- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568290
Interleukine-38-niveaus bij personen met parodontitis
Evaluatie van interleukine-38-niveaus bij personen met een gezonde en parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een destructieve chronische ontstekingsziekte die kan beginnen met plaatselijke ontstekingsreacties die worden veroorzaakt door de ondersteunende weefsels rond de tanden tegen micro-organismen en die vervolgens kunnen leiden tot tandverlies. Meer dan enige andere cytokinefamilie is de interleukine (IL)-1-familie (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) bevat belangrijke signaalmoleculen die parodontale ontsteking veroorzaken en in stand houden.
Interleukine-1β (IL-1β) niveaus worden geassocieerd met parodontale vernietiging in de pathogenese van parodontitis. Van interleukine-10 (IL-10) is gemeld dat het de progressiesnelheid van parodontitis vermindert.
Gingivale creviculaire vloeistof toont de cellulaire respons in het parodontium. De belangrijkste gastheergerelateerde ingrediënten zijn ontstekingsmarkers, waaronder cytokines, enzymen en interleukinen. Speekselanalyse wordt gebruikt bij de diagnose van systemische aandoeningen en bij de diagnose van orale pathologieën.
In recente onderzoeken is gemeld dat de expressie van IL-38 abnormaal (abnormaal) is bij chronische ontstekingsziekten, vooral bij reumatoïde ziekten zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, psoriasis en inflammatoire darmaandoeningen. Daarom vestigt deze relatie van dit ontstekingscytokine met chronische ontstekingsziekten de aandacht op het regulerende effect van IL-38 bij deze ziekten. Het doel van deze studie is om de IL-38-, IL-1β- en IL-10-niveaus van gezonde personen en personen met parodontitis te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Toraman, Dr
- Telefoonnummer: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contact:
- Ayşe Toraman, Dr
- Telefoonnummer: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayşe Toraman, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Onderonderzoeker:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Onderonderzoeker:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Onderonderzoeker:
- Levent Savran, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde personen die geen ziekte hebben die wordt behandeld,
- personen zonder reguliere systemische medicatie
Uitsluitingscriteria:
- roken
- parodontale behandeling heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Parodontitis
Personen met parodontitis
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buizen. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd, worden ze bewaard bij -80 ° C.
Andere namen:
|
Gingivitis
Personen met tandvleesontsteking
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buizen. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd, worden ze bewaard bij -80 ° C.
Andere namen:
|
Gezond
Personen met parodontaal gezond
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buizen. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd, worden ze bewaard bij -80 ° C.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-38-niveaus
Tijdsspanne: eerste onderzoek, basislijn
|
speeksel- en DOS-niveaus
|
eerste onderzoek, basislijn
|
IL-1β-niveaus
Tijdsspanne: eerste onderzoek, basislijn
|
speeksel- en DOS-niveaus
|
eerste onderzoek, basislijn
|
IL-10-niveaus
Tijdsspanne: eerste onderzoek, basislijn
|
speeksel- en DOS-niveaus
|
eerste onderzoek, basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plaque-index
Tijdsspanne: eerste onderzoek, basislijn
|
Silness-Löe
|
eerste onderzoek, basislijn
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: eerste onderzoek, basislijn
|
millimeter
|
eerste onderzoek, basislijn
|
Bloeden op sonde
Tijdsspanne: eerste onderzoek, basislijn
|
Ainamo&Bay
|
eerste onderzoek, basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulSBU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Speeksel
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid