Estudio de prueba de concepto de 'JIA Toolbox' para niños y jóvenes (CYP) con artritis idiopática juvenil (JIA) (JIA Toolbox)
Exploración del potencial de la 'caja de herramientas JIA' para mejorar la independencia y la capacidad funcional de niños y jóvenes (CYP) con artritis idiopática juvenil (JIA)
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar aún más y realizar una evaluación de prueba de concepto del "mundo real" de un conjunto de tres productos, conocido como "JIA Toolbox", que en conjunto tienen como objetivo mejorar la independencia y la capacidad funcional de CYP.
'JIA Toolbox' se enfoca en las necesidades clave no satisfechas identificadas por las partes interesadas durante nuestro trabajo anterior. Cada prototipo (Apéndice 1) aborda una necesidad específica insatisfecha:
- Prototipo-1: Dolor que impide que CYP haga las cosas que ama;
- Prototipo-2: Dificultad para los profesionales de la salud (HCP) para motivar a CYP a hacer estiramientos;
- Prototipo-3: Dificultades de comunicación entre docentes y CYP
El proyecto se encuentra en una etapa en la que los prototipos necesitan evaluar su valor potencial a través de un estudio de prueba de concepto. Se mantendrá un enfoque de diseño conjunto, que involucre a CYP con JIA, sus padres, sus maestros y HCP, para garantizar que los resultados sean significativos. Este estudio comenzará con talleres de codiseño para desarrollar aún más los prototipos actuales, seguido de un estudio cualitativo que evalúe la usabilidad en el mundo real, la aceptabilidad y los impactos potenciales de estos prototipos; probándolos con usuarios reales en sus hogares. El proyecto tiene como objetivo hacer una contribución positiva a CYP con AIJ mejorando su independencia y capacidad funcional a través de intervenciones terapéuticas codiseñadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artritis idiopática juvenil (JIA) es una enfermedad reumática a largo plazo que afecta aproximadamente a 15 000 niños y jóvenes (CYP) en el Reino Unido [1] con 1000-1500 nuevos diagnósticos por año. La AIJ causa inflamación, dolor y rigidez articulares constantes o a largo plazo, lo que dificulta las actividades cotidianas. Se ha demostrado que la AIJ tiene un impacto en el desarrollo físico, social, emocional y educativo. Los productos existen para ayudar en tareas como escribir, lavar y comer. Sin embargo, una encuesta que realizamos en 2018 mostró que CYP con AIJ encuentra estos productos difíciles de usar, estigmatizantes y condescendientes. Además, estos productos a menudo no tienen en cuenta la red más amplia de partes interesadas y cómo su apoyo, o la falta de él, afecta el bienestar general del niño.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar aún más y realizar una evaluación de prueba de concepto del "mundo real" de un conjunto de tres productos, conocido como "JIA Toolbox", que en conjunto tienen como objetivo mejorar la independencia y la capacidad funcional de CYP.
'JIA Toolbox' se enfoca en las necesidades clave no satisfechas identificadas por las partes interesadas durante nuestro trabajo anterior. Cada prototipo (Apéndice 1) aborda una necesidad específica insatisfecha:
- Prototipo-1: Dolor que impide que CYP haga las cosas que ama;
- Prototipo-2: Dificultad para los profesionales de la salud (HCP) para motivar a CYP a hacer estiramientos;
- Prototipo-3: Dificultades de comunicación entre docentes y CYP
El proyecto se encuentra en una etapa en la que los prototipos necesitan evaluar su valor potencial a través de un estudio de prueba de concepto. Se mantendrá un enfoque de diseño conjunto, que involucre a CYP con JIA, sus padres, sus maestros y HCP, para garantizar que los resultados sean significativos. Este estudio comenzará con talleres de codiseño para desarrollar aún más los prototipos actuales, seguido de un estudio cualitativo que evalúe la usabilidad en el mundo real, la aceptabilidad y los impactos potenciales de estos prototipos; probándolos con usuarios reales en sus hogares. El proyecto tiene como objetivo hacer una contribución positiva a CYP con AIJ mejorando su independencia y capacidad funcional a través de intervenciones terapéuticas codiseñadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 7 a 16 años (la edad mínima es de 7 años para garantizar que los participantes puedan interactuar adecuadamente con los prototipos y describir su experiencia)
- Diagnóstico de AIJ
- Actualmente gestionado dentro del Servicio de Reumatología SCH
- Fluidez en inglés verbal y escrito.
- Acceso a una computadora con conexión a internet para facilitar talleres virtuales de codiseño debido a la pandemia del COVID-19
Criterio de exclusión:
- Edad <7 años o >16 años
- No domina el inglés verbal y escrito.
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista (TEA)
- Niños con dolor sin explicación médica, síndromes de amplificación del dolor u otro trastorno del dolor
- Trastorno articular o muscular coexistente distinto de AIJ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños y jóvenes con diagnóstico de Artritis Idiopática Juvenil
Estudio de un solo brazo donde todos los participantes recibirán las tres intervenciones prototipo.
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Un dispositivo portátil que se calienta y vibra para ayudar a distraerse del dolor.
Se puede envolver alrededor de cualquier articulación con ajustes de temperatura y vibración, lo que permite a CYP configurar el dispositivo según sus necesidades.
Una herramienta de fisioterapia motivacional que se ilumina gradualmente a medida que el CYP hace los estiramientos prescritos, lo que enfatiza una sensación de progresión y la convierte en una actividad más atractiva.
Un wearable para ayudar a la comunicación en el aula entre el profesor y el alumno.
El niño puede alertar al maestro si necesita ayuda, a través de la vibración, sin llamar la atención de sus compañeros, reduciendo la vergüenza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en autogestión de AIJ
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9
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Cambios en la capacidad de los participantes para autogestionar su condición de forma independiente y segura.
Evaluado a través de cuestionarios diarios a lo largo de la duración del estudio, datos (frecuencia de uso, entornos elegidos) de los prototipos y una entrevista posterior a la intervención con los participantes.
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Línea de base, semana 9
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9
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Cambios en la capacidad en las esferas física, emocional, social y educativa.
Evaluado a través de cuestionarios diarios a lo largo de la duración del estudio, datos (frecuencia de uso, entornos elegidos) de los prototipos y una entrevista posterior a la intervención con los participantes.
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Línea de base, semana 9
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Cambio en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9
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Cambio en la capacidad de los participantes para manejar el dolor articular durante un brote usando el prototipo 1. Evaluado a través de cuestionarios diarios a lo largo de la duración del estudio, datos sobre el prototipo 1 (frecuencia de uso, configuración elegida) y una entrevista posterior a la intervención con los participantes.
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Línea de base, semana 9
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Cambio en la adherencia al fisio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9
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Cambio en la frecuencia de los participantes que realizan los estiramientos de fisioterapia recomendados.
Evaluado a través de cuestionarios diarios a lo largo de la duración del estudio, datos (frecuencia de uso, entornos elegidos) de los prototipos y una entrevista posterior a la intervención con los participantes.
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Línea de base, semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ursula Ankeny, Sheffiled Hallam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-2628
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .