Surveiller et attendre la radiochimiothérapie concomitante néoadjuvante associée au camrelizumab chez les patients atteints d'ESCC résécable (WATCHER)

Critère d'intégration:

1. Signez le consentement éclairé. Les participants ont signé et daté un consentement éclairé écrit. Un consentement éclairé doit être signé avant toute procédure liée au protocole qui ne fait pas partie des soins médicaux de routine du participant. Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues, aux schémas thérapeutiques et aux tests de laboratoire.
2. Type de participant et caractéristiques de la maladie cible Score d'état physique de l'Eastern Collaboration Group (ECOG) 0-1； Cancer de l'œsophage confirmé histologiquement avec des lésions situées dans l'œsophage thoracique, stade clinique AJCC/UICC du cancer de l'œsophage (huitième édition) cT2-4aNanyM0, ou cT1- 3N + M0； Présence de lésions mesurables selon les critères RECIST； Les participants doivent disposer d'échantillons de tissus tumoraux pour les tests IHC PD-L1； Aucune condition pathologique majeure associée qui augmente le risque de chirurgie à des niveaux inacceptables. Tels que : perforation œsophagienne et saignement œsophagien actif, trachée évidente, invasion des gros vaisseaux sanguins thoraciques； Selon l'évaluation du chirurgien, la fonction pulmonaire totale peut résister à la résection proposée du cancer de l'œsophage；
3. Âge et statut reproductif Âge ≥18 ans et ≤75 ans； Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI/L ou équivalent pour HCG) dans les 24 heures précédant l'initiation du traitement à l'étude； Les femmes ne doivent pas allaiter；

Critère d'exclusion:

1) État de santé Il existe une maladie localement avancée non résécable (quel que soit le stade) ou métastatique.

Participants atteints de neuropathie périphérique de grade ≥ 2 ; Participants atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les participants atteints de diabète de type 1, d'hypothyroïdie ne nécessitant qu'un traitement hormonal substitutif, de troubles cutanés ne nécessitant pas de traitement systémique (par exemple, le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) ou de troubles qui ne devraient pas se reproduire en l'absence de stimuli externes sont éligibles pour être inscrits ； Participants nécessitant un traitement systémique avec des glucocorticoïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant le traitement. En l'absence de maladie auto-immune active, les stéroïdes inhalés ou topiques et l'hormonothérapie substitutive surrénale à > 10 mg d'équivalent prednisone par jour sont autorisés； Antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu； Participants atteints d'une maladie grave ou non maîtrisée ; traitement antérieur/concomitant ; radiothérapie thoracique reçue, chimiothérapie, immunothérapie ou chirurgie de l'œsophage, de l'œsophage et de la jonction gastrique ou de l'estomac avant le début de l'essai.

Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave, d'une pneumonie interstitielle ou d'antécédents de pneumonie interstitielle； Patients présentant des ulcères œsophagiens évidents, des douleurs modérées à la poitrine et au dos et des symptômes de perforation œsophagienne； Résultats de l'examen physique et des tests de laboratoire

Les valeurs de dépistage en laboratoire doivent répondre aux critères suivants (selon la 4e édition du CTCAE) :

i) WBC < 2000/μL； ii) Neutrophiles < 1500/μL； iii) Plaquettes < 100x103/μL； iv) Hémoglobine < 9,0 g/dL； v) Créatinine sérique <1,5 x LSN ou clairance calculée de la créatinine (CrCl) < 50 mL/min (selon la formule de Cockcroft-Gault)； vi) AST > 3,0 x LSN ; vii) ALT > 3,0 x LSN ; viii) Bilirubine totale > 1,5 x LSN (sauf pour les participants au syndrome de Gilbert, qui avaient une bilirubine totale < 3,0 x LSN ) ； Les participants avaient une hépatite B active (positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] ou positifs pour le virus de l'hépatite C (VHC) (positifs pour l'ARN du VHC) ； [HBcAb] et pas d'HBsAg) sont éligibles. L'ADN du VHB de ces patients doit être obtenu avant le traitement. Les participants qui sont porteurs du VHB ou qui ont besoin d'un traitement antiviral ne sont pas éligibles； ii) Les participants positifs pour les anticorps du VHC ne sont éligibles que si la PCR pour l'ARN du VHC est négative.； Malignité active au cours des 3 dernières années, à l'exception des cancers curables localement qui ont été guéris de manière significative, tels que le cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde, le cancer superficiel de la vessie ou le carcinome in situ de la prostate, du col de l'utérus ou du sein. conditions médicales ； Réactions allergiques et réactions indésirables aux médicaments ； Antécédents de réactions allergiques ou de réactions d'hypersensibilité aux composants du médicament à l'étude Autres critères d'exclusion ； Patients qui ne comprennent pas les exigences de l'essai ou qui peuvent ne pas se conformer aux exigences de l'essai ； Infection active nécessitant un traitement systémique 14 jours avant à la première dose Certaines maladies évidentes qui, selon les chercheurs, devraient être exclues de cette étude；