- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568290
Livelli di interleuchina-38 in individui con parodontite
Valutazione dei livelli di interleuchina-38 in individui con malattie parodontali e sane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica distruttiva che può iniziare con reazioni infiammatorie localizzate create dai tessuti di supporto che circondano i denti contro i microrganismi e quindi provocare la perdita dei denti. Più di qualsiasi altra famiglia di citochine, la famiglia dell'interleuchina (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) include molecole di segnalazione chiave che innescano e perpetuano l'infiammazione parodontale.
I livelli di interleuchina -1β (IL-1β) sono associati alla distruzione parodontale nella patogenesi della malattia parodontale. È stato riportato che l'interleuchina-10 (IL-10) riduce il tasso di progressione della malattia parodontale.
Il fluido crevicolare gengivale mostra la risposta cellulare nel parodonto. Gli ingredienti più importanti correlati all'ospite sono i marcatori infiammatori, tra cui citochine, enzimi e interleuchine. L'analisi della saliva è utilizzata nella diagnosi delle condizioni sistemiche così come nella diagnosi delle patologie orali.
In studi recenti, è stato riportato che l'espressione di IL-38 è anormale (anormale) nelle malattie infiammatorie croniche, specialmente nelle malattie reumatoidi come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la psoriasi e la malattia infiammatoria intestinale. Pertanto, questa relazione di questa citochina infiammatoria con le malattie infiammatorie croniche richiama l'attenzione sull'effetto regolatore dell'IL-38 in queste malattie. Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di IL-38, IL-1β e IL-10 di individui sani e con parodontite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Toraman, Dr
- Numero di telefono: 05385025422
- Email: draysetoraman@gmail.com
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contatto:
- Ayşe Toraman, Dr
- Numero di telefono: 05385025422
- Email: draysetoraman@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ayşe Toraman, Dr
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Sub-investigatore:
- Ebru Sağlam, assoc prof
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Sub-investigatore:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Sub-investigatore:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Sub-investigatore:
- Levent Savran, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sistemicamente sani che non hanno una malattia in cura,
- individui senza terapia sistemica regolare
Criteri di esclusione:
- fumare
- aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- gravidanza
- allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parodontite
Individui con parodontite
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Gengivite
Individui con infiammazione gengivale
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Salutare
Individui con parodontalmente sani
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di IL-38
Lasso di tempo: esame iniziale, linea di base
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saliva e livelli di DOS
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esame iniziale, linea di base
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Livelli di IL-1β
Lasso di tempo: esame iniziale, linea di base
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saliva e livelli di DOS
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esame iniziale, linea di base
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Livelli di IL-10
Lasso di tempo: esame iniziale, linea di base
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saliva e livelli di DOS
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esame iniziale, linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: esame iniziale, linea di base
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Silness-Löe
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esame iniziale, linea di base
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: esame iniziale, linea di base
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millimetro
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esame iniziale, linea di base
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Sanguinamento sulla sonda
Lasso di tempo: esame iniziale, linea di base
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Ainamo&Bay
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esame iniziale, linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulSBU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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