- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568290
Interleukin-38 nivåer hos individer med parodontit
Utvärdering av interleukin-38 nivåer hos individer med friska och parodontala sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en destruktiv kronisk inflammatorisk sjukdom som kan börja med lokala inflammatoriska reaktioner skapade av de stödjande vävnaderna som omger tänderna mot mikroorganismer och sedan resultera i tandlossning. Mer än någon annan cytokinfamilj, interleukin (IL)-1-familjen (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) inkluderar nyckelsignalmolekyler som utlöser och vidmakthåller periodontal inflammation.
Interleukin-1β (IL-1β) nivåer är associerade med periodontal förstörelse i patogenesen av periodontal sjukdom. Interleukine-10 (IL-10) har rapporterats minska utvecklingen av periodontal sjukdom.
Gingival crevikulär vätska visar det cellulära svaret i parodontiet. De viktigaste värdrelaterade ingredienserna är inflammatoriska markörer, inklusive cytokiner, enzymer och interleukiner. Salivanalys används vid diagnos av systemiska tillstånd såväl som vid diagnos av orala patologier.
I nyare studier har IL-38-uttryck rapporterats vara onormalt (onormalt) vid kroniska inflammatoriska sjukdomar, speciellt vid reumatoidsjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, psoriasis och inflammatorisk tarmsjukdom. Därför uppmärksammar detta förhållande mellan denna inflammatoriska cytokin och kroniska inflammatoriska sjukdomar den reglerande effekten av IL-38 i dessa sjukdomar. Syftet med denna studie är att jämföra IL-38-, IL-1β- och IL-10-nivåerna hos friska och parodontitindivider.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-post: draysetoraman@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-post: draysetoraman@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ayşe Toraman, Dr
-
Underutredare:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Underutredare:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Underutredare:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Underutredare:
- Levent Savran, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska individer som inte har en sjukdom under behandling,
- individer utan regelbunden systemisk medicinering
Exklusions kriterier:
- rökning
- har fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- graviditet
- laktation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontit
Personer med parodontit
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
|
Gingivit
Personer med gingival inflammation
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
|
Friska
Individer med periodontalt friska
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-38 nivåer
Tidsram: initial undersökning, baslinje
|
saliv och DOS-nivåer
|
initial undersökning, baslinje
|
|
IL-1β-nivåer
Tidsram: initial undersökning, baslinje
|
saliv och DOS-nivåer
|
initial undersökning, baslinje
|
|
IL-10 nivåer
Tidsram: initial undersökning, baslinje
|
saliv och DOS-nivåer
|
initial undersökning, baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: initial undersökning, baslinje
|
Silness-Löe
|
initial undersökning, baslinje
|
|
Sonddjup
Tidsram: initial undersökning, baslinje
|
millimeter
|
initial undersökning, baslinje
|
|
Blödning på sonden
Tidsram: initial undersökning, baslinje
|
Ainamo&Bay
|
initial undersökning, baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulSBU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .