Se og vent på neoadjuvant samtidig radiokjemoterapi kombinert med Camrelizumab hos pasienter med resektabel ESCC (WATCHER)

Inklusjonskriterier:

1. Signer det informerte samtykket. Deltakerne signerte og daterte skriftlig informert samtykke. Informert samtykke må signeres før eventuelle protokollrelaterte prosedyrer som ikke er en del av deltakerens rutinemessige medisinske behandling; Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsregimer og laboratorietester;
2. Deltakertype og målsykdomskarakteristikker Eastern Collaboration Group (ECOG) fysisk statusscore 0-1； Histologisk bekreftet esophageal cancer med lesjoner lokalisert i thorax esophagus, AJCC/UICC esophageal cancer staging (åttende utgave) klinisk stadium cT2-4aT1-0 eller cT1-0 3N+M0； Tilstedeværelse av målbare lesjoner i henhold til RECIST-kriterier； Deltakerne må ha tumorvevsprøver tilgjengelig for PD-L1 IHC-testing； Ingen større assosierte patologiske tilstander som øker risikoen for kirurgi til uakseptable nivåer. Slik som: esophageal perforation og aktiv esophageal blødning, tydelig luftrør, invasjon av store blodårer i thorax; I følge kirurgens vurdering kan den totale lungefunksjonen tåle den foreslåtte reseksjonen av esophageal cancer;
3. Alder og reproduksjonsstatus Alder ≥18 år og ≤75 år; Kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimum følsomhet på 25 IE/L eller tilsvarende for HCG) innen 24 timer før oppstart av studiebehandling; Kvinner må være ikke-sykepleie；

Ekskluderingskriterier:

1) Medisinsk tilstand Det er lokalt avansert uopererbar (uavhengig av stadium) eller metastatisk sykdom.

Deltakere med grad ≥2 perifer nevropati； Deltakere med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Deltakere med type 1-diabetes, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia), eller lidelser som ikke forventes å gjenta seg i fravær av ytre stimuli, er kvalifisert for å bli deltakere som trenger systemisk behandling med glukokortikoider (>10 mg prednisonekvivalent daglig) eller andre immunundertrykkende legemidler innen 14 dager før behandling. I fravær av aktiv autoimmun sykdom, er inhalerte eller topikale steroider og binyrebarkhormonerstatningsterapi med >10 mg prednisonekvivalent daglig tillatt; Kjent historie med positiv human immundefektvirus (HIV) test eller kjent ervervet immundefektsyndrom (AIDS)); Deltakere med alvorlig eller ukontrollert medisinsk sykdom； tidligere/samtidig behandling； fikk strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi eller kirurgi i spiserøret, spiserøret og magekrysset eller magesekken før forsøket startet.

Pasienter med alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom, interstitiell lungebetennelse eller tidligere historie med interstitiell lungebetennelse; Pasienter med tydelige sår i spiserøret, moderate smerter i bryst og rygg, og symptomer på perforering av spiserøret. Fysisk undersøkelse og laboratorietestresultater

Laboratoriescreeningsverdier må oppfylle følgende kriterier (ved bruk av CTCAE 4. utgave):

i) WBC < 2000/μL； ii) Nøytrofiler < 1500/μL； iii) Blodplater < 100x103/μL； iv) Hemoglobin < 9,0 g/dL； v) Serumkreatinin <1,5 x ULN eller 0 C beregnet ULN eller 0 C. ml/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-formel)； vi) AST >3,0 x ULN; vii) ALT > 3,0 x ULN; viii) Totalt bilirubin >1,5 x ULN (bortsett fra deltakere med Gilbert syndrom, som hadde totalt bilirubin < 3,0 x ULN) )； Deltakerne hadde aktiv hepatitt B (positiv for hepatitt B overflateantigen [HBsAg] eller positive for hepatitt C-virus (HCV) (positiv for HCV RNA)); i) Deltakere med tidligere eller gjenvunnet HBV-infeksjon (definert som å ha hepatitt B kjerneantistoff [HBcAb] og ingen HBsAg) er kvalifisert. HBV-DNA fra disse pasientene må innhentes før behandling. Deltakere som er HBV-bærere eller trenger antiviral terapi er ikke kvalifisert; ii) Deltakere som er positive for HCV-antistoffer er kun kvalifisert hvis PCR for HCV RNA er negativ.； Aktiv malignitet i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra lokalt kurerbare kreftformer som har blitt betydelig helbredet, slik som basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft eller karsinom in situ i prostata, livmorhals eller bryst. Deltakere med alvorlig eller ukontrollert medisinske tilstander； Allergiske reaksjoner og uønskede legemiddelreaksjoner； Historie med allergiske reaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner på studier av legemiddelkomponenter Andre eksklusjonskriterier； Pasienter som ikke forstår prøvekravene, eller som kanskje ikke overholder prøvekravene; Aktiv infeksjon som krever systemisk terapi 14 dager før til første dose Noen åpenbare sykdommer som forskerne mener bør utelukkes fra denne studien;