Vähän happipitoisen ympäristökammion mahdollisuudet harjoitusharjoittelun apuna aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi
Liikalihavuus on merkittävä globaali terveysongelma ja ensisijainen riskitekijä aineenvaihduntaan liittyville häiriöille. Vaikka fyysinen passiivisuus on yksi tärkeimmistä liikalihavuuden tekijöistä, se on muunneltava riskitekijä, kun harjoittelu on vakiintunut, ei-lääkehoito, jolla estetään aineenvaihduntaan liittyvien häiriöiden, mukaan lukien liikalihavuuden, puhkeaminen. Altistuminen hypoksialle normobaarisen hypoksian kautta (simuloitu korkeus pienentyneen sisäänhengitetyn happifraktion kautta), jota kutsutaan hypoksiseksi ehdollistamiseksi, yhdistettynä harjoitteluun on viime vuosikymmenen aikana osoitettu lisäävän verensokerin säätelyä ja vähentävän kehon massaindeksiä, mikä tarjoaa toteuttamiskelpoisen strategian liikalihavuuden hoitoon. .
Siitä huolimatta havainnot tutkimuksista, joissa tutkitaan hypoksisen ympäristön mahdollisuuksia lisätä harjoitteluvastetta ja myöhempää aineenvaihdunnan terveyttä, ovat epäselviä. Erityisesti on vähän tietoa harjoitusmuuttujien ja hypoksisen kuormituksen optimaalisesta yhdistelmästä (eli hypoksian tasosta), joka mahdollistaa yksilöllisen ja turvallisen harjoittelun hypoksisessa ympäristössä.
Tässä satunnaistetussa kertasokkotutkimuksessa tutkijat tutkivat yksittäisen harjoituksen vaikutuksia normoksiassa (FiO2, 20,9 %), kohtalaisessa (FiO2, 16,5 %) ja korkeassa normobaarisessa hypoksisessa tilassa (FiO2, 14,8 %) (60 minuutin pyöräilykerta 90 % LT) 2 tunnin OGTT:llä ja 24 tunnin glukoositasolla ylipainoisilla henkilöillä. Tutkijat olettavat, että liikunta yhdessä hypoksian kanssa parantaa glukoosin homeostaasia ylipainoisilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kertasokkotutkimuksessa osallistujat altistuvat normobariselle 1) normoksialle (happitaso 20,9 %), 2) kohtalaiselle hypoksialle (happitaso 16,5 %) ja 3) korkealle hypoksialle (happitaso 14,8 %). ) 1) harjoituksen aikana (60 minuuttia pyöräergometrillä) 90 % LT. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuhunkin tilaan (tietokoneella luotu satunnaistamissuunnitelma), jotka erotetaan poistumisjaksolla (5-7 päivää). Tämän saavuttamiseksi osallistujat harjoittelevat ympäristökammiossa, jossa ympäröivän ilman happipitoisuutta ja sellaisenaan happitasoja voidaan valvoa ja seurata tarkasti. Osallistujat pyöräilevät 60 minuuttia 90 %:n laktaattikynnyksellä (LT), joka määritetään LT-testillä.
Käynti 1 (seulonta ja suostumus):
Tutkimusryhmän esittely ja kierros laitoksessa. Täytä ja allekirjoita Adult Pre-Exercise Screening System -lomake. Täytä ja allekirjoita suostumustietolomake.
Vierailu 2:
Kehonkoostumusseulonta bioimpedanssianalyysillä (Inbody 770, Cerritos, CA, USA) Verenpaineseulonta. Laktaattikynnystestin osallistujat ajavat Velotron-pyöräergometrillä (Racermate, Seattle, USA) 50 watin alkukuormalla. Kuorma kasvoi asteittain 15 watin askelin joka 4. minuutti osallistujien pitäessä poljintaajuuden vakiona (poljinnopeus ~90 rpm) LT saavuttamiseen asti.
Vierailu 3:
Perustason oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) - Osallistujille nautitaan 75 grammaa veteen liuotettua glukoosia (glukoliiniglukoosijauhe) ja verinäytteitä otetaan glukoosin ja insuliinin perustason määrittämiseksi.
Vierailu 4:
Jatkuva glukoosimittari (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK) kiinnitetään olkavarren takaosaan valmistajan suosittelemalla tavalla.
Vierailu 5:
Ota verinäyte ennen harjoittelua – määrittää plasman glukoosi, insuliini ja verenkiertotekijät.
Osallistujat saavat 60 minuuttia pyöräilyä 90 %:ssa LT simuloidussa korkeusaltistuksessa (normoksia tai kaksi hypoksiaa) ympäristökammiossa.
Harjoituksen jälkeinen verinäytteenotto - 2 tuntia OGTT suoritetaan välittömästi jokaisen kokeen jälkeen glukoosin homeostaasin ja verenkiertotekijöiden määrittämiseksi.
Vierailu 6:
Harjoituksen jälkeen 24 tunnin verinäytteenotto glukoosin homeostaasin ja verenkiertotekijöiden määrittämiseksi.
CGM:n poisto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on 25-29 kg/m²
- Istuminen (fyysinen aktiivisuus < 150 min/viikko)
- Ei tunnettuja sydän- tai aineenvaihduntasairauksia (kuten tyypin 2 diabetes)
- Tällä hetkellä ei ota mitään määrättyä lääkettä
- Ei raportoitu tuki- ja liikuntaelinten vammoja viime aikoina
- Ei altistunut hypoksialle > 1000 m ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt glukoosinsieto (2 tunnin glukoosi: >7,8 - 11,1 mmol/l)
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Obstruktiivinen uniapnea
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus normoksiassa
Osallistujat suorittavat matalan keskitehoisen pyöräilyharjoituksen 90 % laktaattikynnyksellä (LT) (määritetty LT-testin aikana) normoksiassa (FiO2: 20,9 %) 60 minuutin ajan pyöräergometrillä.
Välittömästi rasituksen jälkeen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) määritetään ja 24 tunnin glukoosipitoisuutta seurataan jatkuvasti.
Verenkiertotekijät määritetään ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Osallistuja suorittaa harjoitusinterventiot, jotka koostuvat pyöräilystä 90 % laktaattikynnyksellä normoksialla (happifraktio: 20,9 %) 60 minuuttia eri päivinä (5-7 päivää).
Välittömästi rasituksen jälkeen suun glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja 24 tunnin glukoosipitoisuutta seurataan jatkuvasti.
Verenkiertomerkit määritetään ennen, jälkeen ja 24 tunnin jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu hypoksian alla
Osallistujat suorittavat matalan keskitehoisen pyöräilyharjoituksen 90 % laktaattikynnyksellä (LT) (määritetty LT-testin aikana) hypoksian alla (FiO2: 16,5-14,8 %)
60 minuuttia pyöräergometrillä.
Välittömästi rasituksen jälkeen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) määritetään ja 24 tunnin glukoosipitoisuutta seurataan jatkuvasti.
Verenkiertotekijät määritetään ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Osallistuja suorittaa harjoitusinterventiot, jotka koostuvat pyöräilystä 90 % laktaattikynnyksellä normoksialla (happifraktio: 16,5 %) 60 minuuttia eri päivinä (5-7 päivää).
Välittömästi rasituksen jälkeen suun glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja 24 tunnin glukoosipitoisuutta seurataan jatkuvasti.
Verenkiertomerkit määritetään ennen, jälkeen ja 24 tunnin jälkeen.
Osallistuja suorittaa liikuntainterventiot, jotka koostuvat pyöräilystä 90 % laktaattikynnyksellä normoksiassa (happifraktio: 14,8 %) 60 minuuttia eri päivinä (5-7 päivää).
Välittömästi rasituksen jälkeen suun glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja 24 tunnin glukoosipitoisuutta seurataan jatkuvasti.
Verenkiertomerkit määritetään ennen, jälkeen ja 24 tunnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus paaston ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Paaston ja aterian jälkeisen plasman glukoosipitoisuuksien muutos (mmol/L) verrattuna kohtalaiseen rasitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi rasituksen jälkeen (2 tunnin suun glukoositoleranssitesti).
|
Muutos plasman glukoosipitoisuudessa välittömästi harjoituksen jälkeen hypoksiassa (14,8-16,5 % happea) verrattuna normoksiaan.
|
Paaston ja aterian jälkeisen plasman glukoosipitoisuuksien muutos (mmol/L) verrattuna kohtalaiseen rasitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi rasituksen jälkeen (2 tunnin suun glukoositoleranssitesti).
|
|
Plasman insuliinipitoisuus paaston ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman insuliinipitoisuuksissa (mU/L) verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi rasituksen jälkeen (2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti).
|
Plasman insuliinipitoisuuden muutos välittömästi harjoituksen jälkeen hypoksiassa (14,8-16,5 % happea) verrattuna normoksiaan.
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman insuliinipitoisuuksissa (mU/L) verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi rasituksen jälkeen (2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Keskimääräisen glukoosipitoisuuden muutos verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) 24 tunnin ajan harjoituksen jälkeen.
|
Glukoosipitoisuus mitataan ihonalaisen rasvakudoksen interstitiaalisesta nesteestä 15 minuutin välein käyttämällä glukoosianturia (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), joka asetetaan ihon alle, käsivarren ihon alle ja liitetään jatkuvaan glukoosimittariin (Abbott FreeStyle Libre™).
Akuutin yksikertaharjoituksen kumulatiiviset vaikutukset määritetään käyttämällä 24 tunnin keskimääräisiä glukoositasoja, jotka on kerätty 24 tunnin jälkeen.
|
Keskimääräisen glukoosipitoisuuden muutos verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) 24 tunnin ajan harjoituksen jälkeen.
|
|
Fibroblastikasvutekijän 21 (FGF-21) pitoisuus verenkierrossa
Aikaikkuna: Muutos FGF-21:n pitoisuuksissa verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu kohtalaisen korkean hypoksian alla verrattuna normoksiaan.
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tunnin jälkeen verinäyte otetaan ja analysoidaan verenkierrossa olevien merkkiaineiden varalta ELISA-menetelmällä.
|
Muutos FGF-21:n pitoisuuksissa verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
|
Apeliinin kiertävä pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos apeliinin pitoisuuksissa verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu kohtalaisen korkean hypoksian alla verrattuna normoksiaan.
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tunnin jälkeen verinäyte otetaan ja analysoidaan verenkierrossa olevien merkkiaineiden varalta ELISA-menetelmällä.
|
Muutos apeliinin pitoisuuksissa verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen normoksiassa (20,9 % happea) välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20225950-9155
- ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .