- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568290
Interleukin-38 niveauer hos personer med paradentose
Evaluering af interleukin-38 niveauer hos personer med raske og parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en destruktiv kronisk betændelsessygdom, der kan starte med lokaliserede betændelsesreaktioner skabt af støttevævet omkring tænderne mod mikroorganismer og derefter resultere i tab af tænder. Mere end nogen anden cytokinfamilie er interleukin (IL)-1-familien (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) inkluderer vigtige signalmolekyler, der udløser og opretholder periodontal inflammation.
Interleukin-1β (IL-1β) niveauer er forbundet med periodontal ødelæggelse i patogenesen af periodontal sygdom. Interleukin-10 (IL-10) er blevet rapporteret at reducere hastigheden for udvikling af periodontal sygdom.
Gingival crevikulær væske viser det cellulære respons i parodontiet. De vigtigste værtsrelaterede ingredienser er inflammatoriske markører, herunder cytokiner, enzymer og interleukiner. Spytanalyse bruges til diagnosticering af systemiske tilstande såvel som til diagnosticering af orale patologier.
I nyere undersøgelser er IL-38-ekspression blevet rapporteret at være unormal (unormal) ved kroniske inflammatoriske sygdomme, især i rheumatoidsygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, psoriasis og inflammatorisk tarmsygdom. Derfor henleder dette forhold mellem dette inflammatoriske cytokin og kroniske inflammatoriske sygdomme opmærksomheden på den regulerende effekt af IL-38 i disse sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne IL-38, IL-1β og IL-10 niveauerne hos raske og parodontitis individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ayşe Toraman, Dr
-
Underforsker:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Underforsker:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Underforsker:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Underforsker:
- Levent Savran, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk raske individer, som ikke har en sygdom under behandling,
- personer uden regelmæssig systemisk medicin
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
- graviditet
- amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Personer med paradentose
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
|
Gingivitis
Personer med tandkødsbetændelse
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
|
Sund og rask
Personer med periodontalt sunde
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-38 niveauer
Tidsramme: indledende undersøgelse, baseline
|
spyt og DOS niveauer
|
indledende undersøgelse, baseline
|
|
IL-1β niveauer
Tidsramme: indledende undersøgelse, baseline
|
spyt og DOS niveauer
|
indledende undersøgelse, baseline
|
|
IL-10 niveauer
Tidsramme: indledende undersøgelse, baseline
|
spyt og DOS niveauer
|
indledende undersøgelse, baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: indledende undersøgelse, baseline
|
Silness-Löe
|
indledende undersøgelse, baseline
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: indledende undersøgelse, baseline
|
millimeter
|
indledende undersøgelse, baseline
|
|
Blødning på sonde
Tidsramme: indledende undersøgelse, baseline
|
Ainamo & Bay
|
indledende undersøgelse, baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulSBU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet