Beobachten und warten Sie auf die gleichzeitige neoadjuvante Radiochemotherapie in Kombination mit Camrelizumab bei Patienten mit resektablem ESCC (WATCHER)

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung. Die Teilnehmer unterzeichneten und datierte schriftliche Einverständniserklärung. Eine Einverständniserklärung muss vor allen protokollbezogenen Verfahren unterzeichnet werden, die nicht Teil der routinemäßigen medizinischen Versorgung des Teilnehmers sind. Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche, Behandlungsschemata und Labortests einzuhalten.
2. Art des Teilnehmers und Merkmale der Zielerkrankung Körperlicher Zustand der Eastern Collaboration Group (ECOG) Score 0-1； Histologisch bestätigter Speiseröhrenkrebs mit Läsionen in der thorakalen Speiseröhre, AJCC/UICC-Staging für Speiseröhrenkrebs (achte Ausgabe), klinisches Stadium cT2-4aNanyM0 oder cT1- 3N+M0； Vorhandensein messbarer Läsionen gemäß den RECIST-Kriterien； Teilnehmer müssen Tumorgewebeproben für PD-L1-IHC-Tests zur Verfügung haben； Keine größeren damit verbundenen pathologischen Zustände, die das Risiko einer Operation auf ein inakzeptables Niveau erhöhen. Wie zum Beispiel: Ösophagusperforation und aktive Ösophagusblutung, offensichtliche Luftröhre, Invasion der großen Blutgefäße im Brustkorb； Nach Einschätzung des Chirurgen kann die gesamte Lungenfunktion der vorgeschlagenen Speiseröhrenkrebsresektion standhalten；
3. Alter und Reproduktionsstatus Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre； Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen innerhalb von 24 Stunden vor Beginn einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest (mindestens Sensitivität von 25 IE/l oder Äquivalent für HCG) haben der Studienbehandlung； Frauen dürfen nicht stillen；

Ausschlusskriterien:

1) Medizinischer Zustand Es liegt eine lokal fortgeschrittene, inoperable (unabhängig vom Stadium) oder metastasierende Erkrankung vor.

Teilnehmer mit peripherer Neuropathie Grad ≥2； Teilnehmer mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie erfordern, Hauterkrankungen, die keiner systemischen Behandlung bedürfen (z. B. Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), oder Erkrankungen, von denen nicht erwartet wird, dass sie ohne äußere Reize wieder auftreten eingeschrieben； Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung eine systemische Therapie mit Glukokortikoiden (> 10 mg Prednisonäquivalent täglich) oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln benötigen. In Abwesenheit einer aktiven Autoimmunerkrankung sind inhalative oder topische Steroide und eine adrenale Hormonersatztherapie mit > 10 mg Prednison-Äquivalent täglich erlaubt； Bekannter positiver HIV-Test (HIV) in der Vorgeschichte oder bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)； Teilnehmer mit schwerer oder unkontrollierter medizinischer Erkrankung； frühere/begleitende Therapie； erhielten vor Beginn der Studie Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie oder Operation der Speiseröhre, der Speiseröhre und des Magenübergangs oder des Magens.

Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung, interstitieller Pneumonie oder interstitieller Pneumonie in der Vorgeschichte; Patienten mit offensichtlichen Ösophagusgeschwüren, mäßigen Schmerzen in Brust und Rücken und Symptomen einer Ösophagusperforation; körperliche Untersuchung und Labortestergebnisse

Labor-Screening-Werte müssen die folgenden Kriterien erfüllen (unter Verwendung von CTCAE 4. Ausgabe):

i) WBC < 2000/μl； ii) Neutrophile < 1500/μl； iii) Blutplättchen < 100x103/μl； iv) Hämoglobin < 9,0 g/dL； v) Serumkreatinin <1,5 x ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance (CrCl) < 50 ml/min (unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel)； vi) AST >3,0 x ULN； vii) ALT >3,0 x ULN； viii) Gesamtbilirubin >1,5 x ULN (außer Teilnehmer mit Gilbert-Syndrom, die Gesamtbilirubin <3,0 x ULN hatten )； Teilnehmer mit aktiver Hepatitis B (positiv für das Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HBsAg] oder positiv für das Hepatitis-C-Virus (HCV) (positiv für HCV-RNA)； i) Teilnehmer mit vorheriger oder überstandener HBV-Infektion (definiert als Träger von Hepatitis-B-Core-Antikörpern [HBcAb] und kein HBsAg) sind geeignet. HBV-DNA von diesen Patienten muss vor der Behandlung gewonnen werden. Teilnehmer, die HBV-Träger sind oder eine antivirale Therapie benötigen, sind nicht teilnahmeberechtigt.； ii) Teilnehmer, die positiv auf HCV-Antikörper sind, sind nur teilnahmeberechtigt, wenn die PCR für HCV-RNA negativ ist.； Aktive Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre, mit Ausnahme von lokal heilbaren Krebsarten, die signifikant geheilt wurden, wie z. B. Basal- oder Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs oder Carcinoma in situ der Prostata, des Gebärmutterhalses oder der Brust； Teilnehmer mit schweren oder unkontrollierten Erkrankungen； Allergische Reaktionen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen； Vorgeschichte allergischer Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf Bestandteile des Studienmedikaments Andere Ausschlusskriterien； Patienten, die die Studienanforderungen nicht verstehen oder die Studienanforderungen möglicherweise nicht erfüllen； Aktive Infektion, die eine systemische Therapie 14 Tage zuvor erfordert bis zur ersten Dosis Einige offensichtliche Krankheiten, von denen die Forscher glauben, dass sie aus dieser Studie ausgeschlossen werden sollten；