뇌성마비 아동의 가상 현실과 기능적 근력 훈련
가상현실과 기능적 근력 훈련이 뇌성마비 아동의 팔 기능에 미치는 영향_2021
가상현실(VR)은 뇌성마비(CP) 아동의 팔 기능을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근 기능적 근력 훈련(FST)이 뇌졸중 환자의 팔 기능을 향상시키는 것으로 나타나기 시작했지만 CP 아동에서는 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이 파일럿 연구는 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 사용하여 CP 아동의 팔 기능 개선에 대한 FST 및 VR의 효과를 조사하여 VR 및 FST를 사용하여 CP 아동의 팔 기능을 향상시키는 유효한 고품질 적응 중재를 개발하는 것입니다. CP. 임상적 이점을 극대화하기 위해 CP 아동의 개입을 조정하고 재적응하는 방법에 대한 연구에 대한 관심과 필요성이 증가하고 있습니다. 여기에 적용된 치료법은 다른 개입을 확대하거나 전환하는 것입니다.
경직성 CP 유형을 가진 40명의 어린이가 애틀랜타 지역에서 모집됩니다. 어린이는 무작위로 배정되어 6주 동안(1일 60분, 주 3일) VR 또는 FST를 받게 됩니다. 6주간의 개입을 받은 후, 아동은 반응자인지 무반응자인지를 결정하기 위해 평가를 받게 됩니다. 대응자인 경우에는 동일한 용량과 유형의 개입을 계속 받게 됩니다. 즉, VR에 배정된 어린이는 앞으로 6주 동안 계속해서 VR을 받게 됩니다. FST에 배정된 아동은 앞으로 6주 동안 계속 FST를 받게 됩니다. 반응하지 않는 아동의 경우, 아동은 다른 개입을 강화하거나 다른 개입으로 전환하도록 무작위로 배정됩니다. 즉, 다른 개입(즉, 조합 그룹)을 강화하도록 배정된 어린이의 경우 향후 6주 동안 FST와 VR의 조합을 받게 됩니다. 다른 개입으로 전환하도록 배정된 아동의 경우 처음 6주 동안 VR에 배정된 아동은 다음 6주 동안 FST를 받게 됩니다. 처음 6주 동안 FST에 배정된 어린이는 다음 6주 동안 VR을 받게 됩니다. 유사한 교육, 방문 및 이메일 알림은 처음 6주 동안 받은 것과 동일하게 수행됩니다. 연구가 끝나면 어린이와 주 양육자는 자신이 받은 개입에 대한 인식을 이해하기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
연구팀은 CP가 있는 어린이에게 어떤 개입이 할당되는지에 관계없이 팔 기능이 향상될 것으로 기대합니다. 그러나 VR을 받은 어린이는 개입이 끝날 때 FST를 받은 어린이에 비해 팔 기능이 더 잘 향상될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuping Chen, ScD, PT
- 전화번호: 1-404-413-1256
- 이메일: ypchen@gsu.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Department of Physical Therapy, Georgia State University
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연락하다:
- Yuping Chen, ScD, PT
- 전화번호: 404-413-1256
- 이메일: ypchen@gsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이는 5~17세입니다.
- CP 진단을 받았습니다.
- 수동 능력 분류 시스템(MAC) 레벨 I-III을 보유하고 있습니다.
- 몸통을 지지한 채 앉을 수 있음;
- 팔 길이의 절반 이상 앞으로 뻗을 수 있습니다.
- 3단계 명령을 이해할 수 있습니다.
- 비디오 화면을 볼 수 있습니다(시력 교정 여부와 상관없이). 그리고
- 주 보호자는 원하는 개입 '투약'과 모든 평가 측정을 기꺼이 따릅니다.
제외 기준:
- 아동이 지난 4개월 이내에 훈련군에서 수술 또는 보툴리눔 독소 A형 주사를 받았거나 계획된 연구 기간 동안 이를 받을 예정인 경우,
- 어린이에게 비디오 게임의 빛이나 소리에 의해 유발될 수 있는 심각한 주의력 결핍이나 통제할 수 없는 간질이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR)
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이 프로젝트에서 조사관은 어린이의 움직임 능력에 따라 개별화할 수 있는 VR 시스템인 Super Pop VR이라는 당사가 개발한 VR 게임 플랫폼을 사용하는 데 중점을 둡니다.
Microsoft Kinect 카메라, 노트북, 소프트웨어 및 TV 화면으로 구성됩니다.
연구팀은 이 시스템을 가족에게 빌려줄 예정이다.
게임에 참여하는 동안 아이는 아이를 둘러싼 화면에 가상 물체가 나타나는 가상 세계에 몰입하게 됩니다.
아이들은 일정 시간 내에 가능한 한 많은 가상 물체를 '팝'하기 위해 팔을 움직여야 합니다.
플레이스테이션 2 아이토이(EyeToy)와 아이토이2(EyeToy 2) 게임도 활용해 다양한 VR 게임을 플레이해 아이들의 의욕을 높여줄 예정이다.
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활성 비교기: 기능적 근력 훈련(FST)
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FST는 어린이가 수행되는 활동에 초점을 맞추는 목표 지향적 기능 활동 중 반복적이고 점진적인 저항 운동을 포함합니다.
어린이에게는 제안된 팔 기능 운동이 포함된 팜플렛이 제공되며, 이러한 운동은 영향을 받은 팔을 머리 위, 바깥쪽 및 정중선 방향으로 움직이도록 고안되었습니다.
각 운동은 게임과 유사한 활동에 포함됩니다.
아이들은 아무런 저항 없이 시작하고 탄력 밴드나 웨이트 커프를 사용하여 점차적으로 저항을 추가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 운동학에 도달
기간: 기준선에서
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어린이가 Kinect 시스템을 사용하여 가상 거품이 무작위로 분산된 위치에 TV에 투사되는 Super Pop VRTM과 상호 작용하는 동안 운동학에 도달하는지 평가됩니다.
아이들이 180도, 135도, 90도 어깨 벌림으로 팔 길이 머리 위로 도달해야 하는 위치에서 세 개의 테스트 버블을 테스트하며, 아이들이 두 가지 조건에서 도달하도록 지시합니다: 1) 가능한 한 빨리, 2) 최대한 정확합니다.
Kinect의 위치 데이터는 3차원 좌표 데이터로 변환되고 운동학적 변수(이동 시간, 궤적 직진도, 속도, 매끄러움)가 계산됩니다.
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기준선에서
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6주차 말에 운동학에 도달함
기간: 6주말
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어린이가 Kinect 시스템을 사용하여 가상 거품이 무작위로 분산된 위치에 TV에 투사되는 Super Pop VRTM과 상호 작용하는 동안 운동학에 도달하는지 평가됩니다.
아이들이 180도, 135도, 90도 어깨 벌림으로 팔 길이 머리 위로 도달해야 하는 위치에서 세 개의 테스트 버블을 테스트하며, 아이들이 두 가지 조건에서 도달하도록 지시합니다: 1) 가능한 한 빨리, 2) 최대한 정확합니다.
Kinect의 위치 데이터는 3차원 좌표 데이터로 변환되고 운동학적 변수(이동 시간, 궤적 직진도, 속도, 매끄러움)가 계산됩니다.
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6주말
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12주차 말에 운동학에 도달
기간: 12주말
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어린이가 Kinect 시스템을 사용하여 가상 거품이 무작위로 분산된 위치에 TV에 투사되는 Super Pop VRTM과 상호 작용하는 동안 운동학에 도달하는지 평가됩니다.
아이들이 180도, 135도, 90도 어깨 벌림으로 팔 길이 머리 위로 도달해야 하는 위치에서 세 개의 테스트 버블을 테스트하며, 아이들이 두 가지 조건에서 도달하도록 지시합니다: 1) 가능한 한 빨리, 2) 최대한 정확합니다.
Kinect의 위치 데이터는 3차원 좌표 데이터로 변환되고 운동학적 변수(이동 시간, 궤적 직진도, 속도, 매끄러움)가 계산됩니다.
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12주말
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기준선에서 Peabody Developmental Motor Scales-2판의 미세 운동 영역
기간: 기준선에서
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기준선에서
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Peabody Developmental Motor Scales의 미세 운동 영역 - 6주차 말 2판
기간: 6주말
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6주말
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Peabody Developmental Motor Scales의 미세 운동 영역 - 12주차 말 2판
기간: 12주말
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12주말
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기준선에서 영향을 받은 손을 매일 사용
기간: 기준선에서
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영향을 받은 손의 일일 사용은 수정된 소아 운동 활동 기록(R-PMAL)을 사용하여 평가됩니다. 이 기록은 자녀가 일상 활동에서 영향을 받은 팔을 얼마나 자주, 얼마나 잘 사용하는지에 대해 주 보호자가 작성합니다.
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기준선에서
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6주차 말에 영향받은 손을 매일 사용
기간: 6주말
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영향을 받은 손의 일일 사용은 수정된 소아 운동 활동 기록(R-PMAL)을 사용하여 평가됩니다. 이 기록은 자녀가 일상 활동에서 영향을 받은 팔을 얼마나 자주, 얼마나 잘 사용하는지에 대해 주 보호자가 작성합니다.
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6주말
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12주차 말에 영향받은 손을 매일 사용
기간: 12주말
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영향을 받은 손의 일일 사용은 수정된 소아 운동 활동 기록(R-PMAL)을 사용하여 평가됩니다. 이 기록은 자녀가 일상 활동에서 영향을 받은 팔을 얼마나 자주, 얼마나 잘 사용하는지에 대해 주 보호자가 작성합니다.
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12주말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 근력
기간: 기준선에서
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어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전, 국제회전, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡 및 신전의 근력은 중재 전후에 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서
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6주차 말의 근력
기간: 6주말
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어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전, 국제회전, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡 및 신전의 근력은 중재 전후에 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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6주말
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12주차 말의 근력
기간: 12주말
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어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전, 국제회전, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡 및 신전의 근력은 중재 전후에 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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12주말
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아이들의 동기와 순응
기간: 12주간의 개입 동안
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어린이의 동기 부여와 중재 준수 여부도 일일 활동 훈련 일지를 사용하여 평가됩니다.
주 양육자는 자녀의 일일 훈련과 자녀가 훈련에 참여하는 총 시간을 포함하여 자녀의 훈련 활동을 기록하기 위해 활동 훈련 일지를 보관하도록 요청받을 것입니다.
VR 또는 기존 프로그램을 수행하는 총 기간은 규정 준수의 척도로 계산됩니다.
조사관은 간병인에게 일일 교육을 완료하지 못한 이유를 기록하도록 요청할 것입니다.
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12주간의 개입 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuping Chen, ScD, PT, Department of Physical Therapy, Georgia State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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VR에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore아직 모집하지 않음
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Catholic University of the Sacred HeartFondazione Poliambulanza모병
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Indiana UniversityAmerican Heart Association완전한
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)아직 모집하지 않음
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Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AG모병
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaMinistry of Health, Italy모병
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...아직 모집하지 않음