Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarkers bij elektroconvulsietherapie

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
De huidige multidisciplinaire studie zal bloedbiomarkers beoordelen om vermeende werkingsmechanismen van ECT te onderzoeken. Laboratoriumbevindingen zullen worden gecorreleerd met klinische parameters, cognitieve metingen en psychometrische uitkomstmaten. Het doel is om de onderliggende mechanismen voor zowel behandelingseffecten als cognitieve bijwerkingen van ECT op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekshypothese Dat een gecombineerde dataset van biomarker en klinische/demografische gegevens kan worden gebruikt om mogelijke werkingsmechanismen voor ECT of pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan ernstige depressie te identificeren.

De studie is gebaseerd op reeds (prospectief, observationeel) verzamelde gegevens en biologisch materiaal:

  • in het Regionale ECT Register (Regionalt medisinsk kvalitetsregister for nevrostimulerende behandling i Helse Vest, Datatilsynets konsesjon 2012/5490),
  • de ECT-MRI-studie goedgekeurd door REK sørøst "2013/1032 ECT en neuroradiologie" met zijn studiespecifieke biobank (Imdep)
  • en de ECT biobank, (Forskningsbiobanken for nevrostimulerende behandling i Helse Vest (REK Vest 2017/925).

Biologische monsters en demografische/klinische gegevens uit die bronnen zullen samen worden geanalyseerd.

Alle patiënten kregen de standaard ECT-behandeling, zoals die wordt gegeven op de ECT-afdeling van het Haukeland University Hospital.

Inclusiecriteria:

Patiënten (leeftijd > 18) verwezen naar de ECT-unit en geaccepteerd voor behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Gegevens van de huidige studie zullen worden vergeleken met gegevens van de controlegroepen in de ECT-MRI-studie:

  1. een groep patiënten die ECV ondergaan voor AF (controles 1) en
  2. gezonde controles die dezelfde onderzoeken ondergaan als de ECT-patiëntengroep, maar geen ECT of anesthesie krijgen (controles 2).

Klinische beoordelingen Klinische beoordelingen en monitoring werden uitgevoerd in overeenstemming met de routinematige beoordelingen bij de sectie voor ECT, Haukeland US en beschreven in het Regionale Register voor ECT (Regionalt medisinsk kvalitetsregister for nevrostimulerende behandling i Helse Vest, Datatilsynets konsesjon 2012/5490).

Bloed- en speekselbiomarkers We zullen DNA-, RNA- en bloedbiomarkers analyseren die relevant kunnen zijn voor verschillende hypothesen met betrekking tot mogelijke pathofysiologische mechanismen van ernstige depressie, mogelijke werkingsmechanismen van ECT en veranderingen in biomarkers tijdens de behandeling van depressie. Vanwege de constante vooruitgang in het veld, moet de beslissing over welke markers geanalyseerd moeten worden en hoe de analyses uitgevoerd moeten worden, niet te vroeg genomen worden. Kandidaat-markers omvatten echter neurotrofe factoren (bijv. BDNF, CREB), neurotransmitters (bijv. GABA/Glutamaat en relevante genetische markers), ontstekingsfactoren en markers van schade aan de bloed-hersenbarrière. Verder zullen we metabolomische veranderingen van vóór tot na de behandeling en andere relevante bloedbiomarkers beoordelen.

Genetische analyse (DNA, RNA), zoals veranderingen in RNA en DNA-methylatie van vóór tot na de behandeling, kan vermoedelijke gebieden identificeren die belangrijk zijn voor de biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de ECT-respons en geassocieerd zijn met de ontwikkeling van depressie/ziekte. Verdere analyses kunnen genoombrede associatieanalyses van ernstige/behandelingsresistente depressie (GWAS) (patiënten versus gezonde controles), genoombrede associatieanalyses van ECT-respons (responders versus non-responders) en epigenoombrede associatieanalyses (EWA) van ECT-respons omvatten. .

Studies tot nu toe suggereren dat effecten van therapie van psychiatrische stoornissen kunnen worden gedetecteerd in perifeer bloed. De informatie over methylering zal worden verzameld uit zowel bloed als speeksel en op beide zullen ook EWA-analyses worden uitgevoerd. We zullen longitudinale gegevens gebruiken om veranderingen in methylatie van ECT-responders, non-responders en controles te onderzoeken om mogelijke epigenetische veranderingen op lange en korte termijn vast te stellen die verband houden met ECT.

Metabole en proteomische analyses van ECT-respons In lopende onderzoeken hebben we onlangs significante effecten waargenomen van ECT op serumtryptofaanmetabolieten, waaronder neuroprotectieve kynurenines. In deze studie zullen we onze analyses voortzetten door de steekproefomvang te vergroten en het aantal metabolieten en eiwitten dat we zullen onderzoeken in relatie tot ECT-respons uit te breiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (leeftijd > 18) verwezen naar de ECT-unit en geaccepteerd voor behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten (leeftijd > 18) verwezen naar de ECT-unit en geaccepteerd voor behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECT-groep
patiënten die elektroconvulsietherapie ondergaan voor depressie
elektrische stimulatie van de hersenen terwijl de patiënt onder narcose is.
controlegroep
gezonde controles; patiënten die elektroconversie ondergaan voor atriumfibrilleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in niveaus van biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren