Realtà virtuale vs allenamento della forza funzionale nei bambini con paralisi cerebrale
Effetto della realtà virtuale e dell'allenamento della forza funzionale sulla funzione del braccio nei bambini con paralisi cerebrale_2021
La realtà virtuale (VR) ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la funzione del braccio nei bambini con paralisi cerebrale (CP). Recentemente, l’allenamento della forza funzionale (FST) ha iniziato a dimostrare di migliorare la funzione del braccio nei pazienti con ictus, ma non è stato ampiamente esplorato nei bambini con paralisi cerebrale. Questo studio pilota intende esaminare l'effetto di FST e VR sul miglioramento della funzione del braccio nei bambini con paralisi cerebrale utilizzando uno studio sequenziale randomizzato ad assegnazione multipla (SMART) per sviluppare un intervento adattivo valido e di alta qualità utilizzando VR e FST per migliorare la funzione del braccio nei bambini con CP. Vi è un crescente interesse e necessità di ricerca su come adattare e riadattare l’intervento nei bambini con paralisi cerebrale al fine di massimizzare i benefici clinici. Il trattamento adattato in questo caso consiste nell'aumentare o passare all'altro intervento.
Quaranta bambini con CP di tipo spastico verranno reclutati nell'area metropolitana di Atlanta. I bambini verranno assegnati in modo casuale a ricevere VR o FST per 6 settimane (60 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana). Dopo aver ricevuto 6 settimane di intervento, i bambini verranno valutati per determinare se sono rispondenti o non rispondenti. Coloro che hanno risposto, continueranno a ricevere lo stesso dosaggio e tipo di intervento. Cioè, i bambini assegnati alla realtà virtuale continueranno a ricevere la realtà virtuale per le prossime 6 settimane; i bambini assegnati alla FST continueranno a ricevere la FST per le prossime 6 settimane. Per coloro che non hanno risposto, i bambini verranno assegnati in modo casuale ad aumentare l'altro intervento o a passare all'altro intervento. Cioè, per i bambini assegnati ad aumentare l'altro intervento (cioè il gruppo di combinazione), riceveranno la combinazione di FST e VR per le prossime 6 settimane. Per i bambini assegnati al passaggio all'altro intervento, i bambini assegnati alla VR nelle prime 6 settimane riceveranno FST per le successive 6 settimane; mentre i bambini assegnati al FST nelle prime 6 settimane riceveranno la VR per le successive 6 settimane. Verranno condotti istruzioni, visite e promemoria via e-mail simili a quelli ricevuti nelle prime 6 settimane. Al termine dello studio, i bambini e i caregiver primari verranno intervistati per comprendere la loro percezione sull'intervento ricevuto.
Il gruppo di ricerca prevede che i bambini con paralisi cerebrale miglioreranno la funzione del braccio indipendentemente dall'intervento loro assegnato; tuttavia, i bambini che hanno ricevuto la VR avranno un miglioramento migliore nella funzione del braccio rispetto a quelli che hanno ricevuto la FST alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Department of Physical Therapy, Georgia State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i bambini hanno un'età compresa tra 5 e 17 anni
- con diagnosi di PC;
- possedere un sistema di classificazione delle abilità manuali (MAC) di livello I-III;
- in grado di sedersi con il tronco sostenuto;
- sono in grado di allungarsi in avanti per più della metà della lunghezza del braccio;
- sono in grado di comprendere un comando in 3 fasi;
- sono in grado di vedere lo schermo video (con o senza visione corretta); E
- il loro caregiver primario è disposto a seguire il "dosaggio" dell'intervento desiderato e tutte le misurazioni di valutazione.
Criteri di esclusione:
- i bambini hanno ricevuto un intervento chirurgico o un'iniezione di tossina botulinica di tipo A nel braccio di addestramento nei 4 mesi precedenti o sono programmati per riceverli durante il periodo di studio pianificato,
- se i bambini presentano un grave deficit di attenzione o un'epilessia incontrollata che potrebbe essere innescata dalla luce o dal suono dei videogiochi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà virtuale (VR)
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In questo progetto, i ricercatori si concentrano sull'utilizzo della nostra piattaforma di gioco VR sviluppata chiamata Super Pop VR, un sistema VR che può essere personalizzato in base alle capacità di movimento del bambino.
È composto dalla fotocamera Microsoft Kinect, da un laptop, da un software e da uno schermo TV.
Il gruppo di ricerca presterà il sistema alla famiglia.
Mentre è impegnato nel gioco, il bambino è immerso in un mondo virtuale in cui gli oggetti virtuali appaiono sullo schermo che lo circonda.
Ai bambini viene chiesto di muovere le braccia per far scoppiare quanti più oggetti virtuali possibili in un certo lasso di tempo.
I giochi Playstation 2 EyeToy e EyeToy 2 verranno utilizzati anche per aumentare la motivazione dei bambini giocando a una varietà di diversi giochi VR.
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Comparatore attivo: Allenamento della forza funzionale (FST)
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L'FST prevede esercizi ripetitivi di resistenza progressiva durante un'attività funzionale mirata con l'attenzione dei bambini sull'attività eseguita.
Ai bambini verrà offerto un opuscolo contenente esercizi funzionali per il braccio suggeriti e questi esercizi sono progettati per muovere il braccio più interessato in alto, verso l'esterno e attraverso le direzioni della linea mediana.
Ogni esercizio sarà incorporato in un'attività simile a un gioco.
I bambini inizieranno senza resistenza e aggiungeranno gradualmente resistenza utilizzando elastici o polsini per pesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungere la cinematica alla linea di base
Lasso di tempo: Alla base
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La cinematica del raggiungimento verrà valutata mentre il bambino interagisce con Super Pop VRTM, in cui bolle virtuali vengono proiettate sulla TV in posizioni disperse casualmente, utilizzando il sistema Kinect.
Verranno testate tre bolle di prova nella posizione in cui i bambini devono raggiungere circa la lunghezza del braccio sopra la testa a 180, 135 e 90 gradi di abduzione della spalla, con istruzioni per i bambini di raggiungere in due condizioni: 1) il più velocemente possibile e 2) il più accurato possibile.
I dati di posizione provenienti dal Kinect verranno convertiti in dati di coordinate tridimensionali e verranno calcolate le variabili cinematiche (tempo di movimento, rettilineità della traiettoria, velocità, scorrevolezza).
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Alla base
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Raggiungere la cinematica alla fine della 6a settimana
Lasso di tempo: La fine della sesta settimana
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La cinematica del raggiungimento verrà valutata mentre il bambino interagisce con Super Pop VRTM, in cui bolle virtuali vengono proiettate sulla TV in posizioni disperse casualmente, utilizzando il sistema Kinect.
Verranno testate tre bolle di prova nella posizione in cui i bambini devono raggiungere circa la lunghezza del braccio sopra la testa a 180, 135 e 90 gradi di abduzione della spalla, con istruzioni per i bambini di raggiungere in due condizioni: 1) il più velocemente possibile e 2) il più accurato possibile.
I dati di posizione provenienti dal Kinect verranno convertiti in dati di coordinate tridimensionali e verranno calcolate le variabili cinematiche (tempo di movimento, rettilineità della traiettoria, velocità, scorrevolezza).
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La fine della sesta settimana
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Raggiungere la cinematica alla fine della 12a settimana
Lasso di tempo: La fine della dodicesima settimana
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La cinematica del raggiungimento verrà valutata mentre il bambino interagisce con Super Pop VRTM, in cui bolle virtuali vengono proiettate sulla TV in posizioni disperse casualmente, utilizzando il sistema Kinect.
Verranno testate tre bolle di prova nella posizione in cui i bambini devono raggiungere circa la lunghezza del braccio sopra la testa a 180, 135 e 90 gradi di abduzione della spalla, con istruzioni per i bambini di raggiungere in due condizioni: 1) il più velocemente possibile e 2) il più accurato possibile.
I dati di posizione provenienti dal Kinect verranno convertiti in dati di coordinate tridimensionali e verranno calcolate le variabili cinematiche (tempo di movimento, rettilineità della traiettoria, velocità, scorrevolezza).
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La fine della dodicesima settimana
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Dominio motorio fine della Peabody Developmental Motor Scale-2a edizione al basale
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Dominio motorio fine della Peabody Developmental Motor Scale-2a edizione alla fine della 6a settimana
Lasso di tempo: La fine della sesta settimana
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La fine della sesta settimana
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Dominio motorio fine della Peabody Developmental Motor Scale-2a edizione alla fine della 12a settimana
Lasso di tempo: La fine della dodicesima settimana
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La fine della dodicesima settimana
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Uso quotidiano della mano interessata al basale
Lasso di tempo: Alla base
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L'uso quotidiano della mano interessata sarà valutato utilizzando il registro dell'attività motoria pediatrica rivisto (R-PMAL), compilato dai caregiver primari sulla frequenza e la modalità con cui i loro bambini utilizzano il braccio interessato nelle attività quotidiane.
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Alla base
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Uso quotidiano della mano interessata alla fine della 6a settimana
Lasso di tempo: La fine della sesta settimana
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L'uso quotidiano della mano interessata sarà valutato utilizzando il registro dell'attività motoria pediatrica rivisto (R-PMAL), compilato dai caregiver primari sulla frequenza e la modalità con cui i loro bambini utilizzano il braccio interessato nelle attività quotidiane.
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La fine della sesta settimana
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Uso quotidiano della mano interessata alla fine della 12a settimana
Lasso di tempo: La fine della dodicesima settimana
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L'uso quotidiano della mano interessata sarà valutato utilizzando il registro dell'attività motoria pediatrica rivisto (R-PMAL), compilato dai caregiver primari sulla frequenza e la modalità con cui i loro bambini utilizzano il braccio interessato nelle attività quotidiane.
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La fine della dodicesima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare al basale
Lasso di tempo: Alla base
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La forza muscolare di flessione, estensione, abduttore, adduzione, rotazione esterna e rotazione internazionale della spalla, flessione ed estensione del gomito e flessione ed estensione del polso sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile prima e dopo l'intervento.
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Alla base
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Forza muscolare alla fine della 6a settimana
Lasso di tempo: La fine della sesta settimana
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La forza muscolare di flessione, estensione, abduttore, adduzione, rotazione esterna e rotazione internazionale della spalla, flessione ed estensione del gomito e flessione ed estensione del polso sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile prima e dopo l'intervento.
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La fine della sesta settimana
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Forza muscolare alla fine della 12a settimana
Lasso di tempo: La fine della dodicesima settimana
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La forza muscolare di flessione, estensione, abduttore, adduzione, rotazione esterna e rotazione internazionale della spalla, flessione ed estensione del gomito e flessione ed estensione del polso sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile prima e dopo l'intervento.
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La fine della dodicesima settimana
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Motivazione e compliance dei bambini
Lasso di tempo: Durante le 12 settimane di intervento
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La motivazione e la compliance dei bambini all'intervento saranno valutate anche utilizzando il registro dell'allenamento delle attività quotidiane.
Al caregiver primario verrà chiesto di tenere un registro delle attività di formazione per registrare l'attività di formazione del proprio bambino, compreso l'allenamento quotidiano e il tempo totale in cui il bambino prende parte alla formazione.
La durata totale dell'esecuzione del programma VR o convenzionale verrà calcolata come misura di conformità.
Gli investigatori chiederanno agli operatori sanitari di registrare i motivi per cui non hanno completato la formazione quotidiana.
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Durante le 12 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuping Chen, ScD, PT, Department of Physical Therapy, Georgia State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21384
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