- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538611
Ocena wpływu zarządzania łańcuchową kontrolą jakości na pacjentów z niewydolnością serca (HF)
9 września 2022 zaktualizowane przez: Liangying
Ocena wpływu zarządzania modelem łańcuchowej kontroli jakości „specjalna praktyka ogólna – społeczność – rodzina” z oddziałem medycyny ogólnej jako rdzeniem w szpitalach ogólnych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Niewydolność serca jest chorobą przewlekłą, która obejmuje zarówno warunki domowe, jak i ambulatoryjne i szpitalne i wymaga wielodyscyplinarnego, ciągłego leczenia choroby.
Zarządzanie niewydolnością serca kładzie nacisk na bezproblemowe połączenie od przyjęcia do powrotu do rodziny, aby poprawić efektywność wykorzystania zasobów.
Wczesna interwencja prewencyjna, terminowe i rozsądne leczenie farmakologiczne, integracja skutecznych środków medycznych i ustanowienie solidnego i skutecznego modelu postępowania w populacji z wysokimi czynnikami ryzyka niewydolności serca (stopień A funkcji serca) powinien być realizowany tak, aby opóźnić wystąpienia i rozwoju niewydolności serca, a ponadto uniknąć wystąpienia złośliwych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Dlatego też niniejszy projekt ma na celu ustanowienie modelu kontroli jakości łańcucha „specjalna-ogólnospołeczna-rodzinna” z „oddziałem praktyki ogólnej” jako rdzeniem dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w szpitalach ogólnych, tak aby zapewnić im pełne życie cykliczne, wielowymiarowe, zwięzłe i skuteczne zarządzanie kontrolą jakości. Obecnie sytuacja profilaktyki i leczenia niewydolności serca w Chinach jest ponura, a wyzwanie ogromne.
Niewydolność serca powikłana choroba, dostosowanie dawki leku cechy profesjonalizmu, jego nacisk na leczenie zorientowane na przewodnika i należy zwrócić uwagę na indywidualne potrzeby lekarza specjalisty, lekarzy pierwszego kontaktu, lekarzy środowiskowych i osobistej współpracy rodzinnej w celu maksymalizacji optymalnego leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą niewydolność serca, postępuj zgodnie z klasyfikacją diagnozy i leczenia, skierowanie dwukierunkowe jest pomocne w poprawie długoterminowego rokowania pacjentów z.
Obecnie coraz więcej uwagi poświęca się zarządzaniu HF, a wybór bardziej rozsądnego, efektywnego i ekonomicznego trybu zarządzania jest nadal problemem spornym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma ujednoliconego i powszechnie uznawanego modelu zarządzania w kraju i za granicą, a większość badań dotyczy tylko zastosowania jednego lub kilku środków, podczas gdy organiczne łączone stosowanie różnych środków jest rzadko zgłaszane.
Umożliwienie pacjentom lepszej jakości życia i życia oraz ustanowienie znormalizowanego i odpowiedniego trybu zarządzania kontrolą jakości w przypadku niewydolności serca jest jednym z gorących tematów w dziedzinie układu sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandongsheng
-
Jinan, Shandongsheng, Chiny, 250014
- Liangying
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spełniał kryteria diagnostyczne CHF chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia niewydolności serca z 2018 r
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z BNP > 100ng/ml w badaniu laboratoryjnym lub LVEF < 50% w USG EKG; 2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych CHF chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia niewydolności serca 2018; 3. Pacjenci ze stopniem wydolności serca A-C: stopień A, pacjenci z wysokimi czynnikami ryzyka niewydolności serca (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca i otyłość, zespół metaboliczny, leki kardiotoksyczne w wywiadzie, alkoholizm w wywiadzie, gorączka reumatyczna w wywiadzie, wywiad rodzinny kardiomiopatii itp.); W stadium B obecne były zmiany strukturalne serca (przerost lewej komory, bezobjawowa wada zastawkowa, przebyty zawał mięśnia sercowego); W stadium C pacjent ma zmiany strukturalne w sercu i objawy podmiotowe i/lub podmiotowe niewydolności serca (duszność, zatrzymanie płynów, obrzęki obu kończyn dolnych itp.) w przeszłości lub obecnie; 4. Pacjenci z czynnością serca od I do IV wg NYHA (New York Cardiology Society); 5. Wiek > 18 lat, obojga płci; 6. Brak zaburzeń psychicznych, jasna świadomość i normalna komunikacja; 7. Kobiety nieciężarne i karmiące;
Kryteria wyłączenia:
- 1. Ciężka wada zastawkowa, choroba osierdzia, kardiomiopatia, wrodzona wada serca, ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu 4 tygodni), wstrząs kardiogenny, ostre zapalenie mięśnia sercowego, ciężka arytmia ze zmianami hemodynamicznymi; 2. Pacjenci z chorobą serca płuc, nadciśnieniem płucnym spowodowanym ostrą i przewlekłą zatorowością płucną oraz udarem w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 3. powikłane innymi poważnymi chorobami ostrymi i przewlekłymi, takimi jak niewydolność wątroby i nerek, niewydolność oddechowa, nowotwór złośliwy, cukrzyca z poważnymi powikłaniami, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i inne poważne choroby endokrynologiczne; Choroby autoimmunologiczne itp.; 4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 5. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji werbalnej lub poznawczymi; 6. pacjenci z chorobami zakaźnymi; 8. Obszar zamieszkania nie jest ustalony i trudno jest zakończyć obserwację lub utratę obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tendencja niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych po leczeniu łańcuchowym niewydolności serca w praktyce ogólnej
Ramy czasowe: 2021.09-2023.09
|
Częstość występowania niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca po leczeniu łańcuchowym w praktyce ogólnej wykazuje istotną tendencję spadkową
|
2021.09-2023.09
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ying Liang, Belong to
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022 (023)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone