Estudo de prova de conceito da 'JIA Toolbox' para crianças e jovens (CYP) com artrite idiopática juvenil (JIA) (JIA Toolbox)
Explorando o potencial da 'JIA Toolbox' para melhorar a independência e a capacidade funcional de crianças e jovens (CYP) com artrite idiopática juvenil (JIA)
Este projeto visa desenvolver e conduzir uma avaliação de prova de conceito do 'mundo real' de um conjunto de três produtos, conhecido como 'JIA Toolbox', que visam coletivamente melhorar a independência e a capacidade funcional do CYP
'JIA Toolbox' tem como alvo as principais necessidades não atendidas identificadas pelas partes interessadas durante nosso trabalho anterior. Cada protótipo (Apêndice 1) atende a uma necessidade específica não atendida:
- Protótipo-1: Dor que impede o CYP de fazer as coisas que ama;
- Protótipo-2: Dificuldade para os profissionais de saúde (HCPs) motivarem o CYP a fazer alongamentos;
- Protótipo-3: Dificuldades de comunicação entre professores e CYP
O projeto está em uma fase em que os protótipos precisam ter seu valor potencial avaliado por meio de um estudo de prova de conceito. Uma abordagem de co-design, envolvendo CYP com JIA, seus pais, professores e HCPs, será mantida para garantir que os resultados sejam significativos. Este estudo começará com oficinas de co-design para desenvolver os protótipos atuais, seguido de um estudo qualitativo avaliando a usabilidade no mundo real, aceitabilidade e impactos potenciais desses protótipos; testando-os com usuários reais em suas casas. O projeto visa dar uma contribuição positiva ao CYP com AIJ, melhorando sua independência e capacidade funcional por meio de intervenções terapêuticas co-concebidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) é uma doença reumática de longa duração que afeta aproximadamente 15.000 crianças e jovens (CYP) no Reino Unido [1] com 1.000-1.500 novos diagnósticos/ano. A AIJ causa inflamação, dor e rigidez contínuas/de longo prazo nas articulações, dificultando as atividades cotidianas. Foi demonstrado que a AIJ afeta o desenvolvimento físico, social, emocional e educacional. Existem produtos para auxiliar tarefas como escrever, lavar e comer. No entanto, uma pesquisa que realizamos em 2018 mostrou que CYP com AIJ consideram esses produtos difíceis de usar, estigmatizantes e condescendentes. Além disso, esses produtos geralmente negligenciam a consideração da rede mais ampla de partes interessadas e como seu apoio, ou a falta dele, afeta o bem-estar geral da criança.
Este projeto visa desenvolver e conduzir uma avaliação de prova de conceito do 'mundo real' de um conjunto de três produtos, conhecido como 'JIA Toolbox', que visam coletivamente melhorar a independência e a capacidade funcional do CYP
'JIA Toolbox' tem como alvo as principais necessidades não atendidas identificadas pelas partes interessadas durante nosso trabalho anterior. Cada protótipo (Apêndice 1) atende a uma necessidade específica não atendida:
- Protótipo-1: Dor que impede o CYP de fazer as coisas que ama;
- Protótipo-2: Dificuldade para os profissionais de saúde (HCPs) motivarem o CYP a fazer alongamentos;
- Protótipo-3: Dificuldades de comunicação entre professores e CYP
O projeto está em uma fase em que os protótipos precisam ter seu valor potencial avaliado por meio de um estudo de prova de conceito. Uma abordagem de co-design, envolvendo CYP com JIA, seus pais, professores e HCPs, será mantida para garantir que os resultados sejam significativos. Este estudo começará com oficinas de co-design para desenvolver os protótipos atuais, seguido de um estudo qualitativo avaliando a usabilidade no mundo real, aceitabilidade e impactos potenciais desses protótipos; testando-os com usuários reais em suas casas. O projeto visa dar uma contribuição positiva ao CYP com AIJ, melhorando sua independência e capacidade funcional por meio de intervenções terapêuticas co-concebidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 7 a 16 anos (a idade mínima é de 7 anos para garantir que os participantes possam se envolver adequadamente com os protótipos e descrever sua experiência)
- Diagnóstico de AIJ
- Atualmente administrado pelo Serviço de Reumatologia do SCH
- Fluente em inglês verbal e escrito
- Acesso a um computador com conexão à internet para facilitar oficinas virtuais de codesign devido à pandemia de COVID-19
Critério de exclusão:
- Idade <7 anos ou >16 anos
- Não fluente em inglês verbal e escrito
- Diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA)
- Crianças com dor clinicamente inexplicável, síndromes de amplificação da dor ou outro distúrbio de dor
- Distúrbio articular ou muscular coexistente, exceto AIJ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças e jovens com diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil
Estudo de braço único onde todos os participantes receberão as três intervenções protótipo.
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Um wearable que aquece e vibra para ajudar a distrair da dor.
Ele pode ser enrolado em qualquer junta com configurações de temperatura e vibração, permitindo que o CYP configure o dispositivo de acordo com suas necessidades.
Uma ferramenta de fisioterapia motivacional que aumenta gradualmente conforme o CYP faz seus alongamentos prescritos, enfatizando uma sensação de progressão e tornando-a uma atividade mais envolvente.
Um wearable para facilitar a comunicação em sala de aula entre o professor e o aluno.
A criança pode alertar o professor caso precise de ajuda, por meio de vibração, sem chamar a atenção dos colegas, diminuindo o constrangimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autogestão da AIJ
Prazo: Linha de base, Semana 9
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Mudanças na capacidade dos participantes de autogerenciar sua condição de forma independente e confiante.
Avaliados por meio de questionários diários durante todo o estudo, dados (frequência de uso, configurações escolhidas) dos protótipos e uma entrevista pós-intervenção com os participantes.
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Linha de base, Semana 9
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, Semana 9
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Mudanças na capacidade nas esferas física, emocional, social e educacional.
Avaliados por meio de questionários diários durante todo o estudo, dados (frequência de uso, configurações escolhidas) dos protótipos e uma entrevista pós-intervenção com os participantes.
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Linha de base, Semana 9
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Mudança no controle da dor
Prazo: Linha de base, Semana 9
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Mudança na capacidade dos participantes de controlar a dor nas articulações durante um surto usando o protótipo 1. Avaliado por meio de questionários diários durante o estudo, dados do protótipo 1 (frequência de uso, configurações escolhidas) e uma entrevista pós-intervenção com os participantes.
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Linha de base, Semana 9
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Mudança na adesão fisio
Prazo: Linha de base, Semana 9
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Mudança na frequência dos participantes que realizam os alongamentos físicos recomendados.
Avaliado por meio de questionários diários durante todo o estudo, dados (frequência de uso, configurações escolhidas) dos protótipos e uma entrevista pós-intervenção com os participantes
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Linha de base, Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ursula Ankeny, Sheffiled Hallam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-2628
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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