- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568290
Interleukin-38 nivåer hos personer med periodontitt
Evaluering av interleukin-38-nivåer hos personer med friske og periodontale sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en destruktiv kronisk betennelsessykdom som kan starte med lokaliserte betennelsesreaksjoner skapt av støttevevet rundt tennene mot mikroorganismer og deretter resultere i tap av tenner. Mer enn noen annen cytokinfamilie, interleukin (IL)-1-familien (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) inkluderer nøkkelsignalmolekyler som utløser og opprettholder periodontal betennelse.
Interleukin -1β (IL-1β) nivåer er assosiert med periodontal ødeleggelse i patogenesen av periodontal sykdom. Interleukine-10 (IL-10) er rapportert å redusere progresjonshastigheten for periodontal sykdom.
Gingival crevikulær væske viser den cellulære responsen i periodontiet. De viktigste vertsrelaterte ingrediensene er inflammatoriske markører, inkludert cytokiner, enzymer og interleukiner. Spyttanalyse brukes i diagnostisering av systemiske tilstander så vel som i diagnostisering av orale patologier.
I nyere studier har IL-38-ekspresjon blitt rapportert å være unormal (unormal) ved kroniske inflammatoriske sykdommer, spesielt ved revmatoide sykdommer som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, psoriasis og inflammatorisk tarmsykdom. Derfor trekker dette forholdet mellom dette inflammatoriske cytokinet og kroniske inflammatoriske sykdommer oppmerksomheten til den regulatoriske effekten av IL-38 i disse sykdommene. Målet med denne studien er å sammenligne IL-38-, IL-1β- og IL-10-nivåene til friske og periodontitt-individer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-post: draysetoraman@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-post: draysetoraman@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ayşe Toraman, Dr
-
Underetterforsker:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Underetterforsker:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Underetterforsker:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Underetterforsker:
- Levent Savran, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske individer som ikke har en sykdom under behandling,
- personer uten regelmessig systemisk medisinering
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- har fått periodontal behandling de siste 6 månedene
- svangerskap
- amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt
Personer med periodontitt
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli tatt med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
|
Gingivitt
Personer med gingival betennelse
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli tatt med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
|
Sunn
Personer med periodontalt sunne
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli tatt med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-38 nivåer
Tidsramme: innledende undersøkelse, baseline
|
spytt og DOS nivåer
|
innledende undersøkelse, baseline
|
|
IL-1β nivåer
Tidsramme: innledende undersøkelse, baseline
|
spytt og DOS-nivåer
|
innledende undersøkelse, baseline
|
|
IL-10 nivåer
Tidsramme: innledende undersøkelse, baseline
|
spytt og DOS-nivåer
|
innledende undersøkelse, baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: innledende undersøkelse, baseline
|
Silness-Löe
|
innledende undersøkelse, baseline
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: innledende undersøkelse, baseline
|
millimeter
|
innledende undersøkelse, baseline
|
|
Blødning på sonde
Tidsramme: innledende undersøkelse, baseline
|
Ainamo&Bay
|
innledende undersøkelse, baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulSBU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .