct;47(10):1031-40. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01673.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
4 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-51886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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