- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05538611
Évaluation des effets de la gestion du contrôle qualité de la chaîne sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (HF)
9 septembre 2022 mis à jour par: Liangying
Évaluation de l'effet de gestion du modèle de contrôle de la qualité de la chaîne "spécial-médecine générale-communauté-famille" avec le service de médecine générale comme noyau dans les hôpitaux généraux sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
L'insuffisance cardiaque est une maladie chronique qui s'étend à la maison ainsi qu'aux milieux ambulatoires et hospitaliers et nécessite une prise en charge multidisciplinaire et continue de la maladie.
La prise en charge de l'insuffisance cardiaque met l'accent sur une connexion transparente entre l'admission et le retour dans la famille, afin d'améliorer l'efficacité de l'utilisation des ressources.
Une intervention préventive précoce, un traitement médicamenteux opportun et raisonnable, l'intégration de ressources médicales efficaces et la mise en place d'un modèle de prise en charge solide et efficace doivent être mis en place pour la population présentant des facteurs de risque élevés d'insuffisance cardiaque (fonction cardiaque stade A), afin de retarder la survenue et le développement d'une insuffisance cardiaque et éviter en outre la survenue d'événements cardiovasculaires malins.
Par conséquent, ce projet vise à établir un modèle de contrôle de la qualité de la chaîne « spécial-général-communautaire-famille » avec le « service de médecine générale » comme noyau central pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique dans les hôpitaux généraux, afin de leur offrir une vie bien remplie. gestion du contrôle de la qualité cyclique, multidimensionnelle, concise et efficace. À l'heure actuelle, la situation de la prévention et du traitement de l'insuffisance cardiaque en Chine est sombre et le défi est énorme.
Insuffisance cardiaque maladie compliquée, caractéristiques d'ajustement de la posologie des médicaments du professionnalisme, l'accent mis sur le traitement orienté guide, et devrait prêter attention à l'individu, au besoin d'un médecin spécialisé, de médecins généralistes, de médecins communautaires et de collaboration personnelle familiale pour maximiser la gestion optimale des patients atteints de maladie chronique insuffisance cardiaque, suivre le diagnostic de classification et le traitement, l'aiguillage bidirectionnel est utile pour améliorer le pronostic à long terme des patients atteints.
À l'heure actuelle, la gestion des FH fait l'objet d'une attention croissante, comment choisir un mode de gestion plus raisonnable, efficace et économique est toujours un problème de désaccord.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe pas de modèle de gestion unifié et publiquement reconnu au pays et à l'étranger, et la plupart des études n'impliquent l'utilisation que d'une ou de quelques mesures, tandis que l'application organique combinée de diverses mesures est rarement signalée.
Permettre aux patients d'avoir une meilleure qualité de vie et de vie, et mettre en place un mode de prise en charge standardisé et adapté du contrôle qualité de l'insuffisance cardiaque est l'un des sujets brûlants dans le domaine cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandongsheng
-
Jinan, Shandongsheng, Chine, 250014
- Liangying
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il répondait aux critères de diagnostic de l'ICC des directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque 2018
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients avec BNP > 100 ng/ml à l'examen de laboratoire ou FEVG < 50 % à l'échographie ECG ; 2. Répondre aux critères de diagnostic de l'ICC des Directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque 2018 ; 3. Patients avec fonction cardiaque stade A-C : stade A, patients présentant des facteurs de risque élevés d'insuffisance cardiaque (hypertension, maladie coronarienne, diabète et obésité, syndrome métabolique, antécédents de médicaments cardiotoxiques, antécédents d'alcoolisme, antécédents de rhumatisme articulaire aigu, antécédents familiaux de cardiomyopathie, etc.) ; Au stade B, des modifications structurelles cardiaques (hypertrophie ventriculaire gauche, cardiopathie valvulaire asymptomatique, antécédent d'infarctus du myocarde) étaient présentes ; Au stade C, le patient présente des modifications structurelles du cœur et présente des symptômes et/ou des signes d'insuffisance cardiaque (dyspnée, rétention d'eau, œdème des deux membres inférieurs, etc.) passés ou présents ; 4. Patients présentant une fonction cardiaque de grade I à IV de la NYHA (New York Cardiology Society) ; 5. Âge > 18 ans, les deux sexes ; 6. Aucun trouble mental, conscience claire et communication normale ; 7. Femmes non enceintes et allaitantes ;
Critère d'exclusion:
- 1. Maladie valvulaire sévère, maladie péricardique, cardiomyopathie, cardiopathie congénitale, infarctus aigu du myocarde (dans les 4 semaines), choc cardiogénique, myocardite aiguë, arythmie sévère avec modifications hémodynamiques ; 2. Patients atteints de cardiopathie pulmonaire, d'hypertension pulmonaire causée par une embolie pulmonaire aiguë et chronique et d'accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois ; 3. Compliqué d'autres maladies aiguës et chroniques graves, telles que l'insuffisance hépatique et rénale, l'insuffisance respiratoire, la tumeur maligne, le diabète avec complications graves, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie et d'autres maladies endocriniennes graves ; Maladies auto-immunes, etc. ; 4. Femmes enceintes ou allaitantes ; 5. Patients souffrant de troubles mentaux ou de troubles de la communication verbale ou cognitifs ; 6. patients atteints de maladies infectieuses ; 8. La zone de résidence n'est pas figée, et il est difficile de compléter le suivi ou la perte de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tendance des événements cardiovasculaires indésirables après prise en charge en chaîne de l'insuffisance cardiaque en médecine générale
Délai: 2021.09-2023.09
|
L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables chez les patients insuffisants cardiaques après prise en charge en chaîne en médecine générale a une tendance significative à la baisse
|
2021.09-2023.09
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ying Liang, Belong to
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022 (023)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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