Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciál ekologické komory s nízkým obsahem kyslíku jako pomůcka při cvičebním tréninku ke zlepšení metabolického zdraví

9. října 2022 aktualizováno: Swinburne University of Technology

Obezita je hlavním globálním zdravotním problémem a primárním rizikovým faktorem metabolických poruch. Zatímco fyzická nečinnost je jedním z hlavních přispěvatelů k obezitě, je to ovlivnitelný rizikový faktor s pohybovým tréninkem jako zavedenou nefarmakologickou léčbou k prevenci nástupu metabolických poruch, včetně obezity. Expozice hypoxii prostřednictvím normobarické hypoxie (simulovaná nadmořská výška prostřednictvím snížené inspirované frakce kyslíku), nazývaná hypoxická kondice, v kombinaci s cvičením se v posledním desetiletí stále více prokázala, že zvyšuje regulaci krevní glukózy a snižuje index tělesné hmotnosti, což představuje proveditelnou strategii pro léčbu obezity. .

Nicméně zjištění ze studií zkoumajících potenciál hypoxického prostředí k posílení tréninkové reakce a následného metabolického zdraví jsou nejednoznačná. Je pozoruhodné, že existuje nedostatek informací týkajících se optimální kombinace proměnných zátěže a hypoxické zátěže (tj. úrovně hypoxie), aby se umožnila individuální a bezpečná praxe cvičení v hypoxickém prostředí.

V této randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studii budou výzkumníci zkoumat účinky jednorázového cvičení za normoxie (FiO2, 20,9 %), střední (FiO2, 16,5 %) a vysoce normobarických hypoxických podmínek (FiO2, 14,8 %) (60minutová jízda na kole při 90% LT) na 2h OGTT a 24h hladině glukózy u jedinců s nadváhou. Výzkumníci předpokládají, že cvičení v kombinaci s hypoxií zlepšuje homeostázu glukózy u jedinců s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studii budou účastníci vystaveni normobarické 1) normoxii (hladina kyslíku 20,9 %), 2) středně těžké hypoxii (hladina kyslíku 16,5 %) a 3) vysoké hypoxii (hladina kyslíku 14,8 % ) 1) během cvičení (60 minut na cykloergometru) při 90% LT. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke každé podmínce (počítačem generovaný randomizační plán), odděleně vymývacím obdobím (5-7 dní). Aby toho dosáhli, účastníci budou cvičit v ekologické komoře, ve které lze pečlivě kontrolovat a monitorovat koncentraci kyslíku v okolním vzduchu a jako takové i hladiny kyslíku. Účastníci budou cyklovat po dobu 60 minut při 90% laktátovém prahu (LT), stanoveném testem LT.

Návštěva 1 (prověření a souhlas):

Seznámení s výzkumným týmem a prohlídka zařízení. Vyplňte a podepište formulář Systému screeningu před cvičením pro dospělé. Vyplňte a podepište formulář s informacemi o souhlasu.

Návštěva 2:

Screening tělesného složení pomocí bioimpedanční analýzy (Inbody 770, Cerritos, CA, USA) Screening krevního tlaku. Účastníci testu prahu laktátu budou jezdit na cyklovém ergometru Velotron (Racermate, Seattle, USA) s počátečním zatížením 50 Wattů. Zátěž se progresivně zvyšovala v krocích po 15 wattech každé 4 minuty, přičemž účastníci udržovali konstantní frekvenci pedálů (kadence ~90 ot./min) až do dosažení LT.

Návštěva 3:

Základní orální glukózový toleranční test (OGTT) - Účastníkům se zkonzumuje 75 gramů glukózy rozpuštěné ve vodě (glukózový prášek glukolinu) a budou odebrány vzorky krve pro stanovení výchozí hladiny glukózy a inzulínu.

Návštěva 4:

Nástavec kontinuálního monitoru glukózy (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK) bude umístěn na zadní straně nadloktí podle doporučení výrobce.

Návštěva 5:

Odběr krve před cvičením – ke stanovení glukózy v plazmě, inzulínu a oběhových faktorů.

Účastníci absolvují 60 minut cyklistických zápasů při 90 % LT při simulované nadmořské výšce (normoxie nebo dvě hypoxické podmínky) v komoře prostředí.

Odběr vzorků krve po cvičení - 2 hodiny OGTT se provede bezprostředně po každém experimentálním pokusu, aby se stanovila homeostáza glukózy a oběhové faktory.

Návštěva 6:

24hodinový odběr krve po cvičení - pro stanovení homeostázy glukózy a oběhových faktorů.

Odstranění CGM

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI se pohybuje mezi 25-29 kg/m²
  • Sedavý (fyzická aktivita <150 min/týden)
  • Žádné známé srdeční nebo metabolické onemocnění (jako je diabetes typu 2)
  • V současné době neužívá žádné předepsané léky
  • V poslední době nebyla hlášena žádná muskuloskeletální zranění
  • Před studií nebyl vystaven hypoxii >1000 m

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená glukózová tolerance (2 hodiny glukózy: >7,8 - 11,1 mmol/l)
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Cvičení střední intenzity při normoxii
Účastníci budou provádět cyklistické cvičení nízké střední intenzity při 90% laktátovém prahu (LT) (stanoveném během LT testu) pod normoxií (FiO2: 20,9 %) po dobu 60 minut na cykloergometru. Bezprostředně po zátěži bude stanoven orální glukózový toleranční test (OGTT) s 24hodinovým sledováním koncentrace glukózy. Oběhové faktory budou stanoveny před, bezprostředně po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Cvičení nízké střední intenzity pod normoxií
Účastník bude provádět cvičební intervence spočívající v jízdě na kole při 90% laktátovém prahu při normoxii (frakční kyslík: 20,9 %) po dobu 60 minut v jednotlivých dnech (5-7 dní). Bezprostředně po zátěži bude nepřetržitě monitorován orální glukózový toleranční test (OGTT) a 24hodinová koncentrace glukózy. Budou stanoveny oběhové markery před, po a po 24 hodinách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení střední intenzity při hypoxii
Účastníci budou provádět cyklistické cvičení nízké střední intenzity při 90% laktátovém prahu (LT) (stanoveném během LT testu) za hypoxie (FiO2: 16,5-14,8 %) po dobu 60 minut na cyklovém ergometru. Bezprostředně po zátěži bude stanoven orální glukózový toleranční test (OGTT) s 24hodinovým sledováním koncentrace glukózy. Oběhové faktory budou stanoveny před, bezprostředně po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Cvičení nízké střední intenzity při mírné hypoxii
Účastník bude provádět cvičební intervence spočívající v jízdě na kole při 90% laktátovém prahu při normoxii (frakční kyslík: 16,5 %) po dobu 60 minut v jednotlivých dnech (5-7 dní). Bezprostředně po zátěži bude nepřetržitě monitorován orální glukózový toleranční test (OGTT) a 24hodinová koncentrace glukózy. Budou stanoveny oběhové markery před, po a po 24 hodinách.
Jiný: Cvičení nízké střední intenzity při vysoké hypoxii
Účastník bude provádět cvičební intervence spočívající v jízdě na kole při 90% laktátovém prahu při normoxii (frakční kyslík: 14,8 %) po dobu 60 minut v jednotlivých dnech (5-7 dní). Bezprostředně po zátěži bude nepřetržitě monitorován orální glukózový toleranční test (OGTT) a 24hodinová koncentrace glukózy. Budou stanoveny oběhové markery před, po a po 24 hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace glukózy nalačno a po jídle
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno a po jídle (mmol/l) ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení (2hodinový orální glukózový toleranční test).
Změna koncentrace glukózy v plazmě bezprostředně po cvičení při hypoxii (14,8-16,5 % kyslíku) ve srovnání s normoxií.
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno a po jídle (mmol/l) ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení (2hodinový orální glukózový toleranční test).
Plazmatická koncentrace inzulínu nalačno a po jídle
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací inzulínu nalačno a po jídle (mU/l) ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení (2 hodiny orální glukózový toleranční test).
Změna plazmatické koncentrace inzulinu bezprostředně po zátěži při hypoxii (14,8-16,5 % kyslíku) ve srovnání s normoxií.
Změna plazmatických koncentrací inzulínu nalačno a po jídle (mU/l) ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení (2 hodiny orální glukózový toleranční test).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná koncentrace glukózy za 24 hodin
Časové okno: Změna průměrné koncentrace glukózy ve srovnání se zátěží střední intenzity při normoxii (20,9 % kyslíku) do 24 hodin po zátěži.
Koncentrace glukózy bude měřena v intersticiální tekutině podkožní tukové tkáně každých 15 minut pomocí glukózového senzoru (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), který bude zaveden subkutánně, pod kůži na paži a bude připojen na kontinuální monitor glukózy (Abbott FreeStyle Libre™). Kumulativní účinky akutního jednorázového cvičení budou stanoveny pomocí průměrných 24hodinových hladin glukózy shromážděných po 24 hodinách.
Změna průměrné koncentrace glukózy ve srovnání se zátěží střední intenzity při normoxii (20,9 % kyslíku) do 24 hodin po zátěži.
Cirkulující koncentrace fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF-21)
Časové okno: Změna koncentrací FGF-21 ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Cvičení střední intenzity při středně vysoké až vysoké hypoxii ve srovnání s normoxií. Před, bezprostředně po a po 24 hodinách budou odebrány vzorky krve a analyzovány na cirkulující markery pomocí ELISA
Změna koncentrací FGF-21 ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Cirkulující koncentrace apelinu
Časové okno: Změna koncentrací apelinu ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Cvičení střední intenzity při středně vysoké až vysoké hypoxii ve srovnání s normoxií. Před, bezprostředně po a po 24 hodinách budou odebrány vzorky krve a analyzovány na cirkulující markery pomocí ELISA
Změna koncentrací apelinu ve srovnání se středně intenzivním cvičením při normoxii (20,9 % kyslíku) bezprostředně po cvičení a 24 hodin po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swinburne University of Technology

Spolupracovníci

National Sports Institute of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20225950-9155
  • ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit