Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality vs funksjonell styrketrening hos barn med cerebral parese

19. august 2026 oppdatert av: Yuping Chen, Georgia State University

Effekt av virtuell virkelighet og funksjonell styrketrening på armfunksjon hos barn med cerebral parese_2021

Virtual reality (VR) har vist seg å være effektiv for å forbedre armfunksjonen hos barn med cerebral parese (CP). Nylig har funksjonell styrketrening (FST) vist seg å forbedre armfunksjonen hos pasienter med hjerneslag, men har ikke blitt grundig utforsket hos barn med CP. Denne pilotstudien skal undersøke effekten av FST og VR på å forbedre armfunksjonen hos barn med CP ved å bruke en sekvensiell multiple assignment randomisert studie (SMART) for å utvikle gyldig, høykvalitets adaptiv intervensjon ved bruk av VR og FST for å forbedre armfunksjonen hos barn med CP. Det er en økende interesse og behov for forskning på hvordan man kan tilpasse og re-tilpasse intervensjon hos barn med CP for å maksimere kliniske fordeler. Behandlingen tilpasset her er ved å forsterke eller bytte til den andre intervensjonen.

Førti barn med spastisk type CP vil bli rekruttert fra det større Atlanta-området. Barn vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten VR eller FST i 6 uker (60 minutter per dag, 3 dager per uke). Etter å ha mottatt 6 ukers intervensjon, vil barna bli evaluert for å avgjøre om de er respondere eller ikke-responderer. For de som responderer, vil de fortsette å motta samme dosering og type intervensjon. Det vil si at barn som er tildelt VR vil fortsette å motta VR de neste 6 ukene; barn som er tildelt FST vil fortsette å motta FST de neste 6 ukene. For de som ikke svarer, vil barn bli tilfeldig tildelt til å utvide den andre intervensjonen eller bytte til den andre intervensjonen. Det vil si at for barn som får i oppdrag å utvide den andre intervensjonen (dvs. kombinasjonsgruppen), vil de motta kombinasjonen av FST og VR de neste 6 ukene. For barn som får i oppdrag å bytte til den andre intervensjonen, vil barn som er tildelt VR de første 6 ukene få FST de neste 6 ukene; mens barn som blir tildelt FST i løpet av de første 6 ukene vil motta VR de neste 6 ukene. Lignende instruksjoner, besøk og e-postpåminnelser vil bli utført som det de mottar i løpet av de første 6 ukene. På slutten av studien vil barn og primære omsorgspersoner bli intervjuet for å forstå deres oppfatning av intervensjonen de har mottatt.

Forskergruppen forventes at barn med CP vil forbedre sin armfunksjon uavhengig av hvilken intervensjon de blir tildelt; barn som fikk VR vil imidlertid ha en bedre forbedring i armfunksjon sammenlignet med de som fikk FST ved slutten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Department of Physical Therapy, Georgia State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn er mellom 5-17 år
  • diagnostisert med CP;
  • ha et manuell kapasitetsklassifiseringssystem (MAC) nivå I-III;
  • i stand til å sitte med bagasjerom støttet;
  • er i stand til å strekke seg fremover i mer enn halvparten av armlengden;
  • er i stand til å forstå en 3-trinns kommando;
  • er i stand til å se videoskjerm (med eller uten korrigert syn); og
  • deres primære omsorgsperson er villig til å følge ønsket intervensjons "dosering" og alle evalueringsmålinger.

Ekskluderingskriterier:

  • barn har fått kirurgi eller botulinumtoksin type A-injeksjon i treningsarmen i løpet av de foregående 4 månedene eller er planlagt å få det i løpet av den planlagte studieperioden,
  • hvis barn har en alvorlig oppmerksomhetssvikt eller ukontrollert epilepsi som muligens kan utløses av lyset eller lyden fra videospillene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality (VR)
I dette prosjektet fokuserer etterforskerne på å bruke vår utviklede VR-spillplattform kalt Super Pop VR, et VR-system som kan individualiseres til barnets bevegelsesevne. Den består av Microsoft Kinect-kameraet, en bærbar datamaskin, programvare og TV-skjerm. Forskerteamet vil låne systemet til familien. Mens han er engasjert i spillet, blir barnet fordypet i en virtuell verden der virtuelle objekter vises på skjermen rundt barnet. Barn blir bedt om å bevege armene sine for å "poppe" så mange virtuelle objekter som mulig i løpet av en viss tid. Playstation 2 EyeToy og EyeToy 2-spill vil også bli brukt til å øke barnas motivasjon ved å spille en rekke forskjellige VR-spill.
Aktiv komparator: Funksjonell styrketrening (FST)
FST innebærer repeterende progressiv motstandstrening under målrettet funksjonell aktivitet med barna fokus på aktiviteten som utføres. Barn vil bli tilbudt en brosjyre som inneholder foreslåtte funksjonelle armøvelser, og disse øvelsene er designet for å bevege den mest berørte armen i retninger over hodet, utover og på tvers av midtlinjen. Hver øvelse vil være innebygd i en spilllignende aktivitet. Barn vil starte uten motstand og gradvis øke motstanden ved å bruke elastiske bånd eller vektmansjetter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å nå kinematikk ved grunnlinjen
Tidsramme: Ved baseline
Reaching kinematics vil bli vurdert mens barnet samhandler med Super Pop VRTM, der virtuelle bobler projiseres på TV-en på tilfeldig spredte steder, ved hjelp av Kinect-systemet. Tre testbobler vil bli testet på stedet der barn trenger å nå omtrent armlengde over hodet ved 180, 135 og 90 graders skulderabduksjon, med instruksjoner for barn å nå under to forhold: 1) så raskt som mulig, og 2) så nøyaktig som mulig. Posisjonsdata fra Kinect vil bli konvertert til 3-dimensjonale koordinatdata og kinematiske variabler (bevegelsestid, baneretthet, hastighet, jevnhet) vil bli beregnet.
Ved baseline
Å nå kinematikk på slutten av 6. uke
Tidsramme: Slutten av 6. uke
Reaching kinematics vil bli vurdert mens barnet samhandler med Super Pop VRTM, der virtuelle bobler projiseres på TV-en på tilfeldig spredte steder, ved hjelp av Kinect-systemet. Tre testbobler vil bli testet på stedet der barn trenger å nå omtrent armlengde over hodet ved 180, 135 og 90 graders skulderabduksjon, med instruksjoner for barn å nå under to forhold: 1) så raskt som mulig, og 2) så nøyaktig som mulig. Posisjonsdata fra Kinect vil bli konvertert til 3-dimensjonale koordinatdata og kinematiske variabler (bevegelsestid, baneretthet, hastighet, jevnhet) vil bli beregnet.
Slutten av 6. uke
Å nå kinematikk på slutten av 12. uke
Tidsramme: Slutten av den 12. uken
Reaching kinematics vil bli vurdert mens barnet samhandler med Super Pop VRTM, der virtuelle bobler projiseres på TV-en på tilfeldig spredte steder, ved hjelp av Kinect-systemet. Tre testbobler vil bli testet på stedet der barn trenger å nå omtrent armlengde over hodet ved 180, 135 og 90 graders skulderabduksjon, med instruksjoner for barn å nå under to forhold: 1) så raskt som mulig, og 2) så nøyaktig som mulig. Posisjonsdata fra Kinect vil bli konvertert til 3-dimensjonale koordinatdata og kinematiske variabler (bevegelsestid, baneretthet, hastighet, jevnhet) vil bli beregnet.
Slutten av den 12. uken
Finmotorisk domene til Peabody Developmental Motor Scales-2. utgave ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Finmotorisk domene til Peabody Developmental Motor Scales-2. utgave på slutten av 6. uke
Tidsramme: Slutten av 6. uke
Slutten av 6. uke
Finmotorisk domene til Peabody Developmental Motor Scales-2. utgave på slutten av 12. uke
Tidsramme: Slutten av den 12. uken
Slutten av den 12. uken
Daglig bruk av berørt hånd ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Daglig bruk av berørt hånd vil bli evaluert ved hjelp av Revised Pediatric Motor Activity Log (R-PMAL), som fylles ut av primære omsorgspersoner om hvor ofte og hvor godt barna deres bruker den berørte armen i daglige aktiviteter.
Ved baseline
Daglig bruk av berørt hånd på slutten av 6. uke
Tidsramme: Slutten av 6. uke
Daglig bruk av berørt hånd vil bli evaluert ved hjelp av Revised Pediatric Motor Activity Log (R-PMAL), som fylles ut av primære omsorgspersoner om hvor ofte og hvor godt barna deres bruker den berørte armen i daglige aktiviteter.
Slutten av 6. uke
Daglig bruk av berørt hånd på slutten av 12. uke
Tidsramme: Slutten av den 12. uken
Daglig bruk av berørt hånd vil bli evaluert ved hjelp av Revised Pediatric Motor Activity Log (R-PMAL), som fylles ut av primære omsorgspersoner om hvor ofte og hvor godt barna deres bruker den berørte armen i daglige aktiviteter.
Slutten av den 12. uken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Muskelstyrke ved skulderfleksjon, ekstensjon, abduktor, adduksjon, ekstern rotasjon og internasjonal rotasjon, albuefleksjon og ekstensjon, og håndleddsfleksjon og ekstensjon vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer før og etter intervensjon.
Ved baseline
Muskelstyrke på slutten av 6. uke
Tidsramme: Slutten av 6. uke
Muskelstyrke ved skulderfleksjon, ekstensjon, abduktor, adduksjon, ekstern rotasjon og internasjonal rotasjon, albuefleksjon og ekstensjon, og håndleddsfleksjon og ekstensjon vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer før og etter intervensjon.
Slutten av 6. uke
Muskelstyrke på slutten av 12. uke
Tidsramme: Slutten av den 12. uken
Muskelstyrke ved skulderfleksjon, ekstensjon, abduktor, adduksjon, ekstern rotasjon og internasjonal rotasjon, albuefleksjon og ekstensjon, og håndleddsfleksjon og ekstensjon vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer før og etter intervensjon.
Slutten av den 12. uken
Barns motivasjon og etterlevelse
Tidsramme: I løpet av de 12 ukene med intervensjon
Barns motivasjon og etterlevelse av intervensjonen vil også bli evaluert ved hjelp av den daglige aktivitetstreningsloggen. Primæromsorgspersonen vil bli bedt om å føre en aktivitetstreningslogg for å registrere barnets treningsaktivitet, inkludert den daglige treningen og den totale tiden når barnet deltar i treningen. Den totale varigheten av å utføre VR eller det konvensjonelle programmet vil bli beregnet som mål på samsvar. Etterforskerne vil be omsorgspersoner om å registrere årsakene til at de ikke har fullført den daglige opplæringen.
I løpet av de 12 ukene med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuping Chen, ScD, PT, Department of Physical Therapy, Georgia State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere