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Interleukin-38-Spiegel bei Personen mit Parodontitis

30. September 2022 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Bewertung der Interleukin-38-Spiegel bei Personen mit gesunden und parodontalen Erkrankungen

Interleukin (IL)-38 ist das neueste Mitglied der IL-1-Familie. Es kann über verschiedene Wege an Rezeptoren binden und die Bildung und Funktion von entzündlichen Zytokinen regulieren. Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die mit lokalisierten Entzündungsreaktionen beginnen kann, die durch das die Zähne umgebende Stützgewebe gegen Mikroorganismen hervorgerufen werden, und dann zu Zahnverlust führen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die IL-38-, IL-1β- und IL-10-Spiegel von gesunden Personen und Personen mit Parodontitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine zerstörerische chronische Entzündungskrankheit, die mit lokalisierten Entzündungsreaktionen beginnen kann, die durch das die Zähne umgebende Stützgewebe gegen Mikroorganismen erzeugt werden, und dann zu Zahnverlust führen kann. Mehr als jede andere Zytokinfamilie ist die Interleukin (IL)-1-Familie (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) enthält wichtige Signalmoleküle, die parodontale Entzündungen auslösen und aufrechterhalten.

Interleukin-1β (IL-1β)-Spiegel sind mit parodontaler Zerstörung in der Pathogenese von Parodontitis assoziiert. Es wurde berichtet, dass Interleukin-10 (IL-10) die Progressionsrate von Parodontalerkrankungen verringert.

Zahnfleischtaschenflüssigkeit zeigt die zelluläre Reaktion im Parodontium. Die wichtigsten wirtsbezogenen Inhaltsstoffe sind Entzündungsmarker, einschließlich Zytokine, Enzyme und Interleukine. Die Speichelanalyse wird bei der Diagnose von systemischen Zuständen sowie bei der Diagnose von oralen Pathologien verwendet.

In neueren Studien wurde berichtet, dass die IL-38-Expression bei chronisch entzündlichen Erkrankungen abnormal (anormal) ist, insbesondere bei rheumatoiden Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Psoriasis und entzündlichen Darmerkrankungen. Daher lenkt diese Beziehung dieses entzündlichen Zytokins mit chronischen entzündlichen Erkrankungen die Aufmerksamkeit auf die regulatorische Wirkung von IL-38 bei diesen Erkrankungen. Das Ziel dieser Studie ist es, die IL-38-, IL-1β- und IL-10-Spiegel von gesunden Personen und Personen mit Parodontitis zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayşe Toraman, Dr
        • Unterermittler:
          • Ebru Sağlam, assoc prof
        • Unterermittler:
          • Serhat Köseoğlu, Prof
        • Unterermittler:
          • Mehmet Sağlam, Prof
        • Unterermittler:
          • Levent Savran, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen werden in drei verschiedene Gruppen aufgeteilt, etwa 20-25 Personen in jeder Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemgesunde Personen, bei denen keine Krankheit in Behandlung ist,
  • Personen ohne regelmäßige systemische Medikation

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontitis
Personen mit Parodontitis

Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt.

Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.

Andere Namen:
  • Probenahme
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Probenahme
Gingivitis
Personen mit Zahnfleischentzündung

Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt.

Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.

Andere Namen:
  • Probenahme
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Probenahme
Gesund
Personen mit parodontal gesund

Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt.

Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.

Andere Namen:
  • Probenahme
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-38-Spiegel
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
Speichel- und DOS-Werte
Erstuntersuchung, Ausgangslage
IL-1β-Spiegel
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
Speichel- und DOS-Werte
Erstuntersuchung, Ausgangslage
IL-10-Spiegel
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
Speichel- und DOS-Werte
Erstuntersuchung, Ausgangslage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
Silness-Löe
Erstuntersuchung, Ausgangslage
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
Millimeter
Erstuntersuchung, Ausgangslage
Blutung an der Sonde
Zeitfenster: Erstuntersuchung, Ausgangslage
Ainamo&Bay
Erstuntersuchung, Ausgangslage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulSBU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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