Glenzocimab pour la REperfusion dans le cadre du traitement endovasculaire de l'infarctus cérébral : étude GREEN (GREEN)

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ans ou plus (Âge≥18 ans)
2. Pas d'incapacité pré-AVC significative (le mRS pré-AVC doit être égal à 0 ou 1) ;
3. Indication de l'EVT dans la fenêtre temporelle de 0 à 24 heures chez les participants traités avec ou sans thrombolyse intraveineuse ;
4. Participants présentant une inadéquation cible définie par un volume d'infarctus initial (noyau ischémique) inférieur à 70 ml, un rapport volume de tissu ischémique sur volume d'infarctus initial de 1,8 ou plus, et un volume absolu d'ischémie potentiellement réversible (pénombre) de 15 ml ou plus en imagerie par résonance magnétique (IRM) ou, lorsque cela n'est pas possible, en tomodensitométrie de perfusion (CTP);
5. Occlusion de l'artère carotide interne cervicale ou intracrânienne (ICA) ou de l'artère cérébrale moyenne proximale (MCA - M1 et M2), sur angiographie par résonance magnétique (ARM) ou, lorsque cela n'est pas possible, sur angioscanner (CTA);

6. Consentement éclairé signé :

   • Par le malade
   • Ou consentement éclairé signé par un membre de la famille/personne de confiance si son état ne lui permet pas d'exprimer son consentement par écrit au sens de L. 1111-6,
   • Dans une situation d'urgence et en l'absence de membres de la famille/personne de confiance, le patient peut être inscrit. Le consentement à participer à la recherche sera demandé dès que l'état du patient lui permettra de consentir.

7. Femmes post-ménopausées définies comme n'ayant pas eu de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale. Pour WOCBP, une méthode de contrôle des naissances hautement efficace doit être en place qui peut atteindre un taux d'échec de moins de 1% par an qui devrait durer au moins 2 mois après l'administration de l'IMP.

   Les méthodes de contrôle des naissances qui peuvent être considérées comme très efficaces dans le WOCBP comprennent :

   • contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à une inhibition de l'ovulation (intravaginale, transdermique),
   • contraception hormonale progestative seule associée à une inhibition de l'ovulation (injectable, implantable)
   • dispositif intra-utérin (DIU),
   • système intra-utérin de libération d'hormones (SIU),
   • occlusion tubaire bilatérale,
   • partenaire vasectomisé,

   Les méthodes de contraception qui peuvent être considérées comme très efficaces pour les hommes et qui devraient durer 4 mois après l'administration de l'IMP comprennent :

   • vasectomie,
   • l'utilisation du préservatif associée à une méthode de contraception très efficace pour leur partenaire WOCB.

   Veuillez noter que la contraception hormonale est un facteur de risque d'événements thromboemboliques et qu'il convient de la reconsidérer après la phase aiguë de l'AVC.

8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des résultats négatifs d'un test de grossesse au plasma (betaHCG sérique).
9. Affiliation à la sécurité sociale ou à une assurance maladie

Critère d'exclusion:

1. Contre-indications à l'EVT ;
2. Contre-indication aux produits de contraste
3. Maladie neurologique et psychiatrique préexistante avec mRS ≥ 3 ;
4. Apparition de symptômes inconnus ;
5. Patients sous ou nécessitant une administration immédiate de DAPT ;
6. Patients préalablement traités par ténectéplase dans les 24 heures ;
7. Effet de masse significatif avec déplacement de la ligne médiane confirmé par CT/IRM ;
8. Hémorragie gastro-intestinale ou des voies urinaires au cours des 21 jours précédents ;
9. Patient avec hémorragie intracrânienne
10. La numération plaquettaire
11. Femme enceinte ou allaitante ;
12. Hypersensibilité connue au glenzocimab ou à l'un des excipients ;
13. Insuffisance rénale sévère (Grades 4-5) avec un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/Min/1,73 m2 ;
14. Participation à un autre essai clinique interventionnel dans les 30 jours précédant l'inclusion.
15. Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes faisant l'objet de soins psychiatriques au titre des articles L.3212-1 et L.3213-1 et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche (L.1121-6 )
16. Les majeurs faisant l'objet d'une mesure légale de protection (L.1121-8)
17. Le patient ou sa famille (si le patient n'est pas en mesure de donner son avis) exprime une incapacité à revenir pour les visites protocolaires
18. les patients recevant des anticoagulants, comme déjà mentionné dans les traitements concomitants non autorisés
19. patients ayant déjà reçu un autre fragment humanisé d'anticorps monoclonal avec suspicion d'hypersensibilité