- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568290
Niveaux d'interleukine-38 chez les personnes atteintes de parodontite
Évaluation des niveaux d'interleukine-38 chez les personnes atteintes d'une maladie parodontale et en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique destructrice qui peut commencer par des réactions inflammatoires localisées créées par les tissus de soutien entourant les dents contre les micro-organismes, puis entraîner la perte des dents. Plus que toute autre famille de cytokines, la famille des interleukines (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) comprend des molécules de signalisation clés qui déclenchent et perpétuent l'inflammation parodontale.
Les niveaux d'interleukine -1β ( IL-1β ) sont associés à la destruction parodontale dans la pathogenèse de la maladie parodontale. Il a été rapporté que l'interleukine-10 (IL-10) diminue le taux de progression de la maladie parodontale.
Le liquide créviculaire gingival montre la réponse cellulaire dans le parodonte. Les ingrédients les plus importants liés à l'hôte sont les marqueurs inflammatoires, notamment les cytokines, les enzymes et les interleukines. L'analyse de la salive est utilisée dans le diagnostic des conditions systémiques ainsi que dans le diagnostic des pathologies buccales.
Dans des études récentes, l'expression de l'IL-38 a été signalée comme anormale (anormale) dans les maladies inflammatoires chroniques, en particulier dans les maladies rhumatoïdes telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et les maladies inflammatoires de l'intestin. Par conséquent, cette relation de cette cytokine inflammatoire avec les maladies inflammatoires chroniques attire l'attention sur l'effet régulateur de l'IL-38 dans ces maladies. Le but de cette étude est de comparer les taux d'IL-38, d'IL-1β et d'IL-10 d'individus sains et parodontaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Toraman, Dr
- Numéro de téléphone: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contact:
- Ayşe Toraman, Dr
- Numéro de téléphone: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ayşe Toraman, Dr
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Sous-enquêteur:
- Ebru Sağlam, assoc prof
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Sous-enquêteur:
- Serhat Köseoğlu, Prof
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Sous-enquêteur:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Levent Savran, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les personnes systémiquement saines qui n'ont pas de maladie sous traitement,
- personnes sans médication systémique régulière
Critère d'exclusion:
- fumeur
- ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- grossesse
- lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite
Personnes atteintes de parodontite
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Les échantillons de GCF des individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, ils seront stockés à -80 °C.
Autres noms:
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Gingivite
Personnes souffrant d'inflammation gingivale
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Les échantillons de GCF des individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, ils seront stockés à -80 °C.
Autres noms:
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En bonne santé
Individus en bonne santé parodontale
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Les échantillons de GCF des individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, ils seront stockés à -80 °C.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'IL-38
Délai: examen initial, référence
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niveaux de salive et de DOS
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examen initial, référence
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Niveaux d'IL-1β
Délai: examen initial, référence
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niveaux de salive et de DOS
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examen initial, référence
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Niveaux d'IL-10
Délai: examen initial, référence
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niveaux de salive et de DOS
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examen initial, référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques
Délai: examen initial, référence
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Silness-Löe
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examen initial, référence
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Profondeur de sondage
Délai: examen initial, référence
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millimètre
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examen initial, référence
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Saignement sur la sonde
Délai: examen initial, référence
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Aïnamo&Bay
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examen initial, référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulSBU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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