Potencjał komory środowiskowej o niskiej zawartości tlenu jako pomocy w treningu wysiłkowym w celu poprawy zdrowia metabolicznego
Otyłość jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym i głównym czynnikiem ryzyka zaburzeń metabolicznych. Chociaż brak aktywności fizycznej jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do otyłości, jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, a trening fizyczny jest uznaną, niefarmakologiczną metodą zapobiegania wystąpieniu zaburzeń metabolicznych, w tym otyłości. W ostatniej dekadzie coraz częściej wykazano, że narażenie na niedotlenienie poprzez niedotlenienie normobaryczne (symulowana wysokość poprzez zmniejszoną frakcję tlenu wdychanego), określane jako kondycjonowanie hipoksemiczne, w połączeniu z ćwiczeniami poprawia regulację poziomu glukozy we krwi i obniża wskaźnik masy ciała, zapewniając wykonalną strategię leczenia otyłości .
Niemniej jednak wyniki badań oceniających potencjał niedotlenionego środowiska w celu zwiększenia odpowiedzi na trening wysiłkowy i późniejszego zdrowia metabolicznego są niejednoznaczne. Warto zauważyć, że istnieje niedostatek informacji dotyczących optymalnej kombinacji zmiennych ćwiczeń i obciążenia niedotlenieniem (tj. poziomu niedotlenienia), aby umożliwić zindywidualizowaną i bezpieczną praktykę ćwiczeń w środowisku niedotlenienia.
W obecnym randomizowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, badacze zbadają wpływ pojedynczej serii ćwiczeń w normoksji (FiO2, 20,9%), umiarkowanej (FiO2, 16,5%) i wysokiej normobarycznej niedotlenieniu (FiO2, 14,8%) (60-minutowa sesja rowerowa przy 90% LT) na poziomie 2h OGTT i 24h-glukozy u osób z nadwagą. Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia w połączeniu z niedotlenieniem poprawiają homeostazę glukozy u osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W obecnym randomizowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą uczestnicy będą narażeni na normobaryczną 1) normoksję (poziom tlenu 20,9%), 2) umiarkowaną hipoksję (poziom tlenu 16,5%) i 3) wysoką hipoksję (poziom tlenu 14,8%) ) 1) podczas ćwiczeń (60 minut na ergometrze rowerowym) przy 90% LT. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do każdego warunku (plan randomizacji wygenerowany komputerowo), oddzieleni okresem wymywania (5-7 dni). Aby to osiągnąć, uczestnicy będą ćwiczyć w komorze środowiskowej, w której można dokładnie kontrolować i monitorować stężenie tlenu w otaczającym powietrzu, a tym samym poziom tlenu. Uczestnicy będą jeździć na rowerze przez 60 minut przy 90% progu mleczanowym (LT), określonym za pomocą testu LT.
Wizyta 1 (badanie i zgoda):
Przedstawienie zespołu badawczego i zwiedzanie placówki. Wypełnij i podpisz formularz systemu badań przesiewowych dorosłych przed ćwiczeniami. Wypełnij i podpisz formularz informacji o zgodzie.
Wizyta 2:
Badanie przesiewowe składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji (Inbody 770, Cerritos, CA, USA) Badanie przesiewowe ciśnienia krwi. Uczestnicy testu progu mleczanowego będą jeździć na ergometrze rowerowym Velotron (Racermate, Seattle, USA) z początkowym obciążeniem 50 watów. Obciążenie wzrastało stopniowo o 15 watów co 4 minuty, przy czym uczestnicy utrzymywali stałą częstotliwość pedałowania (kadencja ~90 obr./min) aż do osiągnięcia LT.
Wizyta 3:
Wyjściowy doustny test obciążenia glukozą (OGTT) — uczestnicy zostaną spożyci 75 gramów glukozy rozpuszczonej w wodzie (glukoza w proszku Glucolin) i zostaną pobrane próbki krwi w celu określenia wyjściowego poziomu glukozy i insuliny.
Wizyta 4:
Urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, Wielka Brytania) zostanie umieszczone z tyłu ramienia zgodnie z zaleceniami producenta.
Wizyta 5:
Pobranie krwi przed wysiłkiem fizycznym – w celu określenia stężenia glukozy w osoczu, insuliny i czynników krążenia.
Uczestnicy będą mieli 60 minut jazdy na rowerze przy 90% LT w symulowanej ekspozycji na wysokość (normoksja lub dwa stany niedotlenienia) w komorze środowiskowej.
Pobieranie krwi po wysiłku - 2 godziny OGTT będzie wykonywane bezpośrednio po każdej próbie eksperymentalnej w celu określenia homeostazy glukozy i czynników krążenia.
Wizyta 6:
24-godzinne pobieranie krwi po wysiłku w celu określenia homeostazy glukozy i czynników krążenia.
Usunięcie CGM
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI wynosi od 25 do 29 kg/m²
- Siedzący tryb życia (aktywność fizyczna <150 min/tydzień)
- Brak znanych chorób serca lub chorób metabolicznych (takich jak cukrzyca typu 2)
- Obecnie nie przyjmuje żadnych przepisanych leków
- Brak doniesień o urazach układu mięśniowo-szkieletowego w ostatnim czasie
- Nie narażony na niedotlenienie >1000 m przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- upośledzona tolerancja glukozy (glikemia po 2 godzinach: >7,8 - 11,1 mmol/l)
- Cukrzyca typu 2
- Obturacyjny bezdech senny
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w normoksji
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rowerowe o niskiej i umiarkowanej intensywności przy 90% progu mleczanowym (LT) (określonym podczas testu LT) przy normoksji (FiO2: 20,9%) przez 60 minut na ergometrze rowerowym.
Bezpośrednio po wysiłku zostanie wykonany doustny test tolerancji glukozy (OGTT), a 24-godzinne stężenie glukozy będzie stale monitorowane.
Czynniki krążenia zostaną określone przed, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku.
|
Uczestnik będzie wykonywał interwencje ruchowe polegające na jeździe na rowerze przy 90% progu mleczanowym przy normoksji (frakcja tlenu: 20,9%) przez 60 minut w poszczególne dni (5-7 dni).
Bezpośrednio po wysiłku doustny test obciążenia glukozą (OGTT) i 24-godzinne stężenie glukozy będą monitorowane w sposób ciągły.
Zostaną określone markery krążenia przed, po i po 24 godzinach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w warunkach niedotlenienia
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rowerowe o niskiej i umiarkowanej intensywności przy 90% progu mleczanowym (LT) (określonym podczas testu LT) w warunkach niedotlenienia (FiO2: 16,5-14,8%)
przez 60 minut na ergometrze rowerowym.
Bezpośrednio po wysiłku zostanie wykonany doustny test tolerancji glukozy (OGTT), a 24-godzinne stężenie glukozy będzie stale monitorowane.
Czynniki krążenia zostaną określone przed, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku.
|
Uczestnik będzie wykonywał interwencje ruchowe polegające na jeździe na rowerze przy 90% progu mleczanowym przy normoksji (frakcja tlenu: 16,5%) przez 60 minut w poszczególne dni (5-7 dni).
Bezpośrednio po wysiłku doustny test obciążenia glukozą (OGTT) i 24-godzinne stężenie glukozy będą monitorowane w sposób ciągły.
Zostaną określone markery krążenia przed, po i po 24 godzinach.
Uczestnik będzie wykonywał interwencje ruchowe polegające na jeździe na rowerze przy 90% progu mleczanowym przy normoksji (frakcja tlenu: 14,8%) przez 60 minut w poszczególne dni (5-7 dni).
Bezpośrednio po wysiłku doustny test obciążenia glukozą (OGTT) i 24-godzinne stężenie glukozy będą monitorowane w sposób ciągły.
Zostaną określone markery krążenia przed, po i po 24 godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku (mmol/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku (2-godzinny doustny test obciążenia glukozą).
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu bezpośrednio po wysiłku w warunkach niedotlenienia (14,8-16,5% tlenu) w porównaniu z normoksją.
|
Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku (mmol/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku (2-godzinny doustny test obciążenia glukozą).
|
|
Stężenie insuliny w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku (mU/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku (2-godzinny doustny test obciążenia glukozą).
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu bezpośrednio po wysiłku w warunkach niedotlenienia (14,8-16,5% tlenu) w porównaniu z normoksją.
|
Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku (mU/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku (2-godzinny doustny test obciążenia glukozą).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy
Ramy czasowe: Zmiana średniego stężenia glukozy w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (20,9% tlenu) do 24 godzin po wysiłku.
|
Stężenie glukozy będzie mierzone w płynie śródmiąższowym podskórnej tkanki tłuszczowej co 15 min za pomocą sensora glukozy (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), który zostanie wprowadzony podskórnie, pod skórę na ramieniu i połączony do ciągłego glukometru (Abbott FreeStyle Libre™).
Skumulowane efekty ostrego pojedynczego ćwiczenia zostaną określone na podstawie średnich 24-godzinnych poziomów glukozy zebranych po 24 godzinach.
|
Zmiana średniego stężenia glukozy w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (20,9% tlenu) do 24 godzin po wysiłku.
|
|
Krążące stężenie czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń FGF-21 w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku i po 24 godzinach od jego zakończenia.
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w warunkach niedotlenienia umiarkowanie wysokiego w porównaniu z normoksją.
Krew przed, bezpośrednio po i po 24 godzinach zostanie pobrana i przeanalizowana pod kątem krążących markerów za pomocą testu ELISA
|
Zmiana stężeń FGF-21 w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku i po 24 godzinach od jego zakończenia.
|
|
Krążące stężenie apeliny
Ramy czasowe: Zmiana stężenia apeliny w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w warunkach normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku i po 24 godzinach od jego zakończenia.
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w warunkach niedotlenienia umiarkowanie wysokiego w porównaniu z normoksją.
Krew przed, bezpośrednio po i po 24 godzinach zostanie pobrana i przeanalizowana pod kątem krążących markerów za pomocą testu ELISA
|
Zmiana stężenia apeliny w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w warunkach normoksji (20,9% tlenu) bezpośrednio po wysiłku i po 24 godzinach od jego zakończenia.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20225950-9155
- ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .