Réalité virtuelle vs entraînement en force fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effet de la réalité virtuelle et de l'entraînement en force fonctionnelle sur la fonction des bras chez les enfants atteints de paralysie cérébrale_2021
La réalité virtuelle (VR) s'est avérée efficace pour améliorer la fonction du bras chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Récemment, l'entraînement en force fonctionnelle (FST) commence à améliorer la fonction du bras chez les patients victimes d'un AVC, mais n'a pas été largement exploré chez les enfants atteints de CP. Cette étude pilote vise à examiner l'effet du FST et de la VR sur l'amélioration de la fonction du bras chez les enfants atteints de CP à l'aide d'un essai randomisé séquentiel à assignations multiples (SMART) pour développer une intervention adaptative valide et de haute qualité utilisant la VR et la FST pour améliorer la fonction du bras chez les enfants avec CP. Il existe un intérêt et un besoin croissants de recherche sur la manière d'adapter et de réadapter l'intervention chez les enfants atteints de PC afin de maximiser les bénéfices cliniques. Le traitement adapté ici consiste à augmenter ou à passer à l'autre intervention.
Quarante enfants atteints de CP de type spastique seront recrutés dans la grande région d'Atlanta. Les enfants seront assignés au hasard pour recevoir soit VR soit FST pendant 6 semaines (60 minutes par jour, 3 jours par semaine). Après avoir reçu 6 semaines d'intervention, les enfants seront évalués pour déterminer s'ils sont répondeurs ou non. Pour ceux qui répondent, ils continueront à recevoir la même dose et le même type d’intervention. Autrement dit, les enfants affectés à la VR continueront à recevoir la VR pendant les 6 prochaines semaines ; les enfants affectés au FST continueront de recevoir le FST pendant les 6 prochaines semaines. Pour ceux qui ne répondent pas, les enfants seront assignés au hasard pour augmenter l'autre intervention ou passer à l'autre intervention. Autrement dit, pour les enfants qui sont chargés d'augmenter l'autre intervention (c'est-à-dire le groupe combiné), ils recevront la combinaison de FST et de VR pendant les 6 prochaines semaines. Pour les enfants qui doivent passer à l'autre intervention, les enfants qui sont affectés à la VR dans les 6 premières semaines recevront le FST pendant les 6 semaines suivantes ; tandis que les enfants affectés au FST au cours des 6 premières semaines recevront la VR pendant les 6 prochaines semaines. Des instructions, des visites et des rappels par courrier électronique similaires seront effectués comme ce qu'ils reçoivent au cours des 6 premières semaines. À la fin de l'étude, les enfants et les principaux tuteurs seront interrogés pour comprendre leur perception de l'intervention qu'ils ont reçue.
L'équipe de recherche s'attend à ce que les enfants atteints de PC améliorent la fonction de leur bras, quelle que soit l'intervention qui leur est assignée ; cependant, les enfants ayant reçu la VR auront une meilleure amélioration de la fonction du bras par rapport à ceux qui ont reçu le FST à la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Department of Physical Therapy, Georgia State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les enfants sont âgés de 5 à 17 ans
- diagnostiqué avec CP ;
- avoir un système de classification manuelle des capacités (MAC) de niveau I à III ;
- capable de s'asseoir avec le tronc soutenu ;
- sont capables de tendre la main vers l’avant sur plus de la moitié de la longueur de leur bras ;
- sont capables de comprendre une commande en 3 étapes ;
- sont capables de voir un écran vidéo (avec ou sans vision corrigée) ; et
- leur principal soignant est prêt à suivre le « dosage » de l'intervention souhaitée et toutes les mesures d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- les enfants ont reçu une intervention chirurgicale ou une injection de toxine botulique de type A dans le bras d'entraînement au cours des 4 mois précédents ou doivent la recevoir pendant la période d'étude prévue,
- si les enfants présentent un déficit d'attention sévère ou une épilepsie incontrôlée qui peut éventuellement être déclenchée par la lumière ou le son des jeux vidéo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle (RV)
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Dans ce projet, les enquêteurs se concentrent sur l'utilisation de notre plateforme de jeu VR développée appelée Super Pop VR, un système VR qui peut être individualisé en fonction des capacités de mouvement de l'enfant.
Il se compose de la caméra Microsoft Kinect, d'un ordinateur portable, d'un logiciel et d'un écran de télévision.
L'équipe de recherche prêtera le système à la famille.
Tout en participant au jeu, l'enfant est immergé dans un monde virtuel où des objets virtuels apparaissent sur l'écran qui l'entoure.
Les enfants sont invités à bouger leurs bras pour faire apparaître autant d'objets virtuels que possible en un certain temps.
Les jeux Playstation 2 EyeToy et EyeToy 2 seront également utilisés pour accroître la motivation des enfants en jouant à une variété de jeux VR différents.
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Comparateur actif: Entraînement de force fonctionnelle (FST)
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Le FST implique des exercices de résistance progressifs et répétitifs au cours d'une activité fonctionnelle ciblée, les enfants se concentrant sur l'activité en cours.
Les enfants se verront proposer une brochure contenant des suggestions d'exercices fonctionnels pour les bras et ces exercices sont conçus pour déplacer le bras le plus affecté au-dessus de la tête, vers l'extérieur et dans les directions médianes.
Chaque exercice sera intégré dans une activité ludique.
Les enfants commenceront sans résistance et ajouteront progressivement de la résistance à l’aide d’élastiques ou de manchettes de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre la cinématique à la ligne de base
Délai: Au départ
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L'atteinte de la cinématique sera évaluée pendant que l'enfant interagit avec Super Pop VRTM, dans lequel des bulles virtuelles sont projetées sur le téléviseur dans des endroits dispersés de manière aléatoire, à l'aide du système Kinect.
Trois bulles de test seront testées à l'endroit où les enfants doivent atteindre environ la longueur du bras au-dessus de leur tête à 180, 135 et 90 degrés d'abduction de l'épaule, avec des instructions pour que les enfants l'atteignent dans deux conditions : 1) aussi vite que possible, et 2) aussi précis que possible.
Les données de position du Kinect seront converties en données de coordonnées tridimensionnelles et les variables cinématiques (temps de mouvement, rectitude de la trajectoire, vitesse, douceur) seront calculées.
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Au départ
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Atteindre la cinématique à la fin de la 6ème semaine
Délai: La fin de la 6ème semaine
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L'atteinte de la cinématique sera évaluée pendant que l'enfant interagit avec Super Pop VRTM, dans lequel des bulles virtuelles sont projetées sur le téléviseur dans des endroits dispersés de manière aléatoire, à l'aide du système Kinect.
Trois bulles de test seront testées à l'endroit où les enfants doivent atteindre environ la longueur du bras au-dessus de leur tête à 180, 135 et 90 degrés d'abduction de l'épaule, avec des instructions pour que les enfants l'atteignent dans deux conditions : 1) aussi vite que possible, et 2) aussi précis que possible.
Les données de position du Kinect seront converties en données de coordonnées tridimensionnelles et les variables cinématiques (temps de mouvement, rectitude de la trajectoire, vitesse, douceur) seront calculées.
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La fin de la 6ème semaine
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Atteindre la cinématique à la fin de la 12ème semaine
Délai: La fin de la 12ème semaine
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L'atteinte de la cinématique sera évaluée pendant que l'enfant interagit avec Super Pop VRTM, dans lequel des bulles virtuelles sont projetées sur le téléviseur dans des endroits dispersés de manière aléatoire, à l'aide du système Kinect.
Trois bulles de test seront testées à l'endroit où les enfants doivent atteindre environ la longueur du bras au-dessus de leur tête à 180, 135 et 90 degrés d'abduction de l'épaule, avec des instructions pour que les enfants l'atteignent dans deux conditions : 1) aussi vite que possible, et 2) aussi précis que possible.
Les données de position du Kinect seront converties en données de coordonnées tridimensionnelles et les variables cinématiques (temps de mouvement, rectitude de la trajectoire, vitesse, douceur) seront calculées.
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La fin de la 12ème semaine
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Domaine de la motricité fine des échelles motrices de développement Peabody - 2e édition au départ
Délai: Au départ
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Au départ
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Domaine de la motricité fine des Peabody Developmental Motor Scales-2e édition à la fin de la 6e semaine
Délai: La fin de la 6ème semaine
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La fin de la 6ème semaine
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Domaine de la motricité fine des Peabody Developmental Motor Scales-2e édition à la fin de la 12e semaine
Délai: La fin de la 12ème semaine
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La fin de la 12ème semaine
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Utilisation quotidienne de la main affectée au départ
Délai: Au départ
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L'utilisation quotidienne de la main affectée sera évaluée à l'aide du journal d'activité motrice pédiatrique révisé (R-PMAL), qui est rempli par les principaux soignants sur la fréquence et l'efficacité avec laquelle leurs enfants utilisent le bras affecté dans leurs activités quotidiennes.
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Au départ
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Utilisation quotidienne de la main affectée à la fin de la 6ème semaine
Délai: La fin de la 6ème semaine
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L'utilisation quotidienne de la main affectée sera évaluée à l'aide du journal d'activité motrice pédiatrique révisé (R-PMAL), qui est rempli par les principaux soignants sur la fréquence et l'efficacité avec laquelle leurs enfants utilisent le bras affecté dans leurs activités quotidiennes.
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La fin de la 6ème semaine
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Utilisation quotidienne de la main affectée à la fin de la 12ème semaine
Délai: La fin de la 12ème semaine
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L'utilisation quotidienne de la main affectée sera évaluée à l'aide du journal d'activité motrice pédiatrique révisé (R-PMAL), qui est rempli par les principaux soignants sur la fréquence et l'efficacité avec laquelle leurs enfants utilisent le bras affecté dans leurs activités quotidiennes.
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La fin de la 12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire au départ
Délai: Au départ
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Force musculaire de flexion, d'extension, d'abducteur, d'adduction, de rotation externe et de rotation internationale, de flexion et d'extension du coude et de flexion et d'extension du poignet seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre portatif avant et après l'intervention.
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Au départ
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Force musculaire à la fin de la 6ème semaine
Délai: La fin de la 6ème semaine
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Force musculaire de flexion, d'extension, d'abducteur, d'adduction, de rotation externe et de rotation internationale, de flexion et d'extension du coude et de flexion et d'extension du poignet seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre portatif avant et après l'intervention.
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La fin de la 6ème semaine
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Force musculaire à la fin de la 12ème semaine
Délai: La fin de la 12ème semaine
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Force musculaire de flexion, d'extension, d'abducteur, d'adduction, de rotation externe et de rotation internationale, de flexion et d'extension du coude et de flexion et d'extension du poignet seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre portatif avant et après l'intervention.
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La fin de la 12ème semaine
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Motivation et conformité des enfants
Délai: Pendant les 12 semaines d'intervention
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La motivation et l'adhésion des enfants à l'intervention seront également évaluées à l'aide du journal d'entraînement aux activités quotidiennes.
Il sera demandé au responsable principal de tenir un journal d'entraînement pour enregistrer l'activité d'entraînement de son enfant, y compris l'entraînement quotidien et la durée totale pendant laquelle l'enfant participe à l'entraînement.
La durée totale d'exécution du programme VR ou conventionnel sera calculée comme mesure de conformité.
Les enquêteurs demanderont aux soignants d'enregistrer les raisons pour lesquelles ils n'ont pas terminé la formation quotidienne.
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Pendant les 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuping Chen, ScD, PT, Department of Physical Therapy, Georgia State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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