- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568290
Niveles de interleucina-38 en personas con periodontitis
Evaluación de los niveles de interleucina-38 en individuos sanos y con enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica destructiva que puede comenzar con reacciones inflamatorias localizadas creadas por los tejidos de soporte que rodean los dientes contra los microorganismos y luego provocar la pérdida de los dientes. Más que cualquier otra familia de citocinas, la familia de interleucina (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) incluye moléculas de señalización clave que desencadenan y perpetúan la inflamación periodontal.
Los niveles de interleucina-1β (IL-1β) están asociados con la destrucción periodontal en la patogénesis de la enfermedad periodontal. Se ha informado que la interleucina-10 (IL-10) disminuye la tasa de progresión de la enfermedad periodontal.
El líquido crevicular gingival muestra la respuesta celular en el periodonto. Los ingredientes más importantes relacionados con el huésped son los marcadores inflamatorios, incluidas las citoquinas, las enzimas y las interleucinas. El análisis de saliva se utiliza en el diagnóstico de condiciones sistémicas, así como en el diagnóstico de patologías orales.
En estudios recientes, se ha informado que la expresión de IL-38 es anormal (anormal) en enfermedades inflamatorias crónicas, especialmente en enfermedades reumatoides como el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, la psoriasis y la enfermedad inflamatoria intestinal. Por tanto, esta relación de esta citoquina inflamatoria con las enfermedades inflamatorias crónicas llama la atención sobre el efecto regulador de la IL-38 en estas enfermedades. El objetivo de este estudio es comparar los niveles de IL-38, IL-1β e IL-10 de individuos sanos y con periodontitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Toraman, Dr
- Número de teléfono: 05385025422
- Correo electrónico: draysetoraman@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contacto:
- Ayşe Toraman, Dr
- Número de teléfono: 05385025422
- Correo electrónico: draysetoraman@gmail.com
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Investigador principal:
- Ayşe Toraman, Dr
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Sub-Investigador:
- Ebru Sağlam, assoc prof
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Sub-Investigador:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Sub-Investigador:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Sub-Investigador:
- Levent Savran, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos que no tienen una enfermedad bajo tratamiento.
- individuos sin medicación sistémica regular
Criterio de exclusión:
- de fumar
- recibiendo tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- el embarazo
- lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis
Individuos con Periodontitis
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las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
Las muestras de GCF de los individuos se recogerán mediante tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenarán a -80ºC.
Otros nombres:
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Gingivitis
Individuos con Inflamación Gingival
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las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
Las muestras de GCF de los individuos se recogerán mediante tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenarán a -80ºC.
Otros nombres:
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Saludable
Individuos con Salud Periodontal
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las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
Las muestras de GCF de los individuos se recogerán mediante tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenarán a -80ºC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de IL-38
Periodo de tiempo: examen inicial, línea de base
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niveles de saliva y DOS
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examen inicial, línea de base
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Niveles de IL-1β
Periodo de tiempo: examen inicial, línea de base
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niveles de saliva y DOS
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examen inicial, línea de base
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Niveles de IL-10
Periodo de tiempo: examen inicial, línea de base
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niveles de saliva y DOS
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examen inicial, línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: examen inicial, línea de base
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Silness-Löe
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examen inicial, línea de base
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: examen inicial, línea de base
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milímetro
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examen inicial, línea de base
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Sangrado en la sonda
Periodo de tiempo: examen inicial, línea de base
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Ainamo&Bahía
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examen inicial, línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulSBU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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