- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538611
Hodnocení účinku řízení kontroly kvality řetězce na pacienty se srdečním selháním (HF)
9. září 2022 aktualizováno: Liangying
Hodnocení efektu managementu „Speciální-praktická-komunita-rodina“ řetězce kontroly kvality s oddělením praktického lékařství jako jádrem ve všeobecných nemocnicích na pacienty s chronickým srdečním selháním
Srdeční selhání je chronické onemocnění, které se vyskytuje doma i v ambulantních a nemocničních zařízeních a vyžaduje multidisciplinární, nepřetržitou léčbu onemocnění.
Management srdečního selhání klade důraz na bezproblémové spojení od přijetí až po návrat do rodiny, aby se zlepšila efektivita využívání zdrojů.
U populace s vysokými rizikovými faktory srdečního selhání (stav srdeční funkce A) by měla být provedena včasná preventivní intervence, včasná a přiměřená léčba drogami, integrace účinných lékařských zdrojů a vytvoření spolehlivého a efektivního modelu řízení. vzniku a rozvoji srdečního selhání a dále zamezit vzniku maligních kardiovaskulárních příhod.
Proto si tento projekt klade za cíl vytvořit model kontroly kvality řetězce „speciální-obecná-komunita-rodina“ s „oddělením praktického lékařství“ jako jádrem pro pacienty s chronickým srdečním selháním ve všeobecných nemocnicích, aby jim byl poskytnut plnohodnotný život cyklu, vícerozměrné, stručné a efektivní řízení kontroly kvality. V současné době je situace v oblasti prevence a léčby srdečního selhání v Číně ponurá a výzva je obrovská.
Srdeční selhání komplikované onemocnění, úprava dávkování léků charakteristika profesionality, jeho důraz na léčbu orientovanou na průvodce, a měla by věnovat pozornost individuální potřebě specializovaného lékaře, praktických lékařů, komunitních lékařů a rodinné osobní spolupráce s cílem maximalizovat optimální léčbu pacientů s chronickým onemocněním. srdeční selhání, sledovat klasifikaci diagnózy a léčby, obousměrné doporučení je užitečné pro zlepšení dlouhodobé prognózy pacientů s.
V současné době je managementu HF věnována stále větší pozornost, jak zvolit rozumnější, efektivnější a ekonomičtější způsob řízení je stále problémem neshody.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
V současné době neexistuje jednotný a veřejně uznávaný model řízení doma i v zahraničí a většina studií zahrnuje pouze použití jednoho nebo několika opatření, zatímco organické kombinované použití různých opatření je uváděno jen zřídka.
Umožnit pacientům lepší kvalitu života a života a zavést standardizovaný a vhodný režim řízení kvality pro srdeční selhání je jedním z horkých témat v kardiovaskulární oblasti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandongsheng
-
Jinan, Shandongsheng, Čína, 250014
- Liangying
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Splnila diagnostická kritéria CHF podle čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s BNP > 100 ng/ml při laboratorním vyšetření nebo LVEF < 50 % při ultrazvukovém EKG; 2. Splnění diagnostických kritérií CHF podle Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání 2018; 3. Pacienti se srdeční funkcí stadia A-C: stadium A, pacienti s vysokými rizikovými faktory srdečního selhání (hypertenze, ischemická choroba srdeční, diabetes a obezita, metabolický syndrom, anamnéza kardiotoxických léků, anamnéza alkoholismu, revmatická horečka v anamnéze, rodinná anamnéza kardiomyopatie atd.); Ve stadiu B byly přítomny srdeční strukturální změny (hypertrofie levé komory, asymptomatická chlopenní choroba, předchozí infarkt myokardu); Ve stadiu C má pacient strukturální změny na srdci a má příznaky a/nebo známky srdečního selhání (dušnost, retence tekutin, edém obou dolních končetin atd.) v minulosti nebo současnosti; 4. Pacienti se srdeční funkcí NYHA (New York Cardiology Society) stupně I až IV; 5. Věk > 18, obě pohlaví; 6. Žádná duševní porucha, čisté vědomí a normální komunikace; 7. Netěhotné a kojící ženy;
Kritéria vyloučení:
- 1. Těžká chlopenní choroba, perikardiální onemocnění, kardiomyopatie, vrozená srdeční vada, akutní infarkt myokardu (do 4 týdnů), kardiogenní šok, akutní myokarditida, těžká arytmie s hemodynamickými změnami; 2. Pacienti s plicním srdečním onemocněním, plicní hypertenzí způsobenou akutní a chronickou plicní embolií a mrtvicí v posledních šesti měsících; 3. Komplikované s jinými závažnými akutními a chronickými onemocněními, jako je selhání jater a ledvin, respirační selhání, zhoubný nádor, diabetes se závažnými komplikacemi, hypertyreóza, hypotyreóza a další závažná endokrinní onemocnění; Autoimunitní onemocnění atd.; 4. těhotné nebo kojící ženy; 5. Pacienti s duševními poruchami nebo poruchami verbální komunikace nebo kognitivními poruchami; 6. pacienti s infekčními chorobami; 8. Oblast pobytu není pevně stanovena a je obtížné dokončit sledování nebo ztrátu sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trend nežádoucích kardiovaskulárních příhod po řetězové léčbě srdečního selhání v praktické praxi
Časové okno: 2021.09-2023.09
|
Výskyt nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů se srdečním selháním po řetězovém managementu v praktické praxi má výrazně klesající tendenci
|
2021.09-2023.09
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ying Liang, Belong to
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022 (023)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy