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우울증 치료제로서의 피질 rTMS

2024년 6월 3일 업데이트: Hyuntaek Oh, PhD, Baylor College of Medicine
주요 우울 장애(MDD)는 미국에서 평생 유병률이 19%로 전 세계적으로 주요 장애 원인입니다. 역기능 보상 처리(예: 즐거움 상실)는 MDD의 핵심 기능 중 하나입니다. MDD의 일반적인 치료에는 심리 요법(예: 인지 행동 요법), 약물(예: 부프로피온, 세르트랄린), 심리 요법과 약물 조합이 포함되지만 MDD의 보상 회로 기능을 다루지 않을 수 있습니다. 이러한 치료는 종종 치료 저항성 우울증으로 분류되는 MDD 환자의 우울 증상을 개선하지 않으며 추가 약물 시험에 반응하지 않을 수 있습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 신경 활동을 선택적으로 자극하거나 억제할 수 있는 비침습적 뇌 자극입니다. 연속적으로 주어지는 다중 TMS 펄스는 반복 TMS(rTMS)로 알려져 있으며, rTMS를 적용하기 위한 주요 임상 위치는 MDD 치료를 위한 왼쪽 배외측 전두엽 피질(dlPFC)입니다. 이러한 연구 중 다수는 dlPFC에 대한 rTMS가 우울 증상을 감소시킬 수 있지만 부분적으로만 효과적이라는 것을 보여주었습니다(반응률 및 완화율은 각각 41.2% 및 35.3%). 이 증거는 dlPFC보다는 MDD 치료에서 안와전두피질(OFC)과 같은 다른 뇌 영역에서 rTMS의 효능을 평가하는 것이 중요함을 뒷받침합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

OFC는 다른 피질 뇌 영역(예: 전두엽 및 정수리 피질)과 기능적으로 연결되어 있지만 핵심 보상 회로 영역인 등쪽 선조체의 피질 하부 영역에도 연결되어 있습니다. OFC는 MDD에 대한 내측 전뇌 다발(MFB), 심부 뇌 자극(DBS) 표적과 구조적으로 연결되어 있으며 OFC는 실제로 항우울 효과의 매개자일 수 있습니다. OFC와 피질하 뇌 영역 사이의 기능적 연결성은 또한 MDD의 가장 흔한 동반 질환인 중독 및 자살 행동에서 중요한 역할을 합니다. 따라서 연구자들은 MDD 환자에게 적용되는 OFC에 대한 비침습적 뇌 자극(예: TMS) 치료를 사용하는 치료 메커니즘을 더 잘 이해할 필요가 있음이 분명합니다. 이와 같이 연구자들은 기능적 신경 회로의 인과적 조작을 관찰하고 특성화하는 새로운 방법인 인터리브 TMS-fMRI의 조합을 사용하여 OFC 및 휴식 상태 fMRI를 대상으로 우울 증상 및 우울증 관련 증상(예: 중독, 자살 행동) MDD 환자의 변화.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77035
        • The Menninger Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  • MDD 기준 충족
  • PHQ(Patients Health Questionnaire)-9 또는 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 또는 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS)에 따른 우울 증상이 있음
  • 동의서에 대한 이해를 말로 표현할 수 있고 서면 동의서를 제공할 수 있으며 연구 절차를 완료하려는 의지를 말로 표현할 수 있습니다.
  • 여성 피험자는 fMRI 실험 및 TMS 치료 시 수유 중이거나 임신하지 않은 상태여야 합니다.
  • MRI(심박 조율기, 인공 와우, 눈의 금속, 기타 금속 이식 등)에 대한 금기 사항이 없습니다. Center for Advanced MR Imaging(CAMRI)에서 제공하는 사전 스크리닝 MRI 질문을 충족합니다.
  • TMS에 대한 금기 사항이 없습니다(입을 제외한 머리의 모든 유형의 제거할 수 없는 금속 또는 코일의 12인치 이내 등). 사전 선별 TMS 안전 설문지 충족(Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen - TASS)

제외 기준:

  • 임상의 및/또는 연구팀의 의견에 따라 TMS를 ​​받는 것을 용인할 수 없기 때문에 연구 프로토콜을 완료하지 못할 것으로 예상됩니다.
  • 연구의 설계 및 요구 사항을 이해할 수 없음
  • 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • AIDS, 급성 간염, 활동성 결핵, 불안정한 심장 질환, 불안정한 당뇨병, 간 또는 신부전을 포함한 불안정한 의학적 상태
  • 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
  • MRI에 대한 금기 사항(심박 조율기, 인공 와우 이식, 안구 내 금속, 기타 금속 이식 등): BCM에서 CAMRI가 제공하는 사전 스크리닝 MRI 질문을 충족하지 마십시오.
  • TMS에 대한 금기 사항(입을 제외한 머리의 모든 유형의 제거 불가능한 금속 또는 코일의 12인치 이내 등): 사전 선별 TMS 안전 설문지(TASS)를 충족하지 마십시오. TMS 실험에 대한 추가 제외 기준은 뇌 자극에 대한 국제 합의 패널에서 설명한 권장 사항을 기반으로 합니다.
  • 비영어권 과목(다른 언어를 포함할 직원 및/또는 리소스가 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS
RTMS 20회
4주간의 활성 rTMS(총 20개 세션)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤도 전두엽 피질(OFC)의 기능적 연결성
기간: 20 일
TMS 치료를 받은 후 OFC 변화의 기능적 연결성
20 일
MDD 과목의 결과 변화
기간: 20 일
MDD의 기능적 연결성 변화와 임상 결과 변화 사이의 관계
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 4일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-51886

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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