Le potentiel d'une chambre environnementale à faible teneur en oxygène comme aide à l'entraînement physique pour améliorer la santé métabolique
L'obésité est un problème de santé mondial majeur et un facteur de risque primaire pour les troubles liés au métabolisme. Bien que l'inactivité physique soit l'un des principaux contributeurs à l'obésité, il s'agit d'un facteur de risque modifiable avec l'entraînement physique comme traitement établi et non pharmacologique pour prévenir l'apparition de troubles métaboliques, y compris l'obésité. L'exposition à l'hypoxie via l'hypoxie normobare (altitude simulée via une fraction d'oxygène inspirée réduite), appelée conditionnement hypoxique, en combinaison avec l'exercice, a été de plus en plus démontrée au cours de la dernière décennie pour améliorer la régulation de la glycémie et diminuer l'indice de masse corporelle, fournissant une stratégie réalisable pour traiter l'obésité .
Néanmoins, les résultats d'études portant sur le potentiel d'un environnement hypoxique pour augmenter la réponse à l'entraînement physique et la santé métabolique subséquente sont équivoques. Notamment, il existe un manque d'informations concernant la combinaison optimale des variables d'exercice et de la charge hypoxique (c'est-à-dire le niveau d'hypoxie) pour permettre une pratique individualisée et sûre de l'exercice dans un environnement hypoxique.
Dans la présente étude randomisée, en simple aveugle et croisée, les chercheurs étudieront les effets d'un seul exercice d'exercice sous normoxie (FiO2, 20,9 %), modérée (FiO2, 16,5 %) et dans des conditions hypoxiques normobares élevées (FiO2, 14,8 %) (séance de vélo de 60 min à 90 % de LT) sur l'OGTT sur 2 h et la glycémie sur 24 h chez les personnes en surpoids. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exercice en combinaison avec l'hypoxie améliore l'homéostasie du glucose chez les personnes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la présente étude randomisée, à simple insu et croisée, les participants seront exposés à 1) normoxie normobare (niveau d'oxygène 20,9 %), 2) hypoxie modérée (niveau d'oxygène 16,5 %) et 3) hypoxie élevée (niveau d'oxygène 14,8 %). ) 1) pendant l'effort (60 minutes sur vélo ergomètre) à 90% LT. Les participants seront assignés au hasard à chaque condition (plan de randomisation généré par ordinateur), séparés par une période de sevrage (5-7 jours). Pour ce faire, les participants s'exerceront dans une chambre environnementale dans laquelle la concentration en oxygène de l'air ambiant et, à ce titre, les niveaux d'oxygène peuvent être étroitement contrôlés et surveillés. Les participants pédaleront pendant 60 minutes à un seuil de lactate (LT) de 90 %, déterminé par un test LT.
Visite 1 (Sélection et consentement) :
Présentation de l'équipe de recherche et visite des installations. Remplissez et signez le formulaire du système de dépistage pré-exercice pour adultes. Remplissez et signez le formulaire de consentement.
Visite 2 :
Dépistage de la composition corporelle par analyse de bioimpédance (Inbody 770, Cerritos, CA, USA) Dépistage de la pression artérielle. Les participants au test de seuil lactique rouleront sur un vélo ergomètre Velotron (Racermate, Seattle, États-Unis) avec une charge initiale de 50 watts. La charge a augmenté progressivement par incréments de 15 watts toutes les 4 minutes, les participants maintenant une fréquence de pédale constante (cadence ~ 90 tr/min) jusqu'à atteindre LT.
Visite 3 :
Test de tolérance au glucose oral de base (OGTT) - Les participants consommeront 75 grammes de glucose dissous dans de l'eau (poudre de glucose Glucolin) et des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer le taux de glucose et d'insuline de base.
Visite 4 :
La fixation du moniteur de glucose en continu (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, Royaume-Uni) sera placée à l'arrière de la partie supérieure du bras, comme recommandé par le fabricant.
Visite 5 :
Prélèvement sanguin avant l'exercice - pour déterminer le glucose plasmatique, l'insuline et les facteurs circulatoires.
Les participants participeront à 60 minutes d'épisodes cyclistes à 90 % de LT sous exposition à une altitude simulée (normoxie ou deux conditions hypoxiques) dans la chambre climatique.
Un prélèvement sanguin post-exercice de 2 heures OGTT sera effectué immédiatement après chaque essai expérimental pour déterminer l'homéostasie du glucose et les facteurs circulatoires.
Visite 6 :
Prélèvement sanguin post-exercice de 24 heures - pour déterminer l'homéostasie du glucose et les facteurs circulatoires.
Retrait de CGM
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'IMC est compris entre 25 et 29 kg/m²
- Sédentaire (activité physique <150 min/semaine)
- Aucune maladie cardiaque ou métabolique connue (comme le diabète de type 2)
- Ne prend actuellement aucun médicament prescrit
- Aucune blessure musculo-squelettique signalée récemment
- Non exposé à l'hypoxie> 1000 m avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Intolérance au glucose (glycémie sur 2 heures : > 7,8 - 11,1 mmol/L)
- Diabète de type 2
- Apnée obstructive du sommeil
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Exercice d'intensité modérée sous normoxie
Les participants effectueront des exercices de cyclisme d'intensité faible et modérée à un seuil de lactate (LT) de 90 % (déterminé lors du test LT) sous normoxie (FiO2 : 20,9 %) pendant 60 minutes sur un vélo ergomètre.
Immédiatement après l'exercice, un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) sera déterminé avec une concentration de glucose sur 24 heures surveillée en continu.
Les facteurs circulatoires seront déterminés avant, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Le participant effectuera les interventions d'exercice consistant à faire du vélo au seuil de lactate de 90 % à la normoxie (fraction d'oxygène : 20,9 %) pendant 60 minutes à des jours différents (5-7 jours).
Immédiatement après l'exercice, le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et la concentration de glucose sur 24 heures seront surveillés en continu.
Des marqueurs circulatoires pré, post et post-24h seront déterminés.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice d'intensité modérée sous hypoxie
Les participants effectueront des exercices de cyclisme d'intensité faible et modérée à un seuil de lactate (LT) de 90 % (déterminé lors du test LT) sous hypoxie (FiO2 : 16,5-14,8 %)
pendant 60 minutes sur un vélo ergomètre.
Immédiatement après l'exercice, un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) sera déterminé avec une concentration de glucose sur 24 heures surveillée en continu.
Les facteurs circulatoires seront déterminés avant, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Le participant effectuera les interventions d'exercice consistant à faire du vélo au seuil de lactate de 90 % à la normoxie (fraction d'oxygène : 16,5 %) pendant 60 minutes à des jours différents (5-7 jours).
Immédiatement après l'exercice, le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et la concentration de glucose sur 24 heures seront surveillés en continu.
Des marqueurs circulatoires pré, post et post-24h seront déterminés.
Le participant effectuera les interventions d'exercice consistant à faire du vélo au seuil de lactate de 90 % à la normoxie (fraction d'oxygène : 14,8 %) pendant 60 minutes à des jours différents (5-7 jours).
Immédiatement après l'exercice, le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et la concentration de glucose sur 24 heures seront surveillés en continu.
Des marqueurs circulatoires pré, post et post-24h seront déterminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun et postprandiale
Délai: Modification des concentrations de glucose plasmatique à jeun et postprandiale (mmol/L) par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice (test oral de tolérance au glucose de 2 heures).
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Modification de la concentration plasmatique de glucose immédiatement après l'exercice sous hypoxie (14,8-16,5 % d'oxygène) par rapport à la normoxie.
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Modification des concentrations de glucose plasmatique à jeun et postprandiale (mmol/L) par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice (test oral de tolérance au glucose de 2 heures).
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Insuline plasmatique à jeun et postprandiale
Délai: Modification des concentrations d'insuline plasmatique à jeun et postprandiale (mU/L) par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice (test oral de tolérance au glucose de 2 heures).
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Modification de la concentration plasmatique d'insuline immédiatement après l'exercice sous hypoxie (14,8-16,5 % d'oxygène) par rapport à la normoxie.
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Modification des concentrations d'insuline plasmatique à jeun et postprandiale (mU/L) par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice (test oral de tolérance au glucose de 2 heures).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration moyenne de glucose sur 24 heures
Délai: Modification de la concentration moyenne de glucose par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) jusqu'à 24 heures après l'exercice.
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La concentration de glucose sera mesurée dans le liquide interstitiel du tissu adipeux sous-cutané toutes les 15 min à l'aide d'un capteur de glucose (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), qui sera inséré en sous-cutané, sous la peau du bras, et sera connecté à un glucomètre en continu (Abbott FreeStyle Libre™).
Les effets cumulatifs de l'exercice aigu en une seule séance seront déterminés à l'aide des taux de glucose moyens sur 24 heures recueillis après 24 h.
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Modification de la concentration moyenne de glucose par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) jusqu'à 24 heures après l'exercice.
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Concentration circulante du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21)
Délai: Modification des concentrations de FGF-21 par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Exercice d'intensité modérée sous hypoxie modérée à élevée par rapport à la normoxie.
Le sang pré, post immédiat et post 24 heures sera échantillonné et analysé pour les marqueurs circulants au moyen d'ELISA
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Modification des concentrations de FGF-21 par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Concentration circulante d'apeline
Délai: Modification des concentrations d'apéline par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Exercice d'intensité modérée sous hypoxie modérée à élevée par rapport à la normoxie.
Le sang pré, post immédiat et post 24 heures sera échantillonné et analysé pour les marqueurs circulants au moyen d'ELISA
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Modification des concentrations d'apéline par rapport à un exercice d'intensité modérée sous normoxie (20,9 % d'oxygène) immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20225950-9155
- ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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