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Biomarqueurs sanguins en thérapie électroconvulsive

8 octobre 2024 mis à jour par: Haukeland University Hospital
La présente étude multidisciplinaire évaluera les biomarqueurs sanguins pour étudier les mécanismes d'action putatifs de l'ECT. Les résultats de laboratoire seront corrélés aux paramètres cliniques, aux mesures cognitives et aux mesures des résultats psychométriques. L'objectif est d'élucider les mécanismes sous-jacents des effets du traitement et des effets secondaires cognitifs de l'ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse de l'étude Qu'un ensemble de données combiné de biomarqueurs et de données cliniques/démographiques peut être utilisé pour identifier les mécanismes d'action possibles de l'ECT ​​ou les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la dépression majeure.

L'étude est basée sur des données et du matériel biologique déjà (prospectivement, observationnels) collectés :

  • dans le registre régional ECT (Regionalt medisinsk kvalitetsregister for nevrostimulerende behandling i Helse Vest, Datatilsynets konsesjon 2012/5490),
  • l'étude ECT-MRI labellisée par REK sørøst "2013/1032 ECT and neuroradiology" avec sa biobanque spécifique à l'étude (Imdep)
  • et la biobanque ECT, (Forskningsbiobanken for nevrostimulerende behandling i Helse Vest (REK Vest 2017/925).

Les échantillons biologiques et les données démographiques/cliniques provenant de ces sources seront analysés ensemble.

Tous les patients ont reçu le traitement ECT standard, tel qu'il est fourni au service ECT de l'hôpital universitaire de Haukeland.

Critère d'intégration:

Patients (âge > 18 ans) référés à l'unité ECT et acceptés pour traitement.

Critère d'exclusion:

Patients incapables de donner un consentement éclairé

Les données de l'étude actuelle seront comparées aux données des groupes témoins de l'étude ECT-MRI :

  1. un groupe de patients subissant une VCE pour FA (témoins 1) et
  2. témoins sains subissant les mêmes investigations que le groupe de patients ECT, mais ne recevant ni ECT ni anesthésie (témoins 2).

Évaluations cliniques Les évaluations cliniques et la surveillance ont été effectuées conformément aux évaluations de routine de la section des électrochocs, Haukeland US et décrites dans le registre régional des électrochocs (Regionalt medisinsk kvalitetsregister for nevrostimulerende behandling i Helse Vest, Datatilsynets konsesjon 2012/5490).

Biomarqueurs sanguins et salivaires Nous analyserons l'ADN, l'ARN et les biomarqueurs sanguins qui peuvent être pertinents pour plusieurs hypothèses liées aux mécanismes physiopathologiques possibles de la dépression majeure, aux mécanismes d'action possibles de l'ECT ​​et aux modifications des biomarqueurs au cours du traitement de la dépression. En raison des progrès constants dans le domaine, la décision sur les marqueurs à analyser et la manière d'effectuer les analyses ne doit pas être prise trop tôt. Cependant, les marqueurs candidats comprennent des facteurs neurotrophiques (par ex. BDNF, CREB), neurotransmetteurs (par ex. GABA/Glutamate et marqueurs génétiques pertinents), facteurs d'inflammation et marqueurs d'atteinte de la barrière hémato-encéphalique. De plus, nous évaluerons les changements métabolomiques entre le pré et le post-traitement et d'autres biomarqueurs sanguins pertinents.

L'analyse génétique (ADN, ARN), telle que les modifications de la méthylation de l'ARN et de l'ADN entre le pré et le post-traitement, pourrait identifier des zones présumées importantes pour les mécanismes biologiques sous-jacents à la réponse ECT et associées au développement de la dépression/maladie. D'autres analyses pourraient inclure des analyses d'association à l'échelle du génome de la dépression sévère/résistante au traitement (GWAS) (patients vs témoins sains), des analyses d'association à l'échelle du génome de la réponse ECT (répondeurs vs non-répondeurs) et des analyses d'association à l'échelle de l'épigénome (EWA) de la réponse ECT .

Les études à ce jour suggèrent que les effets de la thérapie des troubles psychiatriques peuvent être détectés dans le sang périphérique. Les informations sur la méthylation seront collectées à partir du sang et de la salive, et des analyses EWA seront également effectuées sur les deux. Nous utiliserons des données longitudinales pour examiner les changements dans la méthylation des répondeurs, des non-répondeurs et des témoins à l'ECT ​​afin d'établir éventuellement des changements épigénétiques à long terme et à court terme associés à l'ECT.

Analyses métaboliques et protéomiques de la réponse ECT Dans des études en cours, nous avons récemment observé des effets significatifs de l'ECT ​​sur les métabolites sériques du tryptophane, y compris les kynurénines neuroprotectrices. Dans cette étude, nous poursuivrons nos analyses en augmentant la taille de l'échantillon et en augmentant le nombre de métabolites et de protéines que nous examinerons en relation avec la réponse ECT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients (âge > 18 ans) référés à l'unité ECT et acceptés pour traitement.

La description

Critère d'intégration:

Patients (âge > 18 ans) référés à l'unité ECT et acceptés pour traitement.

Critère d'exclusion:

Patients incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ECT
patients subissant une thérapie électroconvulsive pour la dépression
stimulation électrique du cerveau pendant que le patient est sous anesthésie.
groupe de contrôle
contrôles sains ; patients subissant une électroconversion pour la fibrillation auriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement dans les niveaux de biomarqueurs sanguins
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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