Étude de preuve de concept de la «boîte à outils JIA» pour les enfants et les jeunes (CYP) atteints d'arthrite juvénile idiopathique (JIA) (JIA Toolbox)
Explorer le potentiel de la «boîte à outils JIA» pour améliorer l'indépendance et la capacité fonctionnelle des enfants et des jeunes (CYP) atteints d'arthrite juvénile idiopathique (JIA)
Ce projet vise à développer et à mener une évaluation de preuve de concept « dans le monde réel » d'une suite de trois produits, connue sous le nom de « boîte à outils JIA », qui visent collectivement à améliorer l'indépendance et la capacité fonctionnelle de CYP.
La « boîte à outils JIA » cible les principaux besoins non satisfaits identifiés par les parties prenantes lors de nos travaux précédents. Chaque prototype (Annexe 1) répond à un besoin spécifique non satisfait :
- Prototype-1 : Douleur qui empêche CYP de faire les choses qu'il aime ;
- Prototype-2 : Difficulté pour les professionnels de la santé (HCP) à motiver les CYP à faire des étirements ;
- Prototype-3 : Difficultés de communication entre les enseignants et le CYP
Le projet est à un stade où les prototypes doivent évaluer leur valeur potentielle par le biais d'une étude de preuve de concept. Une approche de co-conception, impliquant CYP avec JIA, leurs parents, leurs enseignants et les professionnels de la santé, sera maintenue tout au long pour garantir que les résultats sont significatifs. Cette étude commencera par des ateliers de co-conception pour développer davantage les prototypes actuels, suivis d'une étude qualitative évaluant l'utilisabilité, l'acceptabilité et les impacts potentiels de ces prototypes dans le monde réel ; les tester avec de vrais utilisateurs chez eux. Le projet vise à apporter une contribution positive au CYP avec JIA en améliorant leur indépendance et leur capacité fonctionnelle grâce à des interventions thérapeutiques co-conçues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une maladie rhumatismale à long terme qui touche environ 15 000 enfants et jeunes (CYP) au Royaume-Uni [1] avec 1 000 à 1 500 nouveaux diagnostics/an. L'AJI provoque une inflammation, une douleur et une raideur articulaires continues/à long terme, ce qui rend les activités quotidiennes difficiles. Il a été démontré que l'AJI a un impact sur le développement physique, social, émotionnel et éducatif. Il existe des produits pour faciliter les tâches telles que l'écriture, la lessive et l'alimentation. Cependant, une enquête que nous avons menée en 2018 a montré que CYP avec JIA trouvent ces produits difficiles à utiliser, stigmatisants et condescendants. De plus, ces produits négligent souvent de prendre en compte le réseau plus large des parties prenantes et la manière dont leur soutien, ou son absence, a un impact sur le bien-être général de l'enfant.
Ce projet vise à développer et à mener une évaluation de preuve de concept « dans le monde réel » d'une suite de trois produits, connue sous le nom de « boîte à outils JIA », qui visent collectivement à améliorer l'indépendance et la capacité fonctionnelle de CYP.
La « boîte à outils JIA » cible les principaux besoins non satisfaits identifiés par les parties prenantes lors de nos travaux précédents. Chaque prototype (Annexe 1) répond à un besoin spécifique non satisfait :
- Prototype-1 : Douleur qui empêche CYP de faire les choses qu'il aime ;
- Prototype-2 : Difficulté pour les professionnels de la santé (HCP) à motiver les CYP à faire des étirements ;
- Prototype-3 : Difficultés de communication entre les enseignants et le CYP
Le projet est à un stade où les prototypes doivent évaluer leur valeur potentielle par le biais d'une étude de preuve de concept. Une approche de co-conception, impliquant CYP avec JIA, leurs parents, leurs enseignants et les professionnels de la santé, sera maintenue tout au long pour garantir que les résultats sont significatifs. Cette étude commencera par des ateliers de co-conception pour développer davantage les prototypes actuels, suivis d'une étude qualitative évaluant l'utilisabilité, l'acceptabilité et les impacts potentiels de ces prototypes dans le monde réel ; les tester avec de vrais utilisateurs chez eux. Le projet vise à apporter une contribution positive au CYP avec JIA en améliorant leur indépendance et leur capacité fonctionnelle grâce à des interventions thérapeutiques co-conçues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 7 à 16 ans (l'âge minimum est de 7 ans pour s'assurer que les participants peuvent s'engager de manière adéquate avec les prototypes et décrire leur expérience)
- Diagnostic de l'AJI
- Actuellement géré au sein du service de rhumatologie du SCH
- Anglais courant à l'oral et à l'écrit
- Accès à un ordinateur avec connexion internet pour animer des ateliers virtuels de co-conception en raison de la pandémie de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Âgé <7 ans ou >16 ans
- Ne parle pas couramment l'anglais oral et écrit
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA)
- Enfants souffrant de douleurs médicalement inexpliquées, de syndromes d'amplification de la douleur ou d'autres troubles de la douleur
- Trouble articulaire ou musculaire coexistant autre que l'AJI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants et adolescents ayant reçu un diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique
Étude à un seul bras où tous les participants recevront les trois interventions prototypes.
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Un accessoire portable qui chauffe et vibre pour aider à se distraire de la douleur.
Il peut être enroulé autour de n'importe quel joint avec des réglages de température et de vibration permettant à CYP de régler l'appareil selon ses besoins.
Un outil de physiothérapie motivationnel qui s'allume progressivement au fur et à mesure que le CYP fait ses étirements prescrits, mettant l'accent sur le sens de la progression et en faisant une activité plus engageante.
Un portable pour aider à la communication en classe entre l'enseignant et l'élève.
L'enfant peut alerter l'enseignant s'il a besoin d'aide, par vibration, sans attirer l'attention de ses camarades de classe, réduisant ainsi l'embarras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'autogestion de l'AJI
Délai: Base de référence, semaine 9
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Changements dans la capacité des participants à gérer eux-mêmes leur condition de manière indépendante et en toute confiance.
Évalué par des questionnaires quotidiens pendant toute la durée de l'étude, des données (fréquence d'utilisation, paramètres choisis) des prototypes et un entretien post-intervention avec les participants.
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Base de référence, semaine 9
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence, semaine 9
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Changements de capacité dans les sphères physiques, émotionnelles, sociales et éducatives.
Évalué par des questionnaires quotidiens pendant toute la durée de l'étude, des données (fréquence d'utilisation, paramètres choisis) des prototypes et un entretien post-intervention avec les participants.
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Base de référence, semaine 9
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Changement dans la gestion de la douleur
Délai: Base de référence, semaine 9
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Changement dans la capacité des participants à gérer les douleurs articulaires lors d'une poussée à l'aide du prototype 1. Évalué par des questionnaires quotidiens pendant toute la durée de l'étude, des données sur le prototype 1 (fréquence d'utilisation, paramètres choisis) et un entretien post-intervention avec les participants.
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Base de référence, semaine 9
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Modification de l'adhésion à la physiothérapie
Délai: Base de référence, semaine 9
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Changement dans la fréquence des participants entreprenant les étirements de physiothérapie recommandés.
Évalué par des questionnaires quotidiens pendant toute la durée de l'étude, des données (fréquence d'utilisation, paramètres choisis) des prototypes et un entretien post-intervention avec les participants
|
Base de référence, semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ursula Ankeny, Sheffiled Hallam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2628
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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