Kijk en wacht op neoadjuvante gelijktijdige radiochemotherapie in combinatie met camrelizumab bij patiënten met resectabele ESCC (WATCHER)

Inclusiecriteria:

1. Onderteken de geïnformeerde toestemming. Deelnemers ondertekenden en gedateerd schriftelijke geïnformeerde toestemming. Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend voorafgaand aan protocolgerelateerde procedures die geen deel uitmaken van de routinematige medische zorg van de deelnemer； Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelingsregimes en laboratoriumtests；
2. Type deelnemer en doelziektekenmerken Eastern Collaboration Group (ECOG) fysieke statusscore 0-1; Histologisch bevestigde slokdarmkanker met laesies in de thoracale slokdarm, AJCC/UICC stadiëring van slokdarmkanker (achtste editie) klinisch stadium cT2-4aNanyM0, of cT1- 3N+M0； Aanwezigheid van meetbare laesies volgens RECIST-criteria； Deelnemers moeten tumorweefselmonsters beschikbaar hebben voor PD-L1 IHC-testen； Geen belangrijke geassocieerde pathologische aandoeningen die het risico van een operatie tot onaanvaardbare niveaus verhogen. Zoals: slokdarmperforatie en actieve slokdarmbloeding, duidelijke luchtpijp, invasie van grote bloedvaten in de borst; Volgens de beoordeling van de chirurg is de totale longfunctie bestand tegen de voorgestelde resectie van slokdarmkanker;
3. Leeftijd en reproductieve status Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar oud； Vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben (minimale gevoeligheid van 25 IU/L of equivalent voor HCG) binnen 24 uur voorafgaand aan de start van studiebehandeling； Vrouwen mogen geen borstvoeding geven；

Uitsluitingscriteria:

1) Medische aandoening Er is lokaal sprake van een gevorderde, inoperabele (ongeacht het stadium) of gemetastaseerde ziekte.

Deelnemers met graad ≥2 perifere neuropathie; deelnemers met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte. Deelnemers met diabetes type 1, hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonvervangingstherapie nodig is, huidaandoeningen waarvoor geen systemische behandeling nodig is (bijv. ingeschreven； Deelnemers die binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandeling systemische therapie met glucocorticoïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of andere immunosuppressieve geneesmiddelen nodig hadden. Bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte zijn inhalatie- of topische steroïden en bijnierhormoonvervangende therapie met >10 mg prednison-equivalent per dag toegestaan; Bekende voorgeschiedenis van positieve humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-test of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS); Deelnemers met een ernstige of ongecontroleerde medische aandoening； eerdere/concomitante therapie； Kregen thoraxradiotherapie, chemotherapie, immunotherapie of chirurgie van de slokdarm, slokdarm en maagverbinding of maag voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Patiënten met een ernstige cardiovasculaire of longziekte, interstitiële pneumonie of een voorgeschiedenis van interstitiële pneumonie; Patiënten met duidelijke slokdarmzweren, matige pijn in de borst en rug, en symptomen van slokdarmperforatie; Lichamelijk onderzoek en laboratoriumtestresultaten

Laboratoriumscreeningswaarden moeten aan de volgende criteria voldoen (met behulp van CTCAE 4e editie):

i) WBC < 2000/μL; ii) Neutrofielen < 1500/μL; iii) Bloedplaatjes < 100x103/μL; iv) Hemoglobine < 9,0 g/dL; v) Serumcreatinine <1,5 x ULN of berekende creatinineklaring (CrCl) < 50 ml/min (gebruikmakend van de Cockcroft-Gault-formule); vi) ASAT >3,0 x ULN; vii) ALAT > 3,0 x ULN; viii) Totaal bilirubine >1,5 x ULN (behalve deelnemers aan het syndroom van Gilbert, die een totaal bilirubine hadden < 3,0 x ULN )； Deelnemers hadden actieve hepatitis B (positief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] of positief voor hepatitis C-virus (HCV) (positief voor HCV-RNA)； i) Deelnemers met een eerdere of herstelde HBV-infectie (gedefinieerd als het hebben van hepatitis B-kernantilichaam [HBcAb] en geen HBsAg) komen in aanmerking. HBV-DNA van deze patiënten moet voorafgaand aan de behandeling worden verkregen. Deelnemers die HBV-drager zijn of antivirale therapie nodig hebben, komen niet in aanmerking； ii) Deelnemers die positief zijn voor HCV-antilichamen komen alleen in aanmerking als PCR voor HCV-RNA negatief is.； Actieve maligniteit in de afgelopen 3 jaar, met uitzondering van lokaal geneesbare kankers die significant zijn genezen, zoals basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom in situ van de prostaat, baarmoederhals of borst； Deelnemers met ernstige of ongecontroleerde medische aandoeningen； allergische reacties en bijwerkingen van geneesmiddelen； geschiedenis van allergische reacties of overgevoeligheidsreacties op componenten van het onderzoeksgeneesmiddel Andere uitsluitingscriteria； patiënten die de vereisten van het onderzoek niet begrijpen, of die mogelijk niet voldoen aan de vereisten van het onderzoek； actieve infectie die systemische therapie vereist 14 dagen voorafgaand tot de eerste dosis Enkele voor de hand liggende ziekten waarvan de onderzoekers vinden dat ze moeten worden uitgesloten van deze studie;