メタボリックヘルスを改善するための運動トレーニングの補助としての低酸素環境チャンバーの可能性
肥満は主要な世界的な健康問題であり、代謝関連障害の主要な危険因子です。 運動不足は肥満の主な原因の 1 つですが、肥満を含む代謝関連障害の発症を予防するための確立された非薬理学的治療としての運動トレーニングによる修正可能な危険因子です。 低酸素コンディショニングと呼ばれる常圧低酸素症（吸入酸素分画の減少による高度のシミュレート）による低酸素症への曝露は、運動と組み合わせて、過去10年間で血糖調節を強化し、肥満を治療するための実行可能な戦略を提供することがますます示されています。 .
それにもかかわらず、低酸素環境が運動トレーニングの反応とそれに続く代謝の健康を増強する可能性を調査した研究からの発見はあいまいです. 特に、低酸素環境での個別化された安全な運動を可能にするための運動変数と低酸素負荷 (すなわち、低酸素レベル) の最適な組み合わせに関する情報は不足しています。
現在の無作為化単一盲検クロスオーバー研究では、研究者は、酸素正常状態 (FiO2、20.9%)、中程度 (FiO2、16.5%)、および高正常圧低酸素状態 (FiO2、 14.8%) (90% LT で 60 分間のサイクリング セッション) で、太りすぎの個人の 2 時間 OGTT および 24 時間グルコース レベル。 研究者らは、運動と低酸素を組み合わせることで、太りすぎの個人のグルコース恒常性が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
現在の無作為化、単一盲検、クロスオーバー研究では、参加者は、正常気圧 1) 酸素正常状態 (酸素レベル 20.9%)、2) 中程度の低酸素状態 (酸素レベル 16.5%)、および 3) 高低酸素状態 (酸素レベル 14.8%) にさらされます。 ) 1) 90% LT での運動中 (サイクル エルゴメーターで 60 分)。 参加者は、ウォッシュアウト期間 (5 ～ 7 日) で区切られた各条件 (コンピューター生成のランダム化計画) にランダムに割り当てられます。 これを達成するために、参加者は、周囲空気の酸素濃度、つまり酸素レベルを厳密に制御および監視できる環境チャンバーで運動します。 参加者は、LT テストによって決定される 90% の乳酸閾値 (LT) で 60 分間サイクリングします。
訪問 1 (スクリーニングと同意):
研究チームの紹介と施設見学。 成人の運動前スクリーニングシステムフォームに記入し、署名してください。 同意情報フォームに記入して署名します。
訪問 2:
生体インピーダンス分析を使用した体組成スクリーニング (Inbody 770、Cerritos、CA、USA) 血圧スクリーニング。 乳酸閾値テストの参加者は、初期負荷が 50 ワットの Velotron サイクル エルゴメーター (Racermate、シアトル、米国) に乗ります。 負荷は 4 分ごとに 15 ワット単位で徐々に増加し、参加者は LT に達するまで一定のペダル頻度 (ケイデンス ~90 rpm) を維持しました。
訪問 3:
ベースライン経口耐糖能試験（OGTT）-参加者は、水に溶解した75グラムのグルコース（グルコリングルコース粉末）を消費し、血液サンプルを収集してベースライングルコースとインスリンレベルを決定します。
訪問 4:
持続血糖モニター (CGM) (FreeStyle Libre、Abbott Diabetes Care、ウィットニー、英国) のアタッチメントは、メーカーの推奨に従って上腕の後ろに配置されます。
訪問 5:
運動前の採血 - 血漿グルコース、インスリン、循環因子を測定します。
参加者は、環境チャンバー内でシミュレートされた高所暴露 (酸素正常状態または 2 つの低酸素状態) の下で、LT の 90% で 60 分間のサイクリングを行います。
運動後の採血－２時間 ＯＧＴＴは、グルコース恒常性および循環因子を決定するために、各実験試験の直後に実施される。
訪問 6:
運動後 24 時間の採血 - グルコース恒常性と循環因子を決定します。
CGMの削除
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、57000
- National Sports Institute of Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI が 25 ～ 29 kg/m²
- 座りっぱなし (週に 150 分未満の身体活動)
- 既知の心臓または代謝疾患（2型糖尿病など）がない
- 現在、処方された薬を服用していません
- 最近、筋骨格系の損傷は報告されていません
- -研究前に> 1000 mの低酸素にさらされていない
除外基準:
- 耐糖能障害 (2 時間ブドウ糖: >7.8 - 11.1 mmol/L)
- 2型糖尿病
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 慢性閉塞性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：酸素正常状態での適度な強度の運動
参加者は、サイクルエルゴメーターで 60 分間、酸素正常状態 (FiO2: 20.9%) の下で、90% の乳酸閾値 (LT) (LT テスト中に決定) で低中強度のサイクリング運動を実行します。
運動直後に経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) が決定され、24 時間のブドウ糖濃度が継続的に監視されます。
循環因子は、運動前、運動直後、および運動の24時間後に決定されます。
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参加者は、別の日 (5 ～ 7 日) に 60 分間、酸素正常状態 (フラクション酸素: 20.9%) で 90% の乳酸閾値でのサイクリングからなる運動介入を実行します。
運動直後の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) と 24 時間のブドウ糖濃度を継続的に監視します。
24時間前、後、および24時間後の循環マーカーが決定されます。
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実験的：低酸素下での中程度の強度の運動
参加者は、低酸素状態 (FiO2: 16.5-14.8%) の下で、90% の乳酸閾値 (LT) (LT テスト中に決定) で低中強度のサイクリング運動を行います。
サイクルエルゴメーターで60分間。
運動直後に経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) が決定され、24 時間のブドウ糖濃度が継続的に監視されます。
循環因子は、運動前、運動直後、および運動の24時間後に決定されます。
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参加者は、別の日 (5 ～ 7 日) に 60 分間、正常酸素圧 (フラクション酸素: 16.5%) で 90% の乳酸閾値でのサイクリングからなる運動介入を実行します。
運動直後の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) と 24 時間のブドウ糖濃度を継続的に監視します。
24時間前、後、および24時間後の循環マーカーが決定されます。
参加者は、別の日 (5 ～ 7 日) に 60 分間、正常酸素圧 (フラクション酸素: 14.8%) で 90% の乳酸閾値でのサイクリングからなる運動介入を実行します。
運動直後の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) と 24 時間のブドウ糖濃度を継続的に監視します。
24時間前、後、および24時間後の循環マーカーが決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時および食後の血漿グルコース濃度
時間枠：空腹時および食後の血漿グルコース濃度 (mmol/L) の変化を、運動直後 (2 時間の経口ブドウ糖負荷試験) の正常酸素圧下 (20.9% 酸素) で中程度の強度の運動と比較しました。
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酸素正常状態と比較した低酸素状態 (酸素 14.8 ～ 16.5%) での運動直後の血漿グルコース濃度の変化。
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空腹時および食後の血漿グルコース濃度 (mmol/L) の変化を、運動直後 (2 時間の経口ブドウ糖負荷試験) の正常酸素圧下 (20.9% 酸素) で中程度の強度の運動と比較しました。
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空腹時および食後の血漿インスリン濃度
時間枠：空腹時および食後の血漿インスリン濃度 (mU/L) の変化を、運動直後 (2 時間の経口ブドウ糖負荷試験) での酸素正常状態 (20.9% 酸素) の下で中程度の強度の運動と比較しました。
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酸素正常状態と比較した低酸素状態 (14.8 ～ 16.5% 酸素) での運動直後の血漿インスリン濃度の変化。
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空腹時および食後の血漿インスリン濃度 (mU/L) の変化を、運動直後 (2 時間の経口ブドウ糖負荷試験) での酸素正常状態 (20.9% 酸素) の下で中程度の強度の運動と比較しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間平均グルコース濃度
時間枠：運動後 24 時間までの酸素正常状態 (20.9% 酸素) での中程度の強度の運動と比較した平均グルコース濃度の変化。
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グルコース濃度は、グルコースセンサー（FreeStyle Libre、Abbott Diabetes Care、Witney、UK）を使用して15分ごとに皮下脂肪組織の間質液で測定され、腕の皮膚の下に皮下挿入され、接続されます連続ブドウ糖モニター (Abbott FreeStyle Libre™) に接続します。
急性単回運動の累積効果は、24時間後に収集された平均24時間のグルコースレベルを使用して決定されます。
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運動後 24 時間までの酸素正常状態 (20.9% 酸素) での中程度の強度の運動と比較した平均グルコース濃度の変化。
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線維芽細胞増殖因子 21 (FGF-21) の循環濃度
時間枠：運動直後および運動後 24 時間における酸素正常状態 (酸素 20.9%) での中程度の強度の運動と比較した FGF-21 の濃度の変化。
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酸素正常状態と比較して、中程度から高度の低酸素状態での中程度の強度の運動。
24 時間前、直後、および 24 時間後に血液を採取し、ELISA によって循環マーカーを分析します。
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運動直後および運動後 24 時間における酸素正常状態 (酸素 20.9%) での中程度の強度の運動と比較した FGF-21 の濃度の変化。
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アペリンの循環濃度
時間枠：運動直後および運動後 24 時間における酸素正常状態 (酸素 20.9%) での中程度の強度の運動と比較したアペリン濃度の変化。
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酸素正常状態と比較して、中程度から高度の低酸素状態での中程度の強度の運動。
24 時間前、直後、および 24 時間後に血液を採取し、ELISA によって循環マーカーを分析します。
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運動直後および運動後 24 時間における酸素正常状態 (酸素 20.9%) での中程度の強度の運動と比較したアペリン濃度の変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Donny Camera, PhD、Swinburne University of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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