切除可能なESCC患者におけるカムレリズマブと組み合わせたネオアジュバント同時放射線化学療法を監視して待つ (WATCHER)

包含基準:

1. インフォームド コンセントに署名します。 参加者は、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入した。 インフォームド コンセントは、参加者の通常の医療ケアの一部ではないプロトコル関連の手順の前に署名する必要があります。
2. 参加者のタイプと対象疾患の特徴 東部共同研究グループ (ECOG) の身体状態スコア 0-1; 胸部食道に病変を有する組織学的に確認された食道がん、AJCC/UICC 食道がんの病期分類 (第 8 版) 臨床病期 cT2-4aNanyM0、または cT1- 3N+M0; RECIST 基準による測定可能な病変の存在; 参加者は、PD-L1 IHC テストに使用できる腫瘍組織サンプルを持っている必要があります; 手術のリスクを許容できないレベルまで高める主要な関連する病理学的状態はありません。 例：食道穿孔および活発な食道出血、明らかな気管、胸部大血管浸潤; 外科医の評価によると、全肺機能は提案された食道癌切除に耐えることができます;
3. 年齢および生殖状態 年齢 18 歳以上 75 歳以下；出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、開始前 24 時間以内に血清または尿の妊娠検査 (最低感度 25 IU/L または同等の HCG) が陰性である必要があります。研究治療の; 女性は非看護でなければなりません;

除外基準:

1) 病状 局所進行の切除不能（ステージ問わず）または転移性疾患がある。

-グレード2以上の末梢神経障害のある参加者; アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある参加者。 -1型糖尿病、ホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚障害（白斑、乾癬、または脱毛症など）、または外部刺激がない場合に再発が予想されない障害の参加者は適格です-グルココルチコイドによる全身療法を必要とする参加者（> 10 mgのプレドニゾンに相当する毎日）または他の免疫抑制薬 治療前の14日以内。 -アクティブな自己免疫疾患がない場合、吸入または局所ステロイドおよび副腎ホルモン補充療法は、プレドニゾンと同等の> 10 mgを毎日許可されます; 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査の既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）; -重篤または制御されていない医学的疾患のある参加者; 以前/併用療法; 胸部放射線療法、化学療法、免疫療法、または食道、食道および胃接合部の手術、または試験の開始前の胃。

重度の心血管疾患または肺疾患、間質性肺炎、または間質性肺炎の既往歴のある患者; 明らかな食道潰瘍、胸と背中の中等度の痛み、および食道穿孔症状のある患者; 身体検査および臨床検査結果

臨床検査値は次の基準を満たす必要があります (CTCAE 第 4 版を使用)。

i) WBC < 2000/μL; ii) 好中球 < 1500/μL; iii) 血小板 < 100x103/μL; iv) ヘモグロビン < 9.0 g/dL; v) 血清クレアチニン <1.5 x ULN または計算クレアチニンクリアランス (CrCl) < 50 mL/分 (Cockcroft-Gault 式を使用); vi) AST >3.0 x ULN; vii) ALT > 3.0 x ULN; viii) 総ビリルビン >1.5 x ULN (総ビリルビン < 3.0 x ULN であったギルバート症候群の参加者を除く) )； 参加者は、活動性の B 型肝炎 (B 型肝炎表面抗原 [HBsAg] 陽性または C 型肝炎ウイルス (HCV) 陽性 (HCV RNA 陽性)) を持っていた； [HBcAb] および HBsAg なし) が適格です。 これらの患者からの HBV DNA は、治療前に取得する必要があります。 HBV キャリアまたは抗ウイルス療法を必要とする参加者は対象外です; ii) HCV 抗体陽性で、HCV RNA の PCR が陰性の場合のみ対象です。 -過去3年以内の活動的な悪性腫瘍、ただし、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、または前立腺、子宮頸部、または乳房の上皮内がんなど、大幅に治癒した局所的に治癒可能ながんを除く; 深刻なまたは制御されていない参加者-医学的状態; アレルギー反応および薬物有害反応; 治験薬成分に対するアレルギー反応または過敏反応の履歴 その他の除外基準; 試験の要件を理解していない、または試験の要件に準拠していない可能性のある患者; 14日前に全身療法を必要とする活動的な感染症研究者がこの研究から除外すべきであると考えているいくつかの明らかな疾患；