- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568290
Уровни интерлейкина-38 у людей с пародонтитом
Оценка уровней интерлейкина-38 у здоровых людей и пациентов с заболеваниями пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит является деструктивным хроническим воспалительным заболеванием, которое может начинаться с локализованных воспалительных реакций, создаваемых опорными тканями, окружающими зубы, против микроорганизмов, а затем приводить к потере зубов. Больше, чем любое другое семейство цитокинов, семейство интерлейкинов (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) включает ключевые сигнальные молекулы, которые запускают и поддерживают воспаление пародонта.
Уровни интерлейкина-1β (IL-1β) связаны с деструкцией пародонта в патогенезе заболеваний пародонта. Сообщалось, что интерлейкин-10 (IL-10) снижает скорость прогрессирования заболеваний пародонта.
Жидкость десневой борозды показывает клеточный ответ в периодонте. Наиболее важными компонентами, связанными с хозяином, являются маркеры воспаления, включая цитокины, ферменты и интерлейкины. Анализ слюны используется в диагностике системных состояний, а также в диагностике патологий полости рта.
В недавних исследованиях сообщалось об аномальной (ненормальной) экспрессии IL-38 при хронических воспалительных заболеваниях, особенно при ревматоидных заболеваниях, таких как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, псориаз и воспалительное заболевание кишечника. Следовательно, эта связь этого воспалительного цитокина с хроническими воспалительными заболеваниями привлекает внимание к регулирующему эффекту IL-38 при этих заболеваниях. Целью данного исследования является сравнение уровней IL-38, IL-1β и IL-10 у здоровых людей и людей с пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Toraman, Dr
- Номер телефона: 05385025422
- Электронная почта: draysetoraman@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Контакт:
- Ayşe Toraman, Dr
- Номер телефона: 05385025422
- Электронная почта: draysetoraman@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ayşe Toraman, Dr
-
Младший исследователь:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Младший исследователь:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Младший исследователь:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Младший исследователь:
- Levent Savran, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые лица, не имеющие заболевания на лечении,
- люди без регулярного системного лечения
Критерий исключения:
- курение
- получение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
- беременность
- кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Люди с пародонтитом
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа они будут храниться при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
|
Гингивит
Лица с воспалением десен
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа они будут храниться при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
|
Здоровый
Люди со здоровым пародонтом
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа они будут храниться при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Ил-38
Временное ограничение: первичный осмотр, исходный уровень
|
слюна и уровень ДОС
|
первичный осмотр, исходный уровень
|
|
Уровни ИЛ-1β
Временное ограничение: первичный осмотр, исходный уровень
|
слюна и уровень ДОС
|
первичный осмотр, исходный уровень
|
|
Уровни ИЛ-10
Временное ограничение: первичный осмотр, исходный уровень
|
слюна и уровень ДОС
|
первичный осмотр, исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: первичный осмотр, исходный уровень
|
Силнесс-Лёэ
|
первичный осмотр, исходный уровень
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: первичный осмотр, исходный уровень
|
миллиметр
|
первичный осмотр, исходный уровень
|
|
Кровотечение на зонде
Временное ограничение: первичный осмотр, исходный уровень
|
Айнамо и Бэй
|
первичный осмотр, исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulSBU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .