- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538611
Avaliação do Efeito da Gestão do Controle de Qualidade da Cadeia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (HF)
9 de setembro de 2022 atualizado por: Liangying
Avaliação do efeito gerencial do modelo de controle de qualidade da cadeia "clínica geral-especial-comunidade-família" com departamento de clínica geral como núcleo em hospitais gerais em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
A insuficiência cardíaca é uma doença crônica que abrange tanto os ambientes domiciliares quanto os ambulatoriais e hospitalares e requer um manejo multidisciplinar e contínuo da doença.
O gerenciamento da insuficiência cardíaca enfatiza a conexão contínua desde a admissão até o retorno à família, de modo a melhorar a eficiência do uso de recursos.
Intervenção preventiva precoce, tratamento medicamentoso oportuno e razoável, integração de recursos médicos eficazes e estabelecimento de um modelo de gestão sólido e eficaz deve ser realizado para a população com altos fatores de risco de insuficiência cardíaca (função cardíaca estágio A), de modo a retardar a ocorrência e desenvolvimento de insuficiência cardíaca e ainda evitar a ocorrência de eventos cardiovasculares malignos.
Assim, este projeto visa estabelecer um modelo de controle de qualidade da cadeia "especial-geral-comunidade-família" tendo como núcleo central o "departamento de clínica geral" para pacientes com insuficiência cardíaca crônica em hospitais gerais, de modo a proporcionar-lhes uma vida plena ciclo, gestão de controle de qualidade multidimensional, concisa e eficiente. Atualmente, a situação da prevenção e tratamento da insuficiência cardíaca na China é sombria e o desafio é enorme.
Insuficiência cardíaca doença complicada, características de ajuste de dosagem de drogas de profissionalismo, sua ênfase no tratamento orientado por guia e deve prestar atenção ao indivíduo, necessidade de médico especializado, clínicos gerais, médicos comunitários e colaboração pessoal da família para maximizar o gerenciamento ideal de pacientes com doença crônica insuficiência cardíaca, siga o diagnóstico de classificação e tratamento, o encaminhamento bidirecional é útil para melhorar o prognóstico a longo prazo dos pacientes com.
Atualmente, o gerenciamento da IC tem recebido atenção crescente, como escolher um modo de gerenciamento mais razoável, eficaz e econômico ainda é um problema de desacordo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, não existe um modelo de gestão unificado e publicamente reconhecido no país e no exterior, e a maioria dos estudos envolve apenas o uso de uma ou algumas medidas, enquanto a aplicação orgânica combinada de várias medidas raramente é relatada.
Permitir que os pacientes tenham uma melhor qualidade de vida e vida e estabelecer um modo de gerenciamento de controle de qualidade padronizado e adequado para insuficiência cardíaca é um dos tópicos quentes no campo cardiovascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shandongsheng
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Jinan, Shandongsheng, China, 250014
- Liangying
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atendeu aos critérios de diagnóstico de ICC das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com BNP > 100ng/ml no exame laboratorial ou FEVE < 50% no ECG ultrassonográfico; 2. Cumprir os critérios de diagnóstico de ICC das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca 2018; 3. Pacientes com função cardíaca estágio A-C: estágio A, pacientes com fatores de alto risco para insuficiência cardíaca (hipertensão, doença coronariana, diabetes e obesidade, síndrome metabólica, história de drogas cardiotóxicas, história de alcoolismo, história de febre reumática, história familiar de cardiomiopatia, etc.); No estágio B, alterações estruturais cardíacas (hipertrofia ventricular esquerda, valvopatia assintomática, infarto do miocárdio prévio) estavam presentes; No estágio C, o paciente apresenta alterações estruturais do coração e apresenta sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca (dispneia, retenção hídrica, edema de ambos os membros inferiores etc.) no passado ou no presente; 4. Pacientes com função cardíaca NYHA (New York Cardiology Society) grau I a IV; 5. Idade > 18 anos, ambos os sexos; 6. Sem transtorno mental, consciência limpa e comunicação normal; 7. Mulheres não grávidas e lactantes;
Critério de exclusão:
- 1. Doença valvular grave, doença pericárdica, cardiomiopatia, cardiopatia congênita, infarto agudo do miocárdio (dentro de 4 semanas), choque cardiogênico, miocardite aguda, arritmia grave com alterações hemodinâmicas; 2. Pacientes com cardiopatia pulmonar, hipertensão pulmonar causada por embolia pulmonar aguda e crônica e acidente vascular cerebral nos últimos seis meses; 3. Complicado com outras doenças agudas e crônicas graves, como insuficiência hepática e renal, insuficiência respiratória, tumor maligno, diabetes com complicações graves, hipertireoidismo, hipotireoidismo e outras doenças endócrinas graves; Doenças autoimunes, etc.; 4. Mulheres grávidas ou lactantes; 5. Pacientes com transtornos mentais ou de comunicação verbal ou cognitivos; 6. pacientes com doenças infecciosas; 8. A área de residência não é fixa e é difícil concluir o acompanhamento ou perda de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tendência de eventos cardiovasculares adversos após tratamento em cadeia da insuficiência cardíaca na clínica geral
Prazo: 2021.09-2023.09
|
A incidência de eventos cardiovasculares adversos em pacientes com insuficiência cardíaca após o gerenciamento da cadeia na prática geral tem uma tendência de queda significativa
|
2021.09-2023.09
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ying Liang, Belong to
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2022 (023)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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