- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568290
Interleukin-38-Spiegel bei Personen mit Parodontitis
Bewertung der Interleukin-38-Spiegel bei Personen mit gesunden und parodontalen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine zerstörerische chronische Entzündungskrankheit, die mit lokalisierten Entzündungsreaktionen beginnen kann, die durch das die Zähne umgebende Stützgewebe gegen Mikroorganismen erzeugt werden, und dann zu Zahnverlust führen kann. Mehr als jede andere Zytokinfamilie ist die Interleukin (IL)-1-Familie (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) enthält wichtige Signalmoleküle, die parodontale Entzündungen auslösen und aufrechterhalten.
Interleukin-1β (IL-1β)-Spiegel sind mit parodontaler Zerstörung in der Pathogenese von Parodontitis assoziiert. Es wurde berichtet, dass Interleukin-10 (IL-10) die Progressionsrate von Parodontalerkrankungen verringert.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit zeigt die zelluläre Reaktion im Parodontium. Die wichtigsten wirtsbezogenen Inhaltsstoffe sind Entzündungsmarker, einschließlich Zytokine, Enzyme und Interleukine. Die Speichelanalyse wird bei der Diagnose von systemischen Zuständen sowie bei der Diagnose von oralen Pathologien verwendet.
In neueren Studien wurde berichtet, dass die IL-38-Expression bei chronisch entzündlichen Erkrankungen abnormal (anormal) ist, insbesondere bei rheumatoiden Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Psoriasis und entzündlichen Darmerkrankungen. Daher lenkt diese Beziehung dieses entzündlichen Zytokins mit chronischen entzündlichen Erkrankungen die Aufmerksamkeit auf die regulatorische Wirkung von IL-38 bei diesen Erkrankungen. Das Ziel dieser Studie ist es, die IL-38-, IL-1β- und IL-10-Spiegel von gesunden Personen und Personen mit Parodontitis zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-Mail: draysetoraman@gmail.com
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-Mail: draysetoraman@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ayşe Toraman, Dr
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Unterermittler:
- Ebru Sağlam, assoc prof
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Unterermittler:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Unterermittler:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Unterermittler:
- Levent Savran, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemgesunde Personen, bei denen keine Krankheit in Behandlung ist,
- Personen ohne regelmäßige systemische Medikation
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parodontitis
Personen mit Parodontitis
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Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
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Gingivitis
Personen mit Zahnfleischentzündung
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Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
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Gesund
Personen mit parodontal gesund
|
Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IL-38-Spiegel
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Speichel- und DOS-Werte
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Erstuntersuchung, Ausgangslage
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IL-1β-Spiegel
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
|
Speichel- und DOS-Werte
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Erstuntersuchung, Ausgangslage
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IL-10-Spiegel
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Speichel- und DOS-Werte
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Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Index
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Silness-Löe
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Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Millimeter
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Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Blutung an der Sonde
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Ainamo&Bay
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Erstuntersuchung, Ausgangslage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulSBU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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