- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568290
Níveis de interleucina-38 em indivíduos com periodontite
Avaliação dos Níveis de Interleucina-38 em Indivíduos Saudáveis e com Doença Periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica destrutiva que pode começar com reações inflamatórias localizadas criadas pelos tecidos de suporte ao redor dos dentes contra microorganismos e, em seguida, resultar na perda dos dentes. Mais do que qualquer outra família de citocinas, a família da interleucina (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) inclui moléculas de sinalização chave que desencadeiam e perpetuam a inflamação periodontal.
Os níveis de interleucina -1β (IL-1β) estão associados à destruição periodontal na patogênese da doença periodontal. Foi relatado que a interleucina-10 (IL-10) diminui a taxa de progressão da doença periodontal.
O fluido crevicular gengival mostra a resposta celular no periodonto. Os ingredientes mais importantes relacionados ao hospedeiro são marcadores inflamatórios, incluindo citocinas, enzimas e interleucinas. A análise da saliva é utilizada no diagnóstico de condições sistêmicas, bem como no diagnóstico de patologias orais.
Em estudos recentes, a expressão de IL-38 foi relatada como anormal (anormal) em doenças inflamatórias crônicas, especialmente em doenças reumatóides, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, psoríase e doença inflamatória intestinal. Portanto, essa relação dessa citocina inflamatória com doenças inflamatórias crônicas chama a atenção para o efeito regulador da IL-38 nessas doenças. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de IL-38, IL-1β e IL-10 de indivíduos saudáveis e com periodontite.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Toraman, Dr
- Número de telefone: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contato:
- Ayşe Toraman, Dr
- Número de telefone: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
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Investigador principal:
- Ayşe Toraman, Dr
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Subinvestigador:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Subinvestigador:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Subinvestigador:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Subinvestigador:
- Levent Savran, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sistemicamente saudáveis que não tenham uma doença em tratamento,
- indivíduos sem medicação sistêmica regular
Critério de exclusão:
- fumar
- recebendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- gravidez
- lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Periodontite
Indivíduos com Periodontite
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amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
Amostras GCF dos indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenadas a -80ºC.
Outros nomes:
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Gengivite
Indivíduos com Inflamação Gengival
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amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
Amostras GCF dos indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenadas a -80ºC.
Outros nomes:
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Saudável
Indivíduos com Periodontologia Saudável
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amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
Amostras GCF dos indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenadas a -80ºC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de IL-38
Prazo: exame inicial, linha de base
|
níveis de saliva e DOS
|
exame inicial, linha de base
|
Níveis de IL-1β
Prazo: exame inicial, linha de base
|
níveis de saliva e DOS
|
exame inicial, linha de base
|
Níveis de IL-10
Prazo: exame inicial, linha de base
|
níveis de saliva e DOS
|
exame inicial, linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: exame inicial, linha de base
|
Silness-Löe
|
exame inicial, linha de base
|
Profundidade de Sondagem
Prazo: exame inicial, linha de base
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milímetro
|
exame inicial, linha de base
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Sangramento na Sonda
Prazo: exame inicial, linha de base
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Ainamo&Bay
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exame inicial, linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulSBU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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